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보툴리눔 무더기 처분 5년...제약사들, 소송전 연전연승 2025-09-02 12:08:48

[데일리팜=천승현 기자] 국내 제약바이오기업들이 정부와의 보툴리눔독소제제 행정소송에서 승기를 이어갔다. 메디톡스, 휴젤, 파마리서치바이오 등에 이어 한국비엔... 천승현 기자
다잘렉스 3제 병용요법, 다발골수종 2차 이상으로 급여 확대 2025-09-01 14:25:39

[데일리팜=황병우 기자] 한국얀센은 다발골수종 치료제 다잘렉스(다라투무맙)를 포함한 3제 병용요법이 2차 이상 치료제로 보험급여가 확대 적용된다고 1일 밝혔다. ... 황병우 기자
종근당에 대웅도 가세...'린버크' 제네릭 특허전 가열 2025-09-01 12:08:16

[데일리팜=김진구 기자] 경구용 자가면역질환 치료제 ‘린버크(유파다시티닙)’ 제네릭 조기 발매를 위한 특허분쟁이 확산할 조짐이다. JAK 억제제 시장이 급성장 중인... 김진구 기자
모더나, 최신 변이 대응 코로나19 백신 국내 허가 획득 2025-09-01 09:26:59

[데일리팜=황병우 기자] 모더나코리아는 자사의 LP.8.1 변이 표적 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 1일 밝혔다. ... 황병우 기자
특허 빗장 풀리니...펠루비·씨투스 제네릭 후속 개발 러시 2025-08-30 05:58:41

[데일리팜=김진구 기자] 대원제약 ‘펠루비(펠루비프로펜)’와 삼아제약 ‘씨투스(프란루카스트)’ 등 특허 리스크가 해결된 국내제약사의 주력 제품에 대한 후속 제네... 김진구 기자
한국MSD, 21가 성인 폐렴구균 백신 '캡박시브' 국내 허가 2025-08-29 11:41:57

[데일리팜=황병우 기자] 한국MSD는 성인에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 캡박시브(Capvaxive)가 지난 27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 29일 밝혔... 황병우 기자
"마이크로니들, 국가마다 허가절차 달라...규제 조화 시급" 2025-08-28 12:00:19

[데일리팜=손형민 기자] 국가마다 상이한 규제 분류 체계가 마이크로니들 제제의 글로벌 진출을 가로막고 있다는 우려가 커지고 있다. 마이크로니들 제제는 투여 편의... 손형민 기자
아일리아, 고용량 프리필드시린지 제형 국내 허가 2025-08-28 11:07:53

[데일리팜=황병우 기자] 바이엘 코리아는 식품의약품안전처로부터 아일리아(애플리버셉트) 8mg의 프리필드시린지(Pre-filled Syringe, 이하 PFS) 제형에 대한 국내 허... 황병우 기자
"애엽 동등성 임상 어떡하나"...제약업계 복잡한 셈법 2025-08-26 05:59:33

[데일리팜=천승현 기자] 위염약 스티렌 제네릭을 보유한 제약사들이 애엽 추출물의 급여재평가 결과에 촉각을 곤두세우고 있다. 제약사들이 100억원 이상을 들여 대규모... 천승현 기자
UCB, 빔젤릭스 새 적응증 드라이브…영향력 확대 도전 2025-08-23 05:40:01

[데일리팜=황병우 기자] 한국UCB제약이 최근 급여가 적용된 건선치료제 빔젤릭스(비메키주맙)의 새로운 적응증 허가를 통해 영향력 확장을 노린다. 제약업계에 따르... 황병우 기자

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