유럽 의약품청, 피하주사형 '허셉틴' 승인 권고

• 약물 특허권 연장 가능할 것으로 전망

스위스 제약사인 로슈는 유럽 의약품청이 유방암 치료제인 ‘허셉틴(Herceptin)'의 새로운 제형에 대해 승인을 권고했다고 28일 밝혔다.

로슈는 새로운 제형의 허셉틴 승인을 통해 약물의 특허권이 연장될 수 있을 것으로 기대했다.

유럽 의약품청은 기존 정맥주사 주입형이었던 허셉틴을 피하 주사제로 바꾼 제형에 대해 승인을 권고했다. 새로운 피하주사형 허셉틴의 경우 기존 30~90분 걸리던 투여 시간을 단 2~5분정도로 단축한다.

허셉틴의 성분은 트라스투주맵(trastuzumab). HER2 양성 유방암 환자의 치료제로 승인됐다.

유럽 연합의 경우 유럽 의약품청의 승인 권고가 있을 경우 대체로 2개월 이내에 정식 승인을 내린다.