한미·사노피, 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 연내발매

• 이르베사르탄+아토르바스타틴 복합제 허가신청

한미약품과 사노피가 개발한 복합신약 발매가 임박했다.(사진은 지난해 양사의 판권계약 체결식)

국내사와 다국적사가 공동 개발한 국내 첫 'ARB+스타틴' 복합신약이 연내 발매될 것으로 보인다.

한미약품(대표 이관순)과 사노피-아벤티스 코리아(대표 장마리 아르노)는 양사가 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.

이 복합신약이 최종 시판될 경우 ARB(angiotensin receptor blocker) 고혈압치료제와 스타틴 계열 고지혈증치료제를 최초로 결합한 국내 복합신약이 탄생한다.

양사는 이번 시판허가 신청에 앞선 지난 2012년 고혈압치료제 '이르베사르탄(아프로벨)'과 고지혈증치료제 '아토르바스타틴'을 합한 복합신약 공동개발 및 판매계약을 체결한 바 있다.

공동 판매의 경우 서로 다른 상품명을 사용하게 되는데, 한미약품은 '이베스틴'이라는 상품명으로 국내 시판할 계획이며, 사노피는 자체 상품명을 향후 발표할 예정이다.

한미약품은 복합신약 개발을 위해 서울대병원, 고려대안암병원 등 총 22개 의료기관에서 414명을 대상으로 1상 및 3상 임상시험을 실시했으며 지난 달 15일 종료된 3상 임상 결과를 바탕으로 시판허가를 신청했다.

양사 관계자는 "시판허가와 보험약가 신청 등 소요시간을 고려할 때 국내 최초의 ARB-스타틴 복합신약의 연내 출시를 목표로 하고 있다"고 말했다.