"3,000억 특허시장 열린다" 제네릭 혈전예고

• 약가정책 방어 주력, 화이자-GSK-사노피 매출경쟁도 볼만

[국내제약=박찬하기자] 2007년에도 제약업계는 10% 안팎의 성장율은 계속해서 유지할 가능성이 높다. 약제비절감방안이나 한미FTA 등 정책리스크는 중장기적 관점에서 지켜봐야 할 손실요인인데다 고령인구와 만성질환 증가로 인한 의약품 사용량 증가경향은 계속될 것이기 때문이다.

정책 리스크 대비 기업간 차별화 전략 확연

중요한 것은 2007년은 10% 안팎의 성장패턴 내부에서 벌어질 국내-다국적사, 상위-하위권 제약사간 차별화가 본격화될 공산이 크다는 점이다. 차별화를 키워드로 시작된 업계 구조조정이 어떤 방향으로 본격화되는지 주의깊게 지켜보며 기업별 생존전략을 구사해야하는 시기다.

그러나 기등재의약품에 대한 정리작업에 복지부가 본격적으로 돌입할 경우, 매출손실과 경영수지 악화가 급격히 나타날 공산도 있다. 복지부는 경제성 평가 방법을 통해 기등재약에 대한 목록정비와 약가인하를 추진하겠다는 입장인 만큼 이 방안의 적용속도와 폭에 따라 업체에 미치는 단기적 쇼크의 크기가 결정될 것으로 보인다.

변수는 제약협회가 뽑아든 행정소송 및 위헌소송이 정책변화에 어떤 영향을 미칠 것이냐는 점이지만 현재 상태에서는 '변수' 정도로 치부할 수 밖에 없다.

일반약 포함 비처방약 시장 확대 가능성 높아

2007년을 전망할 때, 관심을 끄는 대목 중 하나는 일반의약품 경기가 과연 살아날 것이냐는데 있다. 의약분업 원년인 2000년 20.6% 감소한 일반약 생산증가율이 소폭이지만 2004년과 2005년 연속으로 증가하며 가능성을 보여주고 있다.

특히 작년 11월부터 단행된 742품목에 대한 일반약복합제 비급여 전환조치와 향후 가속화될 일반약 비급여 정책은 보험시장에 대한 의존도를 떨어뜨려 순수 약국약의 활성화를 가져올 것이란 전망이 설득력을 얻고 있다.

실제 업계에서는 급여약과 비급여약의 비율을 조정하는 품목군 포트폴리오 개선작업을 진행하고 있고 일반약을 포함한 비급여 시장 개척에 대한 관심이 매우 고조된 상태다.

특허만료 품목 잇단 등장, 제네릭 호기 온다

또 향후 2년간 3,500억원 이상의 특허만료 시장이 새롭게 형성된다는 점에서 국내 제네릭 산업의 약진을 기대해 볼 수도 있다.

혈전치료제인 사노피-아벤티스의 플라빅스정(1,100억원)과 대웅제약의 치매치료제 글리아티린연질캡슐(200억원) 등 시장을 겨냥한 제네릭 발매가 상반기에 집중될 것으로 보인다. 또 하반기에는 한국애보트의 비만치료제 리덕틸캡슐(200억원) 시장이 열리게 된다.

여기에 2008년에는 800억원 시장인 한국화이자의 고지혈증약 리피토와 한국MSD의 고혈압약 코자(700억원) 시장이 열리는 등 2004년 노바스크와 아마릴 제네릭 출시 후 잠잠했던 블록버스터 시장 공략이 본격화될 것으로 보인다.

국산신약의 시장 경쟁력을 확인하는 것도 관심거리 중 하나다.

레바넥스-레보비르, 국산신약 시장성 시험대

작년 12월 보험약가를 받은 부광약품의 B형간염치료신약 레보비르캡슐이 한국GSK의 독점체제에서 다자구도로 변한 B형간염 시장에서 얼마나 경쟁력을 발휘할지 주목된다.

또 올초 본격 발매되는 유한양행의 소화성궤양치료제 레바넥스정의 시장성도 시험대에 오른다.

이와함께 발기부전치료 시장을 놓고 벌어지는 국내업체간 영업·마케팅 경쟁도 눈여겨 볼 거리다.

동아제약 자이데나정이 발매 첫 해인 2006년 100억원을 돌파하며 선두주자로 나선 가운데 대웅제약(시알리스), 종근당(레비트라)과의 경쟁이 뜨거워질 전망이다.

게다가 SK케미칼의 시장참여도 임박해 있어 국내 발기부전 시장은 다국적사 단독팀(한국화이자-비아그라)과 국내-다국적 연합팀, 국산신약팀간 구도로 복잡해지게 됐다.

어쨌든 2007년은 정책변화의 소용돌이 속에서 국내업계의 구조조정이 첫 발을 내딛는 시기인 만큼, 개별기업들이 어떤 생존전략을 구사해 얼마만큼의 성과를 거두느냐가 1년 내내 화두로 거론될 전망이다.

[다국적제약=정현용 기자]다국적제약사들의 새해 전망은 그리 밝지만은 않다. 10% 이상의 성장을 유지하는데 어려움은 없겠지만 성장곡선이 매년 둔화되는 양상을 띄고 있기 때문이다.

