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2세미만 영·유아에 감기약 판매 사실상 금지
이상철 기자 2008-01-24 09:34:57
2세미만 영·유아에 감기약 판매 사실상 금지
이상철 기자 2008-01-24 09:34:57
식약청, 미FDA 유해사례·자문위 평가 등 반영



식품의약품안전청은 24일 2세미만의 영·유아에게 감기약(일반의약품)을 사용할 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고 꼭 필요한 경우가 아니면 복용하지 않도록 소비자들에게 주의를 당부했다.

또한 2~11세 소아에 대해서는 제품설명서의 투약 지시사항을 따르도록 했다.

이는 미국 FDA에서 비처방 감기약(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제)으로 인한 유해사례 분석 결과 및 ‘비처방 감기약이 증상을 완화시킬 뿐 근본적인 원인을 치료하지 않으므로 2세미만의 영·유아에게 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다’는 자문위원회 평가에 따라 비처방 감기약을 2세미만에 사용하지 않도록 권고한데 따른 것이다.

국내에는 현재 비충혈제거제, 거담·점액용해제, 항히스타민제 및 기침억제제 등 일반의약품 중 2세미만에 대한 용법이 있는 감기약 28개성분 172품목이 허가되어 있으며 그 중 91품목(2006년 기준)이 유통되고 있다.

앞서 식약청은 지난해 11월 5일자로 과량복용 위험 등을 경고하고 의·약사에게 복약지도를 철저히 하도록 당부하는 안전성 서한을 발송한 바 있다.

식약청은 "앞으로도 소아의 감기약 사용에 대한 올바른 이해 및 복약지도에 대한 상세한 사항을 널리 알리는 등 적극 홍보함으로서 국민 보건 향상을 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 밝혔다.
식약청 세부 조치내용 및 당부사항
○ 대상의약품
- 감기약 일반의약품(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제)


○ 만 2세 미만에 대한 조치내용
- 대상품목 : 일반의약품 중 2세 미만에 대한 용법이 있는 감기약
- 해당 품목의 2세 미만 용법·용량은 삭제
- 제품설명서의 사용상의 주의사항에 다음 사항 추가
▷ “2세 미만의 영·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.”

○ 2세미만 영·유아가 감기증상을 겪고 있을 경우 보호자에 대한 권고
- 감기는 보통 저절로 낫고 약 1주일간 지속되는 호흡기 질병으로 일반적으로 재채기, 기침, 콧물 또는 코막힘, 인후염 증상을 포함하며 열이 나기도 함
- 만일 자녀의 증상을 완화시키고자 한다면 어떻게 하는 것이 좋을지 의사와 상담할 것. 의사는 점액을 묽게 하고 수분공급을 하기위해 많은 수분을 섭취할 것과 식염수 사용 및 콧물흡입기로 콧물을 부드럽게 빨아들일 것을 권고할 것임
- 의사는 또한 아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 해열제를 권할 것이며, 만일 자녀의 감기 증상이 개선되지 않거나 더 악화된다면 의사에게 문의하여야 함. 지속적인 기침은 기관지염이나 천식같이 보다 더 위중한 질병의 징후일 수도 있음

○ 만 2세~11세 소아에 대한 감기약(일반의약품) 사용 시 주의사항
- 제품설명서에 있는 투약 지시사항을 따를 것
- 동 의약품이 감기를 치료하거나 감기 기간을 단축시키지 않음을 이해할 것
- 같거나 비슷한 주성분을 가진 두 가지 이상의 품목을 투여하는 것은 과량복용 위험(예:항히스타민제)이 있으므로 투여 전에 반드시 주성분을 확인할 것
- 약에 첨부되었거나 약 계량을 위해 만들어진 계량스푼이나 계량컵을 사용할 것
- 가능하면 어린이 안전용기가 있는 제품을 선택하고 어린이의 손이 미치지 않는 곳에 약을 보관할 것
- 이 약을 어린이들을 진정시키거나 잠들게 하는 목적으로 사용하지 말 것
- 2세 이상 어린이의 감기약 사용에 대한 의문사항이 있을 경우 의·약사 등 전문가에게 문의할 것
이상철 기자 (imrigel@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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  • 동네약사
    2008.03.06 09:59:46 수정 | 삭제

    한약으로 옮기자

    2세미만 영유아에게 한방과립으로 치료하는건 뭐라 못하겠지? 한방제약회사에서도 빨리 맛좋은 한방과립제를 만들어 틈새시장을 공략하자.

