한국화이자, '토리셀주' 일부 제품 자진회수 착수

• 엔도톡신 위양성반응 발견...위해발생 예방적 차원

한국화이자 '토리셀주'

한국화이자가 신장암치료제 ' 토리셀주' 일부 제품에 대한 자진 회수를 진행 중이다.

10일 식약청은 이 같은 내용을 홈페이지를 통해 안내했다.

회수 사유는 바이알 외부 글루칸 입자에 의해 엔도톡신 위양성반응이 나타났기 때문이다.

한국화이자 관계자는 "제품시험 결과자체는 출하기준에 적합했고, 환자에 위험요소는 없었다"고 말했다.

이 관계자는 "다만 바이알 외부에 글루칸이라는 입자가 붙어있는데, 자체 위험성은 없지만 생물학적 내독성 검사결과에서 영향을 미칠 수 있다는 가능성이 제기돼 예방적 차원에서 자진회수에 나선 것"이라고 덧붙였다.

해당 제품의 제조번호는 'AGQQ/1D', 제조일자는 2010년 7월 27일이다. 한국화이자는 지난 3일부터 도매상에 통보해 공급된 제품을 회수 중이다.

회사 측 관계자는 "회수 대상 제품은 로트 하나 분량이며, 정확한 물량은 파악 중"이라고 말했다.