칼레트라 희귀약 해제…졸레어 효능 추가

• 3개성분 희귀약 추가 지정…희귀약 총 134개

에이즈치료제 칼레트라(로피나비어·리토나비어, 한국애보트)가 기존 132개 성분의 희귀의약품에서 지정 해제됐다.

또한, 천식약 졸레어(오말리주맙, 한국노바티스)는 '소아의 알레르기 천식'에 대해서도 적응증이 추가됐다.

식약청은 이같은 내용을 다룬 '희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정안'을 고시했다.

주요 내용으로 에이즈치료제 칼레트라가 희귀약 지정에서 해제됐고, 천식약 졸레어는 소아에게도 적응증이 확대됐다. 졸레어는 기존 성인 및 청소년에게만 허가됐다.

이와 함께 3개 성분이 희귀약에 신규 지정됐다. 신규 지정된 의약품은 /'재발한 또는 불응성의 급성전골수성백혈병'에 대한 '삼산화비소' /'다른 항 레트로바이러스제(비뉴클레오시드 역전사효소 억제제 또는 단백분해효소 억제제)와 병용해 성인의 HIV-1치료'에 대해 '엠트리시타빈.테노포비어 디소프록실 푸마레이트' /다른 항 레트로바이러스제와 병용해 성인의 HIV-1치료'에 대해 '테노포비어 디소프록실 푸마레이트' 등이다.

이에 따라 희귀의약품은 총 134개로 늘어났다.