메디포스트, 폐질환치료제 '뉴모스템' 2상 승인

• 대체 치료제 없어 2상 완료 후 희귀의약품 상용화 목표

메디포스트(대표 양윤선)의 줄기세포 폐질환치료제 '뉴모스템'이 식약청으로부터 2상 임상시험을 승인 받았다.

이번 임상시험은 메디포스트와 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀 및 서울아산병원 신생아과 김애란 교수팀이 공동 진행하며 치료제 처치군과 무(無) 처치군 간의 유효성 및 안전성을 대조해 평가하게 된다.

뉴모스템은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지 폐 이형성증 치료제로 제대혈에서 추출한 간엽줄기세포를 이용해 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

메디포스트 관계자는 "현재 발달성 폐질환의 경우 대체 치료제가 없기 때문에 뉴모스템이 2상에서 유의미한 수준의 안전성과 유효성을 입증하게 되면 즉시 상용화를 목표로 희귀의약품 지정을 추진할 것"이라고 밝혔다.

한편 뉴모스템은 지난해 12월 1상 임상시험 환자 투여를 완료하고 결과 분석 등을 거쳐 올해 5월 제 2상 임상시험을 신청한 바 있다.