신플로릭스, 유럽에서 접종연령 확대 승인

• 생후 6주에서 5세 소아에 사용 승인

글락소스미스클라인(GSK)은 유럽위원회(European Commission)가 자사의 소아용 폐렴구균 백신 ' 신플로릭스'의 유럽 허가사항을 개정하도록 인가했다고 26일 밝혔다.

이번 개정으로 신플로릭스는 생후 6주부터 생후 5세까지의 소아들이 폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 급성중이염의 동시 예방을 위해 접종할 수 있게 됐다.

신플로릭스는 이전 허가 사항에서 생후 6주부터 2세까지의 소아에서 사용이 허가된 바 있다.

유럽위원회의 승인을 받은 신규 적응증에는 신플로릭스가 '생후 6주부터 5세까지의 영아 및 소아에서 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 및 급성중이염에 대한 능동면역'을 제공함을 명시하고 있다.

한편, 신플로릭스는 폐렴구균 단백질D(NTHi) 접합 백신으로 국내에서는 2010년 3월에 생후 6주~2년 미만 영아에서 주요 폐렴구균 혈청형(1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 의한 침습성 질환 및 급성 중이염을 동시 예방하는 백신으로 허가됐다.