25.10.23 (¸ñ) 01:49

Dailypharm

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EMA, Çѹ̾àǰ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2021-12-17 11:40:08
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¡®·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®¡¯ ¿ø¹ß°æÈ­¼º´ã°ü¿°À¸·Î Èñ±Í¾à ÁöÁ¤

ÇѹÌ, 6°³ ½Å¾à 10°³ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 18°Ç Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ¹Þ¾Æ

[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Çѹ̾àǰÀº »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®(LAPSTriple Agonist, HM15211)°¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàǰ(ODD) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.

Çѹ̾àǰ¿¡ µû¸£¸é ÃÖ±Ù EMA´Â ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®¸¦ ¿ø¹ß°æÈ­¼º´ã°ü¿°(PSC, Primary sclerosing cholangitis) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù.

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À̹ø ÁöÁ¤À¸·Î ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®´Â FDA·ÎºÎÅÍ 3°³, EMA·ÎºÎÅÍ 1°³ ÀûÀÀÁõ µî ÃÑ 4°ÇÀÇ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ½Å¾àÀÌ µÆ´Ù.

À̸¦ Æ÷ÇÔÇØ Çѹ̾àǰÀº 6°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼­ 10°¡Áö ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 18°Ç(FDA 9°Ç, EMA 6°Ç, ½Ä¾àó 3°Ç)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤ ±â·ÏÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. Çö ½ÃÁ¡¿¡¼­ ±¹³»Á¦¾à»ç Áß ÃÖ´Ù ±â·ÏÀ̶ó´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.


·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®´Â GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëüÀÇ µ¿½Ã Ȱ¼ºÈ­ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦´Ù. ´ÙÁß ¾à¸®ÇÐÀû È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °úµµÇÑ °£ ´ãÁó»ê ÃàÀûÀ» °¨¼Ò½ÃŰ°í °£ ¿°Áõ¡¤¼¶À¯ÁõÀ» ¾ïÁ¦ÇØ È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

Çѹ̾àǰÀº ¿ø¹ß°æÈ­¼º´ã°ü¿° ¸ðµ¨¿¡¼­ ·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®ÀÇ ´ãÁó»ê ÃàÀû °¨¼Ò, Ç׿°Áõ¡¤Ç×¼¶À¯È­ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ¿ø¹ß°æÈ­¼º´ã°ü¿°Àº ¿øÀÎ ¹Ì»óÀÇ °£³»¿Ü ´ãµµ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È­·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¸¸¼º ÁøÇ༺ ´ãÁó Á¤Ã¼¼º °£ÁúȯÀÌ´Ù.

FDA¿Í EMAÀÇ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤Àº Èñ±Í¡¤³­Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¡¤Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.

À¯·´ÀÇ °æ¿ì Çã°¡½Åû ºñ¿ë °¨¸é, µ¿Àϰ迭 Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 10³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ (kjg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2023.10.31 20:41:22 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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1 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 26980
2 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 12932
3 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 5258
4 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾öÁ¤(120Á¤) 1344
5 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 5297
6 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 9809
7 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 7950
8 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 974
9 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2197
10 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 5008
11 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 3192
12 ¾ÖÅ©¸°°Ö 3523
13 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 768
14 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1837
15 ¸Æ½ºÄܵå·ÎÀÌÆ¾1200 296
16 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1575
17 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 10173
18 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7951
19 À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1195
20 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 2021
21 Áö¸£ÅØÁ¤ 5588
22 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 2612
23 ÈĽõò¿¬°í10g 3919
24 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ´ëÇü 3810
25 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 10341
26 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3421
27 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3422
28 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 1140
29 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 4090
30 ±¤µ¿°æ¿Á°í 272
31 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 797
32 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1597
33 ÈĽõò¿¬°í5g 4502
34 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2379
35 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇſġµå 1528
36 °Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4954
37 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 386
38 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 3313
39 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 5117
40 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÈ¯(»çÇâ) 286
41 ¹éÃʽ÷´Ç÷¯½º 3486
42 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷ 3653
43 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1236
44 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 662
45 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1931
46 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷ 3529
47 ¼¾½Ã¾Æ(180Á¤) 284
48 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1757
49 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñÁ¤ 355
50 ¼¾½Ã¾ÆÁ¤(120Á¤) 361
51 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 1050
52 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ÁßÇü 3742
53 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷ 3134
54 èÇÁ½Ã·´ 3359
55 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 1106
56 ºñ¸Æ½ºÁ¦Æ®Á¤(100Á¤) 308
57 ·Î°ÔÀÎÆû60g(3°³) 222
58 ¸®¾ÈÁ¡¾È¾× 947
59 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml(¹«½ºÄÜ,º¯¹æ) 1185
60 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2367
61 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 3460
62 ¾ÆÁ©¸®¾ÆÅ©¸²30g 665
63 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 342
64 Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(270Á¤) 230
65 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5073
66 °ÖÆ÷½º¿¤Çöʾ×(6Æ÷) 2360
67 ±¤µ¿¿øÅÁ 4114
68 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1343
69 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 4047
70 ÄÚ¸ÞŰ³ªÄ¸½¶ 2967
71 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1246
72 Àλ絹Á¤(100Á¤) 529
73 µðÆæÄðÇöó½ºÅ¸(10¸Å) 2444
74 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg(30°³ÀÔ) 833
75 Å©¸°Å¬¸ê±Õ»ý¸®½Ä¿°¼ö20ml*20¾ÚÇà 1382
76 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ÁßÇü 2372
77 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 1943
78 ·ÎÅ侾ťºê ¾ÆÄí¾ÆÂ÷Áö 2436
79 ¸ðµåÄÝ¿¡½º¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3776
80 ¸¶±×ºñ½ºÇǵå¾× 1343
81 ʼ¾·¹À̵ð¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3437
82 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1742
83 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1323
84 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 742
85 Ŭ¸®¾îƾ 1178
86 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 3165
87 ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 138
88 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 3166
89 ¼¼ºñŸºñ°Ö 1114
90 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 351
91 ¸¶±×ºñ½ºÇÇµå ´õºí¾×¼Ç 974
92 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 3960
93 µµ¹Ì³ªÅ©¸²60g 278
94 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 3071
95 ±Â¸ð´×¿¡½º°ú¸³ 1427
96 ¸á¸®¾ÈÁ¤ 1335
97 ½ºÆ¼¸ð¸°¿¡½ºÅ©¸²10g 1531
98 ¸ñ¾Ø½ºÇÁ·¹ÀÌ 1353
99 ¶ó¶ó¿Ã¶ó¾× 20mL 1492
100 Æ®¸®½Ï200mg(10Á¤) 3515
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ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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