고혈압약 기등재 목록정비 본평가 '스타트'

• 심평원, 경제성평가·급여결정 방법론 외부 연구 공모

건강보험심사평가원이 기등재약 목록정비 본평가 사업으로 고혈압약 경제성평가 연구를 담당할 연구자를 모집하고 나섰다.

편두통치료제와 고지혈증치료제 시범평가 논란으로 본평가 진입에 난관을 겪었던 심평원이 고혈압치료제 연구용역에 착수하면서 그간 지지부진했던 본평가 진척상황이 반전될 지 주목된다.

6일 심평원은 '기등재의약품 목록정비를 위한 경제성평가 결과 및 기타요소를 반영한 급여여부 결정 방법론 개발 연구'와 '기등재의약품 목록정비를 위한 고혈압치료제 효과 및 이상반응 평가 연구' 수탁자를 공모했다.

마감시한은 과제별 각각 10일과 13일 오후 2시까지다.

평가대상 약효군의 경제성평가에 수반되는 임상적 유용성 평가와 정책 의사결정에 활용할 급여여부 결정을 따로 공모한 것.

먼저 급여여부 결정 방법론으로 ▲경제성 평가결과를 급여결정에 활용하는 방법론 검토 ▲급여여부 결정시 경제성 평가 결과 이외에 환자의 편익, 재정영향, 형평성, 선호도, 사회적 수용성 등 다른 요소 고려 방안 검토 ▲사회적 가치를 반영한 평가(appraisal) 절차, 체계 검토 ▲상기 주제와 관련한 외국제도, 국내외 사례 검토 ▲상기 주제와 관련한 전문가 혹은 일반인 의견 조사 등을 주문했다.

수탁자는 소요예산 4000만원 상당 연구를 8개월간 수행하게 되며, 중간보고 시점은 11월 30일로 잡고 있다.

임상적 유용성 평가 연구는 ▲고혈압체료제 평가지표와 평가 방법론 개발 ▲고혈압 치료제 1차 평가(근거문헌 자료 정리 및 평가)를 주 내용으로, 고혈압치료제 성분별 국내외 허가사항 비교평가와 성분별 1일 소요비용 산출방법 개발을 통한 결과값을 도출하는 과제가 주어졌다.

수탁자는 총 7000만원 상당 연구를 6개월간 진행하며, 10월 31일 중간보고가 예정돼 있다.

심평원은 연구 수행에 있어 관련 전문가 자문위원회, 관련단체 간담회 등을 통한 대외 교감을 공통적으로 강조했다.

먼저 "학계, 연구기관 등 관계 전문가로 구성된 자문위원회도 구성해야 한다"며 "관련기관과 공감대 형성을 위한 면담, 간담회 등의 업무 수행도 주도해야 한다"고 강조했다.

임상적 반응 평가 연구에서는 특히 "경제성평가와의 연결성, 이미 사용되고 있는 의약품의 환자 특수성 등을 다각적으로 고려한 평가가 연구 설계 초기부터 이뤄질 수 있도록 다학제팀을 구성해야 한다"는 점을 들었다. 또 임상시험을 포함해 고혈압체료제 관련 평가대상 성분을 현재 연구중인 기관은 임상적 유용성 연구 수탁 대상에서 제외했다.

한편 모집 요강에 따르면 이번 공모에는 ▲국공립및 정부 출연 연구기관 ▲교육법에 의거한 대학, 전문대학 및 부설연구소 ▲민법 또는 다른 법률에 따라 설립된 보건의료분야 법인 및 부설연구기관 ▲보건의료진흥법에 의한 보건이료기술반야 여구기관 또는 단체 및 민간전문연구기관이 참여할 수 있다.

심평원은 수탁기관으로부터 매월 연구 진행경과를 보고받고, 중간연구 결과를 토대로 실무 협의를 추진한다는 계획이다.

기타 자세한 사항은 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)를 참조하거나 심평원 약제평가부(02-705-6463, 9905)로 문의하면 된다.