의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법제 72조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 등 관련 규정에 의하여 아래의 의약품에 대하여 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 푸루세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염)
나. 제조일자/유효기간 : 2020.11.11 / 2023.11.10
다. 제조번호 : 20001
라. 회수사유 : 허가·신고사항과 다르게 제조됨을 확인하였으며 이에 식품의약품안전처 및 경인지방식품의약품안전청의 푸루세틴캡슐20mg 잠정 제조·수입 및 판매 중지조치에 따라 회수를 진행하기 위함
마. 회수방법 :
1) 취급 판매업소(도매업소, 약국 등) 및 의료기관별 방문하여 수거
2) 우편회수/수거 등
바. 회수의무자 : 미래제약 (대표자 김한석)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안성시 공단2로 104 미래제약 물류팀
(참고. 본사소재지 : 서울시 서초구 사임당로 174 강남미래타워 7층)
아. 연락처 : TEL) 02-521-2308, FAX) 02-583-7421
자. 자료작성연월일 : 2021.03.10
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.