"식약처, 올리타정 재승인 과정 투명하게 공개하라"

• 의료연대본부 성명, 중앙약심-업체 측 관계 의혹제기

보건의료계 시민사회단체가 식약처의 패스트 트랙을 밟은 한미약품 올리타정에 대한 재승인 과정을 투명하게 공개하라고 촉구했다.

의료연대는 오늘(10일) 낮 성명을 내고 지난 4일 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 지속 사용을 결정한 것을 문제삼았다.

의료연대는 "약물의 안전성과 효과가 충분히 검증되지 않은 채 '조건부 승인'을 해준 약에 심각한 부작용이 생겼다면 일단 조건부 승인을 철회하고 철저한 재평가 과정을 거쳐 사용 여부를 결정하는 게 상식적임에도 중앙약심의 결정은 이해하기 힘들다"고 밝혔다.

중앙양심이 올리타정의 부작용 가능성은 인정하면서도 기존 치료제로 효과가 없는 말기 폐암환자에게 치료기회를 제공할 필요가 있다고 판단했다고 하지만, 설득력이 약하다는 것이다. 임상시험이 완료되지 않은 상태의 약이기 때문에 효과라도 의문시된다는 것이 의료연대 측 주장이다.

이 같은 정황상 중앙약심 일부 위원과 한미 측 이해관계가 있는 것이 아니냐는 의혹도 제기했다.

의료연대는 "상식적으로 이해하기 힘든 결정을 내린 중앙약심의 참여 위원 명단과 결정 과정, 결정 근거 등이 투명하게 공개될 필요가 있다"며 "제약사 등과 이해관계가 있는 이들이 관련 결정을 내린 것이 아닌지 의혹이 증폭되고 있다. 이러한 의혹을 불식시키기 위해서라도 중악약심 결정 과정 공개는 필수적"이라고 강조했다.

이어 의료연대는 "차제에 제약산업의 이익만을 위한 것이고 국민과 환자의 안전, 건강은 후순위로 밀려 도입된 제도라는 비판을 받고 있는 '조건부 임상시험 면제 및 사용 승인' 제도 자체에 대한 재검토가 필요하다"며 "안전성과 효과가 충분히 검토되지 않은 약을 사용하도록 승인하는 것은 아무리 조건을 붙이더라도 위험하다"고 덧붙였다.