    댓글 0 0 0
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  • 임약사
    2008.03.06 09:52:49 수정 | 삭제

    이명박의 약사탄압이 드디어 시작된건가?

    어이가 없어서 말이 안나오네...
    비처방약중에 항히스타민제,비충혈제거제,거담제등이
    감기의 증상을 완화시킬뿐 근본원인을 치료 못하기때문에
    일반약으로 판매하는건 금지한다고?

    그럼 의사들은 감기의 원인을 치료하는 약을 처방하나?

    식약청 자문위원들의 꼴통스러움에 경의를 표한다.
    아울러 의사들의 엄청난 협조를 받아온 명박이한테도..

    댓글 0 0 0
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  • 토비
    2008.01.25 11:21:17 수정 | 삭제

    식약청 해체하고 , 복지부 의약안전과로 통합해야

    정권 바뀌는데 살아보겟다고 별 장난을 다하는데
    결국은 식약청 해체 반대하고 편들던 모든 우군들이 다 떠난다. 안녕

    잘 해봐라,,,정신 돌아버린 애기들이구마

    식약청 의약품안전정책과에 영어 일어 잘하는 공무원 하나 앉혀 놓고
    미국 FDA 하고 일본 후생성 홈페이지 번역해서 발표하고 살아라,,,

    그게 맞지 뭐 한다고 그 많은 인원들이 앉아 있나 ?

    댓글 0 0 0
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  • 이게 머야
    2008.01.25 10:53:15 수정 | 삭제

    잘됐다. 이제부터 소아과는 최소한 밤 10시-11시까지 해라.

    앞으로 시럽도 못사먹이는데 그래야 2세미만 아이들이 아파도 병원을 갈수 있을것 아니냐.
    동네에 있는 규모작은 병원급은 응급실에 가봐야 외과출신 인턴이나 레지던트 알바밖에 없다.
    얘네들은 간호사들보다도 약 쓸줄도 모르는 정도다.
    이런 사람들한테 아이들을 맡길 밖에야 기존에 구입할수 있었던 일반감기시럽을 사먹이는게 휠씬 더 안전하다.
    의사나 복지부직원들은 입만 살아움직이지말고 질병에 시달리는 2세미만아이들이 의료혜택을 받을수 있도록 소아과의원의 영업시간을 밤늦게까지 의무화하고 병원급의 응급실에는 소아과 전문의 상주를 의무화해야한다.
    그래야 이번결정이 더욱 설득력을 얻을 것이며... 그래야 합리적이다.!!!!

    댓글 1 0 0
    • 시럽을 못 사먹이는건 150375
      2008.01.25 12:26:50 수정 | 삭제
      항히스타민제나 진해 거담제만 문제가 있고.. 진통해열제는 괜찮다고 했는데 ㅠㅠ
    등록
  • 입큰 개구리
    2008.01.24 19:14:57 수정 | 삭제

    잘한다... 진작 그랬어야지!

    모든 영,유아는 으새의 손길을 거쳐야 하는겨.
    그까이꺼 애기들 시럽 안팔면 그만이지.

    근데... 일부 몰지각한 소아까 으새들의 하는 행태를 보자면 좀 걱정시러븐게 있어.
    먼넘의 항생제를 글케 퍼멕이는겨?

    어떤 넘은 기본으로 두개정도 병용투여 하두만.
    지 자식도 그럴라나?

    어떤 인간은 시럽만 대여섯가지 혼합투여 하라두만.
    웃기지도 않아.

    애들에게 설파제만 쓰는 간 큰 인간도 있고...

    하여간 잘들 해바바.
    다들 알아서 잘하겠지만, 일부 못미더운 인간들이 있어서 그래.

    나 이거 낚시글 아니니까, 낚이지 말고...

