24.12.07 (Åä) 05:58

Dailypharm

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¾ÏÁ¨¡¤¿¤·¯°£, Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ FDA Çã°¡...°æÀï½ÉÈ­
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-06-15 06:15:55
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¾ÏÁ¨, "ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ½ºÀ§Äª °úÁ¤ Æ÷ÇÔ...°æÀï·Â ÀÚ½Å"....¹ß¸Å½Ã±â´Â ºñ°ø°³


 ¡ã Çã¼Áƾ Á¦Ç°»çÁø
·Î½´ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×¾ÏÁ¦ 'Çã¼Áƾ'ÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼­ »õ·Î¿î °æÀïÀÚ¸¦ ¸ÂÀÌÇß´Ù. ¾ÏÁ¨°ú ¿¤·¯°£ÀÌ °øµ¿ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÑ 'Ä­ÁøƼ'°¡ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 5Á¾ °æÀïüÁ¦¸¦ ¿¹°íÇß´Ù.

13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¾ÏÁ¨°ú ¿¤·¯°£Àº Çã¼ÁƾÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦ÇüÀÎ 'Ä­ÁøƼ(Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿-anns)'°¡ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. HER2 ¾ç¼º ¼Ò°ßÀ» ³ªÅ¸³»´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï, À§½ÄµµÁ¢ÇպΠ¼±¾Ï µî ¿À¸®Áö³Î Çã¼ÁƾÀÌ º¸À¯ÇÑ ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡ »ç¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù.

Çã¼ÁƾÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ¿¬°£ 8Á¶¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. À¯·´ Áö¿ªÀº Áö³­ÇØ Æ¯Ç㸸·á ÀÌÈÄ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í ¼¿Æ®¸®¿Â, ¾ÏÁ¨ µîÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ Ãâ½ÃÇϸ鼭 ¸ÅÃâ°¨¼Ò°¡ °¡½ÃÈ­Çß´Ù. ·Î½´´Â Áö³­ÇØ Çã¼ÁƾÀÇ À¯·´ ¸ÅÃâÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿©ÆÄ·Î 16%°¡·® ÁÙ¾ú´Ù°í º¸°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¹Ì±¹ ¿ª½Ã ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å ÀÌÈÄ ¸ÅÃâ°¨¼Ò°¡ ºÒ°¡ÇÇÇÏ´Ù´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù. ÇöÀç FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â 5Á¾ÀÌ´Ù. ¾Õ¼­ ¸¶À϶õ¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ '¿À±âºê¸®'¿Í ¼¿Æ®¸®¿Â 'ÇãÁ긶', »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ '¿ÂÆ®·çÀÜÆ®', È­ÀÌÀÚÀÇ 'Æ®¶óÁö¸Þ¶ó' µî 4°³ Á¦Ç°ÀÌ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

È­ÀÌÀÚ¿Í ¸¶À϶õ¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ, ¼¿Æ®¸®¿Â¡¤Å×¹Ù µî ´Ù¼ö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß¾÷üµéÀº ·Î½´¿Í Çã¼Áƾ °ü·Ã ¶óÀ̼±½º Á¦ÈÞ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ƯÇã¼Ò¼Û¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ºñ¿ë°ú ·ÐĪ½Ã±â¿¡ °üÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ¹èÁ¦ÇÏ°í, ÇÏ·ç¶óµµ »¡¸® ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÏ·Á´Â Àü·«ÀÌ´Ù.

´Ù¸¸ °è¾àÁ¶°ÇÀ» ºñ°ø°³¿¡ ºÎÄ¡¸é¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å½Ã±â´Â ¿¹ÃøÇϱ⠾î·Æ´Ù. ¾ÏÁ¨ ¿ª½Ã ¹ß¸ÅÀÏÁ¤Àº °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾÷°è¿¡¼­´Â ¹Ì±¹ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÌ ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ º»°Ý °³¸·ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸´Â ½Ã°¢ÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù. ±¹³» ±â¾÷ÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦ÇüÀ» Çã°¡¹ÞÀº ÈÄ ¿À¸®Áö³Î»ç¿Í ƯÇãºÐÀïÀ» Áö¼Ó ÁßÀÌ´Ù.

¾ÏÁ¨°ú ¿¤·¯°£Àº Ä­ÁøƼ°¡ ¿À¸®Áö³Î Çã¼Áƾ°ú °íµµÀÇ »ý¹°ÇÐÀû À¯»ç¼ºÀ» ÀÔÁõ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦ÇüÀ̶ó´Â ¸Þ½ÃÁö¸¦ ³»¼¼¿î´Ù. Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ÀÓ»óÁøÇà Áß ½ºÀ§Äª(ó¹æÀüȯ) °úÁ¤ÀÌ Æ÷ÇԵƴٴ Á¡¿¡¼­´Ù.

