"싱귤레어 잡아라"…SK, 물없이 먹는 개량신약 허가

• 국내 첫 ODF(필름형) 천식치료제 승인, 100억 매출 목표

SK가 싱귤레어 개량신약 허가를 받고 연말부터 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다(사진은 MSD 싱귤레어)

SK케미칼이 대형 천식치료제 싱귤레어 특허만료를 앞두고 국내서 처음으로 물없이 녹여먹는 알레르기 비염 천식 치료 개량신약을 허가받아 주목된다.

SK는 올해 말 싱귤레어 제네릭 공세가 이어지는 상황에서 간편한 복용법을 경쟁력으로 시장 공략에 적극 나서, 발매 첫해 100억 달성을 이뤄낸다는 전략이다. SK케미칼(대표 김창근)은 알레르기비염/천식치료제인 몬테프리ODF(Montelukast Oral Disintegrating Film 10mg, 5mg,4mg)가 식약청 품목허가 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

‘몬테프리ODF’는 LTRA(Leukotriene Receptor antagonist, 항류코트리엔제)계통 약물의 대표적인 성분인 몬테루카스트의 제형을 혁신적으로 개선하여 만든 제품으로 오리지널은 싱귤레어다.

이 품목은 연하곤란의 노인이나 유 소아에게도 간편하고 안전하게 복용 가능하도록 필름형 구강용해 제형(ODF)으로 만들어져 복약순응도를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다는 설명이다.

필름형 구강붕해 제형(ODF)은 수용성 부형제를 사용한 신제형으로 물없이 간편하게 복용이 가능하도록 필름 형태로 만들어졌으며, 국내에서는 SK케미칼이 최초로 ‘몬테프리 ODF’에 적용했다.

SK케미칼 최낙종 마케팅본부장은 “차별화된 제품력과 가격경쟁력을 바탕으로 발매 첫 해 100억원 이상 매출을 달성할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

한편 SK케미칼은 관절염패취제 트라스트, 위십이지장궤양 치료제 오메드 등을 통해 확보한 고도의 제제 기술을 적용한 다양한 신약들을 준비하고 있으며 제제연구 영역 확대를 위해 주력한다는 계획이다.