노바티스 골수성 백혈병 실험약 혁신 약물 지정

• 금년 상반기 중 승인 신청 진행 전망

노바티스는 새롭게 진단된 FLT3 변이성 급성 골수성 백혈병 환자에 대한 실험 약물이 미국 FDA로부터 혁신 약물로 지정됐다고 19일 밝혔다.

혁신 약물로 지정된 PKC412는 미도스타우린(midostaurin)로도 불리며 기존 약물과 병용해 사용할 수 있다.

FDA는 3상 임상 시험인 RATIFY를 기반으로 혁신 약물 지정을 결정했다.

노바티스는 금년 상반기 중으로 약물의 승인 신청이 진행될 것으로 전망했다.