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[데스크시선] 조플루자 약가협상과 돌파구는
노병철 기자 2021-01-23 06:05:00



[데스크시선] 조플루자 약가협상과 돌파구는
노병철 기자 2021-01-23 06:05:00



[데일리팜=노병철 기자] 로슈가 개발한 인플루엔자(독감) 혁신신약 '조플루자(발록사비르)'가 진퇴양난에 빠졌다. 코로나19 팬데믹 여파·조건부 비급여에 따른 매출 감소와 시장 진입 난항 국면에 접어들었기 때문이다. 투약율이 대폭 개선된 이 약물은 출시 이전부터 타미플루를 대체할 블록버스터 제품으로 기대됐지만 지난해 실적은 최대 1억원 정도다. 아이큐비어 기준, 2020년 1Q 매출은 36만원, 2Q 140만원, 3Q 2900만원, 4Q 5000만원 내외로 추정된다.

실적 저조의 원인은 코로나19 바이러스 확산에 따른 전국민 마스크 착용 의무화로 독감 환자 자체가 예년에 비해 크게 감소했기 때문으로 분석된다. A형 독감치료제(신종플루)의 대명사 타미플루(인산오셀타미비르) 역시 지난해 35억원의 외형을 기록한 부분도 이를 방증한다. 여기에 더해 작년 3월 보험급여 전 비급여 론칭 전략도 환자 처방접근성 위축을 가져 온 것으로 관망된다. 조플루자의 비급여 가격은 7만원에서 7만5000원 정도다.

시대적 돌발변수인 코로나19 팬데믹 상황을 배제한 조플루자의 시장 침투 관건은 보험급여 진입이다. 하지만 1차 관문인 심평원 약제급여평가위원회에서 조건부비급여를 받으며 약가신청 초기단계부터 평행선을 달리는 모습이다. 조건부비급여란, 심평원이 제시한 평가금액 이하를 수용하면 건보공단과 예상 청구금액 협상을 진행할 수 있음을 뜻한다. 하지만 개발사인 로슈는 이를 수용키 어렵다는 입장이다.

업계 추정, 심평원의 조플루자 보험등재가격은 2만원~3만원, 로슈의 신청가격은 4만5000원에서 6만원 밴딩 폭이다. 기허가 시판되고 있는 글로벌 약가를 살펴보면 미국 20·40mg 90달러(9만9153원), 일본 10·20mg이 각각 1535.4엔(1만6349원)·2438.8엔(2만5961원)이다. 로슈가 글로벌 약가를 기준으로 가중평균 하더라도 5만원 이하로 보험등재 하기란 쉽지 않아 보이는 대목이다. 4만원대로 약가가 책정될 경우 A7 글로벌 약가 혼선과 제외국의 불만을 불러 올 여지가 큰데 기인한다.

조플루자 약가협상의 핵심은 단연 경제성평가에 있다. 다시말해 기존 타미플루 대비 어느 정도의 경제적 효율성을 가지는가에 대한 심평원의 이해와 로슈의 설득에 달려 있다. 타미플루75mg의 보험약가는 1662원으로 1일 2캡슐씩 5일간 복용 시, 1만6620원이 소요된다. 반면 조플루자40mg은 단 1회 복용으로 인플루엔자 증상을 완화할 수 있다. 즉 조플루자 1캡슐로 타미플루 10정을 대체하는 드라마틱한 효과를 나타낸다.

건강한 성인과 청소년 대상의 CAPSTONE-1 주요 결과를 보면, 증상 완화까지 소요된 시간의 중간값은 조플루자 투여군에서 위약 투여군 대비 약 26.5시간 빨리 완화됐다. 조플루자는 대조군에 비해 보다 빠른 바이러스 수치 감소 효과를 보였다. 조플루자는 24시간 만에 바이러스가 검출되는 환자 비율을 절반까지 줄였으며, 이는 위약(96.0시간, 약 4일)과 타미플루(72.0시간, 약 3일) 대비 유의하게 단축된 수치였다.

