다발골수종 치료제 익사조밉, 희귀의약품 지정

• 기존 치료 실패한 재발불응성 환자에 효과적 옵션 제공

다케다의 ' 익사조밉'이 재발불응성 다발골수종 환자를 위한 최초의 경구용 프로테아좀 저해제로서 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다.

한국다케다제약 마헨더 나야크 대표는 "익사조밉의 희귀의약품 지정은 다발성 골수종 환자들에게 필요했던 새로운 치료 옵션을 제공했다는 점에서 의미가 크다"며, "익사조밉의 입증된 효능과 안전성 프로파일, 경구제의 편의성을 통해 희귀 질환을 앓는 환자들의 삶을 개선하고 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 헌신해 나가겠다"고 말했다.

희귀의약품은 국내 유병인구가 2만 이하인 질환에 사용되는 의약품으로, 적절한 치료방법과 대체의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하거나 기존 대체의약품보다 안전성 또는 유효성이 크게 개선된 의약품을 말한다.

익사조밉의 희귀의약품 지정은 경구용 프로테아좀 저해제에 대한 국내 다발골수종 환자들의 요구도를 반영하고 있다.

익사조밉은 지난 해 7월 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신속심사 대상으로 지정됐으며, 같은 해 11월에는 미국식품의약국(FDA)으로부터 신속심사 대상 품목으로 지정돼 조기승인을 취득했다.