    댓글 1 0 0
    • 개구라 150380
      2008.01.25 12:53:58 수정 | 삭제
      왜 의새가 안되서 뒤에서 호박씨나 까구 그러나?
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  • 신약
    2008.01.24 16:29:30 수정 | 삭제

    처방

    처방받아서 타먹는 약은 뭐가 다르냐고요~~~!!!
    나원..드러워서...
    병원문닫으면 걍 애 아파서 죽이세요~

    댓글 3 0 0
    • 약싸는거 좋아하네 150352
      2008.01.25 08:50:43 수정 | 삭제
      선진국약사는 약 싸지도 않고, 약 집어주네요, 병진색휘야 ㅋㅋ
    • 같은 논리로 150324
      2008.01.24 18:10:12 수정 | 삭제
      병원에서 약 안타고 약사한테 조제받아 먹으면 뭐가 다르냐고요~~~
    • 다르지 150319
      2008.01.24 17:31:19 수정 | 삭제
      안다르다고 생각하기 때문에 문제가 심각한것이다. 걍 잔말말고 약이나 싸세요.
    등록
  • 나원참
    2008.01.24 14:04:35 수정 | 삭제

    상식이하라서 말이 안나오네

    미국에서 이렇게 하면 우리도 그렇게 한다고. 좋다. 그렇다면 미국의 일반 otc품목도 우리는 전문약으로 되어 있는데 이참에 일반약으로 동시에 풀자. 하나더 약품에 따른 약화사고는 약사와 의사가 복약지도만 잘 하거나 처방하면 문제가 없다. 규제를 하려면 제약사의 약품처방을 규제해야지 또한 의사없는 무의촌의 보건진료소의 약품은 간호사가 관리하던데 그 것은 어떻게 설명할건지

    댓글 4 0 0
    • 이보시오/ 150350
      2008.01.25 08:48:56 수정 | 삭제
      너나 잘알고 씨부려 무슨 경험많은 간호원? 놀고있네
    • ㅋㅋ.. 150311
      2008.01.24 16:30:44 수정 | 삭제
      기가막혀...무슨 경험이 많은건데....그럼 경험만 많으면 아무나 해도 되겠네...논리가 앞뒤가 맞지 않구만...이때 저때 말이 틀리고...ㅋㅋ
    • 부산만 150308
      2008.01.24 15:29:28 수정 | 삭제
      으세들이 지금까지 쳐먹인 항히스타민제는 어쩔건데?
    • 이보시오 150299
      2008.01.24 14:19:30 수정 | 삭제
      잘알고 씨부리시오. 보건지소는 의사가 있고 따라서 무의촌이 아니고, 보건진료소에는 의사가 없으나 경험 많은 간호사들이 관리하고 있어 별 문제가 없소.
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  • 흔해빠진
    2008.01.24 13:16:32 수정 | 삭제

    감기약도 제재하면서 수퍼판매외치지마라

    일반감기약도 전문으로 묶을라고 하고,코감기약도 마약만든다고
    묶는판에,편의성때문에 슈퍼판매외치지마라.
    흔해빠진 감기약,한약제 조인스등은 전문으로 뺏기고,남은 일반약마저
    수퍼(결국은 의사손이겠지만)에 뺏기면 약사는 정말 약싸개밖에 안된다.

    댓글 1 0 0
    • 아주 150301
      2008.01.24 14:44:45 수정 | 삭제
      약사를 대놓고 죽일라하네..MB..그럴줄알았다..
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  • 약사여래불
    2008.01.24 12:19:11 수정 | 삭제

    병원가면 더욱 독한약으로 처방하는데

    순한약으로 배합된 일반약은 못쓰게 하고 소아과 가면 항생제 전문약 향정약으로 떡칠을 해서 처방하는데.....
    의사들의 입김에 말도 안되는 정책이 계속 쏟아져 나오는구나...

    댓글 0 0 0
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  • 인천약사
    2008.01.24 11:33:35 수정 | 삭제