고령환자 및 만성질환자를 비롯한 인플루엔자 고위험군 환자군를 대상으로 한 CAPSTONE-2 결가에서도, 고위험군 환자군의 증상 완화까지 소요시간 중간값은 73.2시간(약 3일)으로, 위약 투여군(102.3시간) 대비 약 29시간 단축됐다. 또한 조플루자는 48.0시간(약 2일)만에 바이러스가 검출되는 환자의 비율을 절반까지 줄여, 위약(96시간)과 오셀타미비르(96시간) 대비 약 50%로 개선된 결과를 보였다.

종합해 보면, 조플루자 복용 시 타미플루 대비 1~2일 가량 빨리 독감 증상을 완화할 수 있다. 5일 동안 10정의 타미플루를 꾸준히 복용해야 하는 번거로움도 1회 투여로 간편화한 점은 연하곤란자에 희소식이다. 심평원이 바라보는 경제성평가의 종점은 '24시간' 빠른 증상호전에 따른 환자의 기회비용을 약가에 얼마나 반영하느냐다. 다시말해 조플루자 복용 후 하루 이른 회복으로 일당이 10·20·30만원인 직업인이 얻는 경제적 가치 창출 효과 증명에 이번 약가협상의 명운이 달렸다.
노병철 기자 (sasiman@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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약국 일반약 매출액 Top 100(01월)
순위 상품명 횟수 수량 판매금액
1 까스활명수큐액75ml 9696 15609 60,398,320원
2 비맥스메타정 917 998 55,538,397원
3 케토톱플라스타 34매 3019 3666 38,668,700원
4 판콜에스내복액30ml 6089 8430 32,508,500원
5 판피린큐액 20ml 5055 7177 30,550,800원
6 타이레놀정500mg10정 9403 11698 30,316,220원
7 탁센 연질캡슐(10C)나프록센 6693 8795 25,954,001원
8 이가탄에프 100캡슐 705 749 24,498,400원
9 베나치오에프액75ml 6017 9581 22,627,284원
10 잇치페이스트치약120g 1798 2325 22,441,501원
11 아로나민골드100정 767 849 22,439,300원
12 노스카나겔 20g 1105 1135 22,361,000원
13 게보린10정 4562 6533 21,898,900원
14 인사돌플러스100정 661 668 21,330,400원
15 광동경옥고 158 256 21,042,500원
16 렛잇비정(고함량비타민) 358 374 19,995,870원
17 텐텐츄정120정 752 857 19,995,200원
18 광동우황청심원현탁액50ml(천연사향) 927 1937 18,738,207원
19 벤포벨정B 337 348 18,591,000원
20 임팩타민프리미엄 353 385 17,873,700원
21 둘코락스-에스40정 1128 1550 16,039,200원
22 후시딘연고10그람 2265 2447 15,825,700원
23 아렉스대형6매 2404 3542 15,635,900원
24 비판텐연고 30g 1681 1775 15,170,500원
25 아이톡 점안액 1198 1366 15,147,200원
26 이지엔6이브연질캡슐 3839 4828 14,568,002원
27 인사돌100정 491 513 14,310,500원
28 대웅우루사연질캡슐120캅셀(UDCA50mg) 372 392 14,035,300원
29 광동우황청심원현탁액50ml(영묘향) 1265 2717 13,558,900원
30 마그비액티브정 269 272 13,267,000원
31 머시론정 1241 1494 13,233,600원
32 겔포스엠현탁액4포 2376 3250 13,226,500원
33 카베진코와알파300정 446 469 12,787,600원
34 광동원탕100ml(무방부제,고품격감기약) 2717 4560 12,461,004원
35 잇치페이스트피톤치드150g 803 969 12,412,327원
36 인사돌플러스270정 160 162 12,343,600원
37 임팩타민케어정 221 240 12,148,901원
38 후시딘연고5g 2529 2705 12,110,800원
39 엑세라민엑소정(기존2배 고함량) 216 222 11,646,000원
40 광동우황청심원환(사향) 231 555 11,399,500원
