아바스틴, 파클리탁셀 병용 때만 유방암 사용 가능

• 식약청, 최종 결정…삶의 질 유념 둔 유럽EMA와 동일 조치

한국로슈의 '아바스틴'

앞으로 항암제 아바스틴(한국로슈)은 파클리탁셀과 병용 시에만 유방암에 사용이 가능해질 전망이다.

반면 기존 허가사항에 있는 유방암 환자에 대한 도세탁셀과의 병용요법은 삭제된다.

식약청은 21일 아바스틴의 대한 전문가 안전성 검토 등을 분석한 결과 이같은 최종 결정을 내렸다고 밝혔다.

이번 조치는 앞서 유럽 EMA가 내린 결정과 같은 내용이다.

유럽 EMA 역시 파클리탁셀과 병용 시에는 아바스틴을 유방암 환자에 사용토록 했다. 이는 아바스틴의 삶의 질 개선 효과를 염두해 둔 것으로 알려졌다.

반면 미국 FDA는 아바스틴의 유방암 적응증을 모두 삭제했는데, 수명연장 효과가 전혀 없다고 봤기 때문이다.

식약청은 그동안 미국과 유럽의 상반된 조치를 놓고 고민해오다 지난달 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 유럽의 결정을 따르기로 한 것으로 알려졌다.

한편 아바스틴은 전이성 결장직장암, 비편평상피세포성 비소세포폐암, 신세포암 치료에도 사용토록 하고 있다. 유방암에도 사용이 가능하나 보험적용이 안 돼 국내 환자의 사용경험은 적은 편이다.