FDA, 클로비스 폐암 실험약 추가 자료 요청

• 로실리티닙, 승인 지연 전망

클로비스 온콜러지(Clovis Oncology)는 미국 FDA가 폐암 실험 약물인 로실레티닙(rociletinib)의 유효성에 대한 추가적 임상 자료를 요청했다고 16일 밝혔다.

이번 요청으로 클로비스의 주가는 69%나 떨어졌다. 클로비스의 로실레티닙은 아스트라제네카의 폐암 치료제인 AZD9291와 경쟁할 것으로 전망된 약물이다.

클로비스는 이번 자료 요청으로 약물의 승인 시기가 지연될 것으로 전망했다.

한편 아스트라의 AZD9291은 지난 14일 미국 FDA로부터 폐암 치료제로 승인을 획득했다.