"엔데버 약물방출스텐트, 안전·유효성 입증"

• 메드트로닉, 유럽심장학회서 주목할 만한 결과 소개

스페인 바르셀로나에서 열린 유럽심장학회(Euro PCR)에서 관상동맥협착증을 치료하는 약물방출스텐트의 장기간 유효성에 대한 주목할 만한 결과가 소개됐다.

ENDEAVOR II임상연구인 메드트로닉사의 엔데버 약물방출스텐트(Endeavor DES)와 드라이버 일반금속스텐트(Driver bare-metal stent)를 비교한 대조, 맹검 연구가 그 것.

많은 의료진과 분석연구원들은 시술한 지 5년째 각 스텐트의 재시술 결과를 비교했다. ENDEAVOR II임상연구결과에서는 엔데버 약물방출스텐트는 관상동맥치료의 유효성측정의 기준이 되고 있는 목표병변재시술율(TLR)의 결과가 현저히 낮고 또 결과의 패턴이 지속적으로 안정적인 모습을 보였다.

미국 캘리포니아 라졸라의 스크립스 클리닉 데이비드 칸자리 교수는 5년의 목표병변재시술율은 7.5%이지만 3년과 4년부터는 증가율이 0.3%에 지나지 않는다라는 내용의 연구결과를 발표했다.

그는 “엔데버 약물방출스텐트의 장기간에 걸친 효과는 주목할 만하다”면서 “목표병변재시술율의 수치가 변동성이 적은 꾸준한 결과를 보여주는 안정적인 모습은 약물방출스텐트 치료의 대안적 모델이 되고 있다”고 밝혔다.

안전성 역시 엔데버 약물방출스텐트의 특징이며, 세계 각 지역의 환자군을 대상으로 시행한 여러 임상연구에서 보면 1년 이후 발생되는 후기스텐트혈전증(Very late stent thrombosis) 발생율을 포함한 여러 관상동맥질환 관련 위험인자 발생율이 상당히 낮게 나온 것을 볼 수 있다.

이와 같은 엔데버 약물방출스텐트의 최신결과들은 장기간 안전성이 장기간 유효성의 결과들이 모여 완성되고 있다는 점을 시사한다고 볼 수 있다. 션 새먼(Sean Salmon) 부사장은 "사전 임상연구 및 의학적 치료연구에서 우리는 엔데버 스텐트가 생체친화적인 기능과 관상동맥의 치유능력을 향상시키는 효능을 통해 환자치료에 있어 장기간 동안 긍정적인 결과를 보여준다고 생각한다"고 말했다.

한편 이번 장기간동안 추적 관찰된 ENDEAVOR II 임상연구결과는 美 FDA에 승인 후 임상연구 결과로 제출될 예정이다.