¾ÏÁ¨ÀÇ µ¥À̺ñµå ¸®Áî(David M. Reese) ¿¬±¸°³¹ß ´ã´ç ºÎȸÀåÀº "À̹ø Çã°¡¸¦ °è±â·Î ¾ÏÁ¨Àº ÃÑ 3°¡Áö ¾ÏÁ¾¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¿À¸®Áö³Î¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÇÑÂ÷·Ê ó¹æÀ» º¯°æÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú ¸é¿ª¿ø¼º Ãø¸éÀÇ À¯»ç¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â Ä­ÁøƼ°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

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´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

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  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

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  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

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    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

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    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

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    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
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¼øÀ§ »óÇ°¸í Ƚ¼ö
1 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 29507
2 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 12665
3 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 12543
4 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 5533
5 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 9450
6 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2320
7 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 1196
8 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 3618
9 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 716
10 Ź¼¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 11089
11 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 3999
12 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1468
13 ¾ÖÅ©¸°°Ö 2990
14 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 2707
15 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 687
16 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7998
17 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 11837
18 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 2838
19 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 7277
20 ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1150
21 Áö¸£ÅØÁ¤ 5452
22 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1149
23 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1951
24 ÈĽõò¿¬°í10g 3753
25 °Ôº¸¸°Á¤ 5279
26 ¾Æ·º½º´ëÇü 3862
27 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµå(100Á¤) 834
28 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöŹ¾×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1596
29 ÀÌÁö¿£6À̺ê(30ĸ½¶) 3157
30 ±¤µ¿°æ¿Á°í 265
31 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 3458
32 ÈĽõò¿¬°í5g 4400
33 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöŹ¾×50ml(õ¿¬»çÇâ) 1027
34 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 3785
35 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇÅæÄ¡µå150g 1448
36 ±¤µ¿¿øÅÁ 5748
37 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 1636
38 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2235
39 Å׶óÇ÷ç Äݵå&ÄÚÇÁ ³ªÀÌÆ® 1729
40 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 671
41 Å׶óÇÃ·ç ³ªÀÌƮŸÀÓ 2352
42 ¸ðµåÄÝ¿¡½º 5440
43 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñ 384
44 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1887
45 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 5167
46 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1157
47 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷14ml 3307
48 Ź¼¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 2370
49 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1591
50 ÄÚ¸ÞÅ°³ªÄ¸½¶ 3587
51 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1792
52 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 4324
53 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷14ml 3168
54 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 390
55 ¸¶µ¥Ä«¼Ö°Ö 1898
56 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 4168
57 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øȯ(»çÇâ) 264
58 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml 1527
59 ¾Æ·º½ºÁßÇü 3628
60 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1403
61 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 3330
62 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg (Äð¹ÎÆ®Çâ) 788
63 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5059
64 ÄÝ´ë¿øÅ°Áî³ëÁî¿¡½º½Ã·´ 3790
65 Ź¼¾·¹À̵ð 3666
66 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷14ml 2709
67 ¸¶±×ºñ½ºÇǵå¾× 1559
68 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 238
69 Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 156
70 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 853
71 ºñ¸Æ½ºÁ¦Æ®Á¤ 183
72 ¼¼ºñŸºñ°Ö 1174
73 ´ºº£ÀÎ¾× 619
74 ·Î°ÔÀÎÆû60g*3°³SET 187
75 ¶ó¶ó¿Ã¶ó¾× 20mL 1523
76 Àλ絹(100Á¤) 516
77 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1318
78 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2064
79 Ä«¸®ÅäÆ÷ÅÙ¿¬Áúĸ½¶(60ĸ½¶) 347
80 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾×50ml(õ¿¬»çÇ⺯¹æ) 799
81 Àλ絹Ç÷¯½º(270Á¤) 195
82 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 1912
83 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 382
84 ÄÝ´ë¿øÅ°ÁîÄÚÇÁ½Ã·´ 3246
85 ¾Ë·¯¼¦¿¬Áúĸ½¶ 3562
86 ºñ¸Æ½º¸ÞŸÁ¤ 278
87 °ÖÆ÷½º¿¤(6Æ÷) 1907
88 ¸¶±×ºñ½ºÇÇµå ´õºí¾×¼Ç 1071
89 ±¤µ¿½ÖÈ­ÅÁ100ml 3966
90 Ä¡¼¾Ä¸½¶(60ĸ½¶) 496
91 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1576
92 Ŭ¸®¾îƾ 1094
93 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 3882
94 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 806
95 ÈѽºÅ»Ç÷¯½º 3095
96 µðÆæÄðÇöó½ºÅ¸(10¸Å) 2088
97 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 2788
98 ³ëÁî±×¸°¿¬Áúĸ½¶ 3078
99 ¾×Ƽ¸®¹ö¸ð´×¿¬Áúĸ½¶ 268
100 Ä¡¼¾Ä¸½¶(120ĸ½¶) 269
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ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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