FDA, GSK '로타릭스' 사용 일시중지 요청

• 백신 내 인간에 무해한 돼지 바이러스 혼재

FDA는 GSK의 ‘로타릭스(Rotarix)’ 백신 사용을 일시적으로 중지할 것을 요청했다. 이는 로타릭스 백신이 인간에 돼지 바이러스에 감염된 것으로 확인됐기 때문이라고 밝혔다.

이에 따라 FDA는 로타릭스 대신 머크의 ‘로타텍(RotaTeq)’을 사용하기를 권고했다.

FDA와 GSK는 백신에서 돼지 바이러스의 DNA를 발견했으며 백신에 전체 바이러스가 들어간 것인지 DNA 조각이 포함된 것인지는 명확하지 않다고 밝혔다.

로타릭스에 오염된 것으로 나타난 바이러스는 porcrine circovirus type 1. 인간에서는 질병을 일으키지 않는 것으로 알려져 있다.

FDA는 향후 4-6주 이내에 이문제를 협의하기 위해 백신 자문위원회를 개최할 것이라고 밝혔다.

로타릭스 내 돼지 바이러스 DNA가 함유됐다는 것은 우연히 발견된 것. GSK는 새로운 분자 검출 기술을 시험하던 중 이 사실을 알아냈다.

따라서 돼지 바이러스 DNA는 백신 개발 초기부터 함유됐을 가능성이 높은 것으로 추정되고 있다.