조페노프칼슘, 이상반응에 건성기침 등 추가

• 시판 후 조사결과 허가사항에 반영

혈압강압제 성분 조페노프칼슘 이상반응에 건성기침 등이 추가된다.

식약처는 이 성분에 대한 시판후 조사결과를 공지하고, 허가사항 반영을 위한 의견조회를 25일까지 진행한다고 밝혔다.

국내에서 6년 동안 657명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과에서 67건의 유해사례발현 사례가 발견됐다.

이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 6.24%로 44건에 달했다.

건성기침 3.04%(20건), 효과부족 2.59%(117건)로 약물유해반응 등이 높았으며, 기타 반응으로는 기침과 부비동염, 두통, 사지쇠약, 혈중크레아티닌 증가, 두근거림 등이 보고됐다.

예상하지 못한 약물유해반응은 효과부족 17건과 사지쇠약 1건이었으며 중대 약물유해반응은 건성기침 1건이었다.