'신약개발 제품화를 위한 길라잡이' 책자 발간

• 평가원, 벤처 및 연구소에 한정배포…홈페이지 이용가능

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 신약개발 벤처, 대학연구소 등을 대상으로 기본적인 의약품 인허가 관련 정보를 제공하는'성공적인 신약개발 제품화를 위한 길라잡이'를 발간한다고 10일 밝혔다.

이번 자료집에는 신약개발 시 고려해야야 할 사항인 ▲후보물질 도출 ▲신약개발 절차 ▲허가를 위한 신청자료 요건 및 문서화를 위한 국내외 정보를 개발단계별, 심사분야별로 제공하고 있다.

평가원은 이번 자료집이 신약개발을 하는 벤처기업 및 대학연구소에 많은 도움이 되기를 기대한다고 설명했다.

이번 책자는 제품화지원센터 홈페이지(http://helpdrug.kfda.go.kr)를 통해 벤처, 연구소에 한정 배포할 예정이다.

또 식약청(http://www.kfda.go.kr), 평가원(http://www.nifds.go.kr) 및 제품화지원센터 홈페이지에서도 자료집 전문을 내려 받아 활용할 수 있다.