FDA, '옵디보' 흑색종 치료 대상 확대 승인

• 치료 경험 없는 환자에 사용 가능해져

BMS는 면역치료 항암제인 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’가 진행성 피부암에 대해 미국 FDA의 적용 대상 확대 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.

지난 2014년 12월 처음으로 승인된 옵디보는 금년 9개월 동안 4억6700만불의 매출을 올렸다.

현재 옵디보는 5개의 다른 적응증에 대해 승인이 내려졌다.

FDA는 옵디보를 이전에 치료 경험이 없는 진행성 흑색종 환자에 사용을 승인했다. 이번 승인은 화학요법제와 옵디보를 비교하는 후기 임상 시험 자료를 바탕으로 내려졌다.

옵디보는 폐암과 치료를 받은 경험이 있는 흑색종 환자에 이미 사용이 승인된 바 있다.

월스트리트는 옵디보의 연간 매출이 2020년까지 200억불에 달할 것으로 전망하고 있다.