200억 '시나롱', 5월부터 제네릭과 경쟁체제

• 서울제약 등 5개사 약가등재 임박...특허분쟁 가능성도

200억원대 시장을 형성하고 있는 보령제약 고혈압치료제 ' 시나롱정(성분명 실니디핀)'에 대한 제네릭 공략이 조만간 시작될 것으로 보인다.

보령 시나롱정은 2006년 상반기 EDI 청구액이 10mg은 79억원, 5mg은 12억원을 기록해 연간 200억원 안팎의 매출실적을 기록한 것으로 예측되는 제품.

현재 식약청 품목허가를 받은 제품은 총 8개 품목이며 이중 서울제약과 공동생동을 진행한 5개사가 지난주 심평원으로부터 약가열람을 마친 것으로 알려져 있다.

서울제약 '시나핀정'을 비롯해 메디카코리아 '메디카실니디핀정10mg', 진양제약 '시나디핀정', 동화약품 '실디롱정10mg', 중외제약 '중외실니디핀정10mg'이 특별한 문제가 없는 한 5월 1일자로 약가를 받을 것으로 보인다.

관심을 끄는 것은 작년 12월 29일자로 시행된 약제비적정화방안 관련 법률에 따라 제네릭 약가등재가 결정된 오리지널 품목은 20% 약가인하 조치를 받는다는 것.

실제 보령제약도 이들 5개사의 약가등재 신청에 따라 약가 20% 인하통보를 받은 것으로 알려졌다. 20% 인하가 적용될 경우 시나롱10mg은 491원에서 393원선으로, 5mg은 342원에서 274원선으로 각각 약가가 내려간다.

따라서 5개사의 제네릭은 인하 약가의 85%인 334원(10mg)과 233원(5mg)선에서 결정될 것으로 보인다.

위탁제조를 맡게되는 서울제약측은 약가가 고시되는 5월 관련 제네릭을 출시한다는 방침을 세워놓고 있다.

문제는 시나롱정의 조성물 및 제법특허가 2012년 6월 4일까지 유효하다는 것. 이와관련 서울제약측은 보령의 특허권을 벗어나는 방법으로 원료를 개발했기 때문에 문제될 게 없다는 입장을 취하고 있다.

그러나 보령측은 서울제약의 특허침해 여부에 대한 검토작업을 진행 중인 것으로 알려져 있어, 서울측의 제품출시 이후 양 회사간 특허분쟁이 발생할 공산도 있어 보인다.