    처방전에는 2배의 용량을 routine하게 쓰던데

    어느 장단에 맞춰 춤을 출까요, 심평원은 역할을 제대로 하기는 하는 건가

    댓글 19 0 0
    • 이어 150417
      2008.01.25 20:12:17 수정 | 삭제
      이익만 생각하는 사람들은 있다.
      약사가 지적하면 싸움밖에 안된다.
      의사 스스로 자정해야 하고 그러리라 믿는다.
      시간이 좀 걸리겠지만 약사들이 좀 참아야 하고 의사 욕하기 전에 우리 나쁜 습관도 고치자
    • 이어서 150416
      2008.01.25 20:11:33 수정 | 삭제
      증세가 심하여 어쩔수 없이 과용량을 처방해야 하는 경우보다는 빨리 낫게 하여 '용하다'소리 들으려고하는 의사가 그렇지 않은 의사못지않게 그 수가 많다. 이는 의약분업전에 약사들도 저지르던 나쁜 습관이다. 의사,약사 어느 집단에나 자신만의 이익만 생각하는 사
    • 각자 직능에 충실해야 150411
      2008.01.25 20:01:17 수정 | 삭제
      같은 약이라도 의사가 정확히 진찰을 하여 환자 상태에 맞춰 용량을 결정할 수 있으므로 의사의 '진단'에 의하여 약을 복용하는 것이 안전하다. 약사는 진단을 할 수 없으므로 의사의 처방용량을 존중해야 하고 그러고 싶다.
      그러나 현실은 정말로 진단을 해보니 증세
    • 왜.. 다른나라에서 150373
      2008.01.25 12:25:21 수정 | 삭제
      이상한 소리를 하면 우리나라는 무조건 따라가는건지....우리나라 보건행정 수준이 이거밖에 되지 않는다는것에 분노를 표하네요
    • 증상을 들어보고 150372
      2008.01.25 12:24:48 수정 | 삭제
      기본적인 일반약 처방을 하는건데.... 그것때문에 애가 죽었다는 보고는 우리나라에 아직 없었고.. 앞으로도 없다고 보는데....
    • 감기약 달라면 150371
      2008.01.25 12:22:55 수정 | 삭제
      사실 감기약은 증상을 없애주는거지 근본적인 치료가 되는 약은 아니라는거 다 아는 사실인데.... 물론 2세미만인 애들에게 약을 쓰는건 약국서 좀 부담되죠.. 하지만 의사선생님의 처방을 하는 근거는 어디에 있는지 ....
    • 의사선생님들의 150370
      2008.01.25 12:21:16 수정 | 삭제
      의사들의 증상에 따른 처방권은 분명히 존재합니다.
      하지만 증상에 따른 일반의약품을 살수 있는 것도 환자들에게 권한이 있죠... 약사는 증상에 따른약을 살때 적절한 약을 권해 드리는거구요... 약사들이 약을주는게 처방을 하는게 아니자나요..
    • 밤에 150340
      2008.01.24 20:28:41 수정 | 삭제
      애들 아프면 무조건 응급실가야데네..
    • 똑같은 약을 쓰더라도 150316
      2008.01.24 17:18:15 수정 | 삭제
      의사가 처방한 것은 합당한 것이고 약사가 임의로 처방하는 것은 안된다는 뜻이다. 머리가 이리도 나쁘니...
    • 지나가다야 150315
      2008.01.24 17:16:03 수정 | 삭제
      그냥 지나가라. 그런 식으로 말한다면 약사가 조제한 약은 무자격자가 조제한 약보다 더 신통력이 있냐?
    • 어휴.... 150306
      2008.01.24 15:06:54 수정 | 삭제
      여기도 피해망상 환자들이 많네요. 관심받고 싶어서 찌질거리는 인간들은 대꾸안해주는게 최상책이죠. 찌질이들...
    • 미르 150305
      2008.01.24 15:02:27 수정 | 삭제
      대부분 팔아도 영유아에 해롭지않다~ 의사가처방하면 안해롭나? 더욱 해로운약들 처방나오는데~ 그러다 이상생겨도 의사는 책임읍따~ 일반 감기약 안전하당~ 어쩌다가 이상생기는것을 그것도 잘못사용해서 이상생기는것을 그먕 무조건 않조타니~~~
    • 지나가다 150304
      2008.01.24 15:00:47 수정 | 삭제
      판매금지이유가 아주 웃기네. "비처방약은 증상완하만하고 근본치료가 안된다"라고 하는데 그럼 처방약은 근본치료가 되나.청진기하고 의사 손끝에 무신 신통력이라도 있는겨? 그런겨?
    • 미친자슥 150296
      2008.01.24 14:09:39 수정 | 삭제
      환자도 느그보단 잘 안다. 오늘부터 롯데껌도 팔기 시작했다더라. 그냥 껌이나 팔아라. 잘알도 못하는것 같고 아는체 말고.. 느그들에겐 껌이 딱이다.
    • 크크 150294
      2008.01.24 14:02:21 수정 | 삭제
      약 오래 먹게 해주려고 그런 수도 있지. 그런데, 그 이전에 정상 용량이 얼마인지나 아시고 하는 소리이신지?
    • 인천약사님 150284
      2008.01.24 12:27:01 수정 | 삭제
      2세이하에서 약국도 약을 못팔게되고 당신 말대로 병의원에서 과용량 처방하던것도 조심하게 되지 않겠습니까. 그게 주의하는 방법아닌가요. 몇cc 추가처방도 이유는 있어요. 아이 약먹이다 쏟을수도 있고하니까
    • 새로운 문제가 150282
      2008.01.24 12:24:05 수정 | 삭제
      발견되어 조심하자는데 뭐가 문제여.. 이전에 그리 했다하더라도 지금부터라도 잘하자는건데. 약사시끼들은 그러고도 국민건강은 꼭 들먹이지.
    • 약사는 150281
      2008.01.24 12:21:50 수정 | 삭제
      즈그들 돈벌이에 조금이라도 해가 된다 싶으면 앞뒤 안가리고 덤비는 불나방이여. 왜그러냐. 느그 자식들 주는건 뭐라 안할테니 마구먹여라.
    • 무식하긴.. 150279
      2008.01.24 12:20:11 수정 | 삭제
      그냥 약이나 싸세요. 약사가 일반약 파는건 관리가 안되고, 의사처방하에 약싸서 주면 추후 관리가 되잖아요. 그리고 문제가 생기면 관리도 가능하고.
    등록
  • 미친것들
    2008.01.24 11:18:34 수정 | 삭제

