알로푸리놀·라모트리진, 국내확인 부작용 내년 중 공개

• 식약처 "공단·심평원 청구자료 분석, 실마리정보 개발중"

통풍약 알로푸리놀(왼쪽)과 간질약 라모트리진

통풍약 알로푸리놀과 간질약 라모트리진에 대한 국내 부작용 보고를 분석한 '한국형 부작용' 데이터가 내년 초 공개될 전망이다.

식품의약품안전처는 23일 데일리팜 기자와 만나 "두 성분에 대한 보험청구 빅데이터를 활용한 약물 부작용 연구를 연내 마칠 계획"이라고 말했다.

앞서 식약처는 의약품 부작용 피해구제 제도 신청 등으로 약물과 이상반응 간 인과관계가 확인된 알로푸리놀과 라모트리진을 국내 부작용 연구약제로 선정한 바 있다.

해당 약제는 정상적인 복용에도 DRESS증후군, 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 등 중증 피부질환을 유발해 환자를 사망에 이르게 한 적이 있었다.

식약처는 건강보험공단·심사평가원의 보험청구 자료를 활용해 두 약제에 대한 우리나라 인종적·문화적 약물 부작용 유발 가능성을 수치화해 공개한다는 방침이다.

식약처 관계자는 "IRB 심의 절차를 거쳐 각 약제별 보험청구 자료를 확보해 현재 분석 중"이라며 "내년 초 약물-부작용 간 인과관계가 확인되는 데로 실마리 정보를 통해 국민에 공개할 계획"이라고 설명했다.