FDA, '프로막타' 1세 이상 소아로 사용 확대 승인

• 현탁액과 정제 모두 사용 가능

미국 FDA는 노바티스의 ‘프로막타(Promacta)’를 1세 이상 소아의 만성 혈소판 감소증에 사용 승인했다고 25일 밝혔다.

이번 승인은 2건의 임상 시험 결과를 바탕으로 내려졌다. 임상 시험 결과 프로막타를 복용한 1~17세 소아의 경우 혈소판 수가 위약 대비 증가한 것으로 나타났다.

이제 프로막타는 1~5세 혈소판 감소증 소아에서 하루 한번 투여하는 정제 또는 현탁액 제제로 사용이 가능해졌다.

해당 연령 소아에서 가장 일반적으로 발생하는 프로막타의 부작용은 상기도 감염 및 설사, 기침과 코막힘등이다.

프로막타는 FDA로부터 희귀질환 치료제 지정을 받은 약물이다.