"아뉴렉스 사용, 96% 동맥류관련 사망 없어"

• 메드트로닉, 4차 임상연구결과…환자 600명 5년간 추적

메드트로닉의 아뉴렉스를 사용시 수술 5년 후 96%가 동맥류관련 사망한 사실이 없는 것으로 나타났다.

메드트로닉은 최근 환자 600명을 수술 5년 후 추적 관찰한 제 4차 ‘아뉴렉스 임상 업데이트(AneuRx Clinical Update)’ 결과를 발표하면서 이같이 밝혔다.

자료에 따르면 환자 600명을 수술 5년 후 추적 관찰한 결과, 96%에서 동맥류(aneurysm)관련 사망이 발생하지 않았으며, 좀더 포괄적인 FDA 정의를 사용하여 동맥류 관련 사망을 분석한 결과, 수술 5년 후 94.6%에서 동맥류 관련 사망이 발생하지 않았다.

또 4년에서 5년 사이 추적 관찰 사이에 동맥류 관련 사망 증가가 관찰됐으나, 후기 동맥류관련 사망이 발생한 것은 추적관찰 미비, 치료 거부 그리고 고령의 환자군 등이었다.

개정된 IDE 임상연구 결과뿐만 아니라, 메드트로닉은 또한 아뉴렉스 스텐트 그래프트(AneuRx Stent Graft)에 대한 현재 실세계(real-world) 사용 데이터를 제공하는 ‘AneuRx Post-Market Surveillance Registry’와 ‘the Lifeline Registry of Endovascular Aneurysm Repair’에 대해서도 보고했다.

‘Post-Market Surveillance Registry’에 의하면 수술 3년 후 환자 99%에서 동맥류 파열이 일어나지 않았고, 96%에서 수술로 전환(surgical conversion)되지 않았다. 이들 두 데이터에서 제품 이식 부위로부터 위치 이동은 334명의 환자군에서 단 한 건이었으며, 이도 수술 3년 후 0.3%의 위치이동이었다.

메드트로닉측은 "최신의 혁신 제품인 ‘AneuRx AAAdvantage Stent Graft system’으로 복부대동맥류(AAA, Abdominal Aortic Aneurysm) 치료에서 선두를 유지하고 있다"며, "차세대 제품에는 더 사용하기 쉽고, 환자에 적용하기 쉬우며 스텐트 그래프트 전달(delivery)이 더 정확하게 할 수 있는 테크놀로지를 적용할 계획"이라고 말했다.