의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 회수 해당 제품명:
화비스정 (포장단위 30정/병, 500정/병)
나. 제조일자 또는 유효기간 : 사용기한이 2022.07.21일까지로 생산된
전 제품
다. 제조번호 :
제조번호
| 제조일자
| 사용기한
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HATC001
| 2018.02.19
| 2021.02.18
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HATC002
| 2018.06.07
| 2021.06.06
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HATC003
| 2018.11.09
| 2021.11.08
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HATE001
| 2019.04.04
| 2022.04.03
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HATE002
| 2019.07.22
| 2022.07.21
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라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수
마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거
바. 회수의무자 : 화일약품(주) (대표자: 박필준)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로67번길 156
아. 연락처 : TEL) 02-564-2722
자. 자료작성연월일 : 2019.09.27.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.