이미 수년전부터 고비용 구조로 전환된 다국적사들이 실적 상승 기반으로 작용하는 신약출시에 어려움을 겪고 있고 매출 성장세도 점차 완만한 상승곡선으로 꺾이고 있어 그 여파가 새해 들어 더욱 커질 것이라는 우려가 높아지고 있는 것이다.

가장 큰 우려는 약가 문제와 경쟁 제품의 진입 등의 문제로 시장에서 과거 어느 때보다 혹독한 시련기를 겪을 가능성이 높다는 점이다. 대형 품목의 특허 만료로 인한 실적 손실은 상위 다국적사가 고성장세를 유지하는데 큰 난관으로 작용할 가능성이 높다.

약가정책 리스크 우려...비용절감 자구책 마련

다국적사들이 가장 우려하는 부분은 역시 약제비 절감정책으로 인한 부정적인 영향이다. 오리지널 품목의 특허만료로 약가가 20% 인하될 경우 매년 순차적으로 제네릭과의 경쟁은 물론 단기적으로 실적 감소까지 감내해야 하는 상황이 오게 된다.

이같은 정책적 리스크를 안고 갈 수 밖에 없는데다 날로 높아지는 신약의 약가를 승인 받는데 어려움을 겪고 있어 본사의 압박도 만만치 않을 것으로 보여진다.

따라서 새해에는 긴축 재정을 통한 비용절감 등 다소 소극적인 자구책을 마련하는데 집중할 가능성이 높다.

또한 단기적인 실적 향상을 위해 국내사와의 공동마케팅, 신약에 대한 집중적인 프로모션과 조기 출시, 영업 및 마케팅 인력 조정 등의 다양한 해결책을 동원할 것으로 예상된다.

만년 1위는 없다...3강 체제 도래

새해 상위 다국적사의 경쟁 구도는 화이자, GSK, 사노피아벤티스를 위시한 3강 체제가 고착화될 전망이다. 또 상승여력을 가진 중위권 제약사의 순위다툼도 더욱 치열하게 전개될 것으로 예상된다.

화이자의 성장세가 최근 2~3년간 주춤한 사이 글락소스미스클라인(GSK)의 추격이 매서웠고 사노피아벤티스도 지난해 국내에서 아벤티스와 합병에 대한 형식적인 절차를 마무리해 1위 경쟁을 위한 기반을 마련했다.

여기에 바이엘이 쉐링과의 합병을 조속히 마무리할 경우 상위권 도약이 가능할 것으로 보여지고 매년 두자리수 성장을 유지하고 있는 노바티스와 아스트라제네카, MSD 등 1,500~2,000억원대 매출의 중위권 제약사의 추격속도도 더욱 빨리지는 양상을 띌 것으로 보인다.

화이자는 성장성이 가장 높은 리피토를 최전선으로 내세우고 챔픽스, 수텐 등 대형 신제품의 시장 정착을 유도해 실적을 강화하는 한편 경쟁 주자들을 따돌리는데 매진할 전망이다.

GSK는 아반다릴 등 신제품 출시 뿐만 아니라 2008년 '히든카드'인 암백신 홍보에 집중할 예정이며 바이엘은 합병 이후 피임약과 항암제 부서를 내세워 새로운 성장 가능성을 열 것으로 예상된다.

항암제·B형간염 치료제 등 경쟁구도 조성

새해 제약시장에서 가장 주목되는 분야는 경쟁 신약이 잇따라 진입한 항암제, 만성B형간염 치료제, 발기부전치료제 등의 품목이다.

만성B형간염 시장은 GSK의 독주체제가 무너지고 BMS, 부광약품, 노바티스 등 신약을 출시한 제약사 위주의 시장 쟁탈전 양상으로 전개될 가능성이 높다.

또 항암제는 이레사의 독주에 도전장을 내민 타쎄바, 최초의 신장암 표적치료제 넥사바와 수텐, 글리벡 2차 치료제로 등장한 스프라이셀 등이 본격적인 시장개척을 시작할 예정이어서 새로운 경쟁구도가 조성될 조짐이다.

특허가 만료되는 플라빅스(사노피아벤티스)와 리덕틸(애보트)에 대해서는 급격한 실적 위축을 막기 위해 학회를 중심으로 한 집중적인 차별화 마케팅이 본격적으로 전개될 것으로 예상된다.

새해에는 ARB계열 고혈압약(디오반, 프리토, 미카르디스, 아타칸)과 스타틴(리피토, 크레스토) 시장의 경쟁도 눈여겨 봐야 할 부분이다.

시장을 주도하는 상당수 제제들이 특허만료까지 여유가 있을 뿐만 아니라 지난해도 30% 수준의 고성장세가 이어져 과열경쟁 양상까지 빚어질 조짐을 보이고 있다.

화이자, GSK, 아스트라제네카, 노바티스 등 대형 제약사들은 상승세를 유지하는데 가장 중요한 품목군이기 때문에 시장 폭을 키우는 마케팅 및 프로모션 활동에 더욱 주력할 것으로 예상된다.