위해 의약품등 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 약품 등을 회수함을 공표합니다.
가. 회수제품명: 니타딘캡슐150mg(니자티딘) 포장단위: 30캡슐/병, 300캡슐/병 나. 유통기한: 20004A, 20004B : 2023.02.12 20005A, 20005B : 2023.04.05 20006 : 2023.04.06 20007 : 2023.06.14 20008A, 20008B : 2023.06.14 20009A, 20009B : 2023.07.02 20010 : 2023.07.02 20011 : 2023.07.08
다. 제조번호: 20004A, 20004B, 20005A, 20005B, 20006, 20007, 20008A, 20008B, 20009A, 20009B, 20010, 20011 라. 회수사유: 제품 안정성(가속)시험 결과 (NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조•도매업소 수거 바. 회수의무자: ㈜넥스팜코리아(대표자: 김동필) 사. 회수의무자 소재지: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 168-41 아. 연락처: TEL) 02-3473-6365, FAX) 02-3473-6366 자. 자료작성연월일: 2021. 04. 27
* 당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다. |