    이 무슨 개소리냐

    이리가나 저리가나 어차피 똑같은 약쓰기를
    약국에서 안사고 병원에서 처방 받으면 약이 변하냐?
    어떤 무뇌아들이 이런 헛소리를 지껄이는지..

    댓글 1 0 0
    • 한국돌팔이백정넘들 150351
      2008.01.25 08:49:34 수정 | 삭제
      대가리서 나온 생각이겠지..
    등록
  • 앗싸
    2008.01.24 11:10:29 수정 | 삭제

    하도 매체에서 떠들어대니깐..

    한 환자가 와서 하는 말..
    "처방약은 안전하고 그냥 파는 약은 위험하다면서요~!! 조제약으로 주세요"
    헐.. 처방전도 없이 무슨 조제냐..
    그리고 처방약은 별 다를게 있냐..
    콜민에이시럽 나오더만..

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  • EEZ
    2008.01.24 10:25:45 수정 | 삭제

    포장용기에 표기를 하는게.

    차라리 포장 겉 용기에 큰 글씨로 표기하도록 하시는게 나을겁니다.

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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2021년 09월)
서울 서부지역 약국 36곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 7,000 5,300 1,700 6,117
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,200 800 2,621
삐콤씨정(100정) 25,000 20,000 5,000 23,143
아로나민골드정(100정) 29,000 25,000 4,000 26,319
마데카솔케어연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,304
후시딘연고(5g) 5,000 4,000 1,000 4,501
겔포스엠현탁액(4포) 4,500 3,500 1,000 3,944
인사돌플러스정(100정) 35,000 29,000 6,000 32,222
이가탄에프캡슐(100정) 36,000 30,000 6,000 32,534
지르텍정(10정) 5,500 4,500 1,000 4,839
게보린정(10정) 3,800 3,000 800 3,221
비코그린에스(20정) 4,500 4,000 500 4,327
펜잘큐정(10정) 3,000 2,200 800 2,702
까스활명수큐액(1병) 1,000 900 100 985
풀케어(3.3ml) 25,000 24,000 1,000 24,900
오라메디연고(10g) 8,000 5,000 3,000 6,117
케토톱플라스타(34매) 13,000 9,500 3,500 10,677
노스카나겔(20g) 20,000 18,000 2,000 19,478
베나치오에프액(1병) 1,000 800 200 997
머시론정(21정) 10,000 8,000 2,000 9,073
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,978
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,300 700 2,550
테라플루나이트타임(6포) 7,000 6,000 1,000 6,980
비멕스메타정(120정) 70,000 45,000 25,000 56,592
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,500 500 2,974
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 52,700
복합우루사(60캡슐) 29,000 25,000 4,000 26,810
타이레놀ER(6정) 3,000 1,800 1,200 2,396
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