일년에 한번 투여하는 골다공증약 美승인

• 노바티스 '리클래스트'...파제트병 치료제로는 이미 시판

미국 FDA는 일년에 한번만 투여하는 골다공증약인 노바티스의 '리클래스트(Reclast)'를 시판승인했다.

리클래스트의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid). 대부분의 이인산염계 골다공증약은 한달에 한번 또는 한주에 한번 경구로 복용하는 반면 리클래스트는 일년에 한번만 15분간 점적주입하여 투여하는 것이 특징이다.

노바티스가 7천7백여명의 여성을 대상으로 시행한 리클래스트 임상결과에 의하면 척추골절 위험을 70% 감소시켜 일반적인 골다공증약 투여로 인한 척추골절 위험 감소율인 40-50%보다 훨씬 높은 것으로 나타났다.

리클래스트 임상에서 척추골절 발생률은 리클래스트 투여군은 3.3%, 위약대조군은 11%였다.

리클래스트와 관련한 가장 심각한 부작용 우려는 심방세동이었으나 리클래스트와 인과관계는 없는 것으로 보인다고 노바티스는 말했다. 임상에서 심방세동 발생률은 리클래스트 투여군은 1.3%, 위약대조군은 0.4%였다.

리클래스트는 이미 미국에서 파제트병 치료제로 시판되고 있다. 미국 외 지역에서 리클래스트는 '액래스타(Aclasta)'라는 제품명으로 판매되고 있다.