동국제약, 전립선암치료제 임상 3상 승인

• 연세대 세브란스병원 등 국내 유수 병원서 임상 돌입

동국제약(대표이사 이영욱, 오흥주)은 식품의약품안전청으로부터 항암제 '고세린데포 주사'에 대해 3상 임상시험을 승인 받았다고 14일 밝혔다.

승인 내용은 전립선암 환자를 대상으로 Goserelin Depot (고세린데포주 3.6mg) 약리학적 효과 및 안정성을 평가하는 3상 임상시험이다.

임상 시험은 세브란스 병원을 비롯 국내 대형 3상 임상 실시 병원에서 호르몬 치료가 필요한 전립선암 환자들을 대상으로 진행할 예정이며, 추후 유방암 적응증에 대해서도 임상3상을 실시할 예정이다.

항암제인 고세린데포주사는 '고세렐린 아세테이트' 제제로 기존 이식(implant) 주사제를 마이크로스피어(microsphere) 분말 주사제로 제형을 변경한 개량신약이다.

분말 주사제로 제형을 변경했기 때문에 주사시 환자의 복약순응도(통증)를 획기적으로 개선한 제품이라는 게 동국제약측의 설명.

동국제약 차경회 연구소장은 "서방출성 미립구 제제기술에 있어서 세계 최고수준의 R&D 기술 노하우를 구축했다"며 "기존 제품을 한단계 업그레이드한 개량신약으로, 2012년 국내시장에 발매예정이며 향후 해외시장 수출 및 선진국 제약기업을 대상으로 License-out을 추진할 것"이라고 말했다.

한편 '고세렐린 아세테이트'는 아스트라제네카가 독점하고 있는 유방암, 전립선암 치료제로 세계 시장 규모는 2009년 기준으로 약 13억불, 국내 약 400억원대 시장을 형성하고 있다.