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팜스터디

노바티스 파킨슨 약물, 심혈관계 위험 증가 없다

  • 윤현세
  • 2015-10-27 07:49:36
  • 미국 FDA, '스탈레보' 임상 검토 결과 발표

미국 FDA는 노바티스의 파킨슨 치료제인 ‘스탈레보(Stalevo)'가 심혈관계 질환의 위험성을 높인다는 증거가 없다고 26일 밝혔다.

스탈레보는 지난 2003년 미국 승인을 획득한 약물로 이번 결정으로 약물 기재 사항이 그대로 유지된다고 FDA는 말했다.

FDA는 스탈레보와 카비도파와 레보도파를 병용한 임상 시험에서 문제점을 발견한 이후 2010년 8월 환자와 의료 전문가들에게 이와 연관된 위험성에 대해 경고했다.

그러나 2건의 임상 시험을 검토한 결과 두 약물을 병용해 사용해도 심혈관계 질환의 위험성은 증가하지 않는 것으로 나타났다고 FDA는 밝혔다.

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