41 텐텐츄정10정 3718 4521 11,151,204원
42 무조날에스네일라카6ml 433 453 11,057,000원
43 훼스탈플러스10정(신포장) 2800 4101 10,973,500원
44 제놀파워풀플라스타(플루비프로펜40mg) 1748 2189 10,777,801원
45 이지엔6프로연질10캡슐 2640 3595 10,719,400원
46 케펨플라스타 10매입 1826 2321 10,626,000원
47 오큐시스점안액0.5ml*60개(트레할로스+히알루론산) 576 619 10,618,900원
48 엑세라민프로정 196 194 10,545,301원
49 오트리빈멘톨0.1%분무제 843 1089 10,314,400원
50 마데카솔케어연고10g 1472 1601 10,163,800원
51 판시딜캡슐270cap(3개월분) 96 95 9,998,000원
52 아로나민실버프리미엄 234 247 9,876,000원
53 비맥스에버정 165 169 9,705,410원
54 복합우루사연질캡슐80캡슐 289 306 9,674,400원
55 지르텍정 10정 1513 2012 9,671,000원
56 타이레놀8시간이알서방정6정 3088 4224 9,656,800원
57 코앤쿨 나잘스프레이20ml 862 971 9,539,200원
58 액티리버모닝연질캅셀 215 218 9,522,000원
59 타이레놀500mg30정 1190 1295 9,270,100원
60 메이킨큐장용정 1536 2125 9,244,600원
61 테라플루 나이트타임 6포 1199 1314 9,026,400원
62 삐콤씨파워정60정 340 371 8,847,000원
63 백초시럽플러스5ml*10p 1350 1476 8,749,902원
64 마그비감마연질캡슐 196 207 8,749,899원
65 아로나민씨플러스정100정(PTP) 244 270 8,528,400원
66 아렉스중형10매 1672 2647 8,435,203원
67 유한비타민C 1000mg(비타민씨1000미리) 496 546 8,383,001원
68 겔포스 엘 현탁액 1243 1680 8,330,000원
69 노스카나겔 10g 707 713 8,183,700원
70 판시딜180캅셀 98 101 8,159,000원
71 프렌즈아이드롭점안액촉촉한쿨12ml 1474 1607 8,030,500원
72 메가트루파워 139 147 7,924,000원
73 소하자임플러스정 2179 2577 7,922,400원
74 마데카솔케어연고 6g 1675 1771 7,832,401원
75 테라플루 콜드&코프 나이트 699 751 7,516,600원
76 스티모린크림10g(천연성분,피부재생촉진) 955 1000 7,512,800원
77 용각산쿨과립(민트향)18포 869 1087 7,444,600원
78 안티푸라민쿨카타플라스마(5매) 1551 2382 7,421,500원
79 디펜쿨플라스타10매 1333 1751 7,411,800원
80 용각산 55g 732 788 7,391,500원
81 제일 롱파프 플라스타 1113 1414 7,380,000원
82 안티푸라민코인플라스타 711 762 7,346,800원
83 광동쌍화탕100ml 2377 4007 7,333,981원
84 용각산쿨과립(복숭아향)18포 850 1064 7,290,200원
85 치센캡슐(120c)디오스민 치질 144 148 7,209,900원
86 아로나민이맥스플러스정60T*2 146 156 7,170,000원
87 멜리안정21정(신) 693 809 7,163,000원
88 프렌즈아이드롭점안액시원한쿨하이12ml 1237 1407 7,037,500원
89 풀케어네일라카(6.6ml) 157 167 6,816,900원
90 임팩타민프리미엄정(대용량) 76 85 6,783,480원
91 인사돌300정 93 92 6,744,700원
92 프렌즈아이드롭점안액부드러운마일드12ml 1212 1350 6,729,300원
93 닥터베아제10정 1717 2255 6,708,500원
94 센시아180정 89 90 6,688,000원
95 치센캡슐 60캡슐 235 240 6,647,700원
96 넥스가드스펙트라3.5~7.5kg 112 122 6,632,000원
97 비맥스액티브정 125 127 6,613,700원
98 크린클 1L(멸균생리식염수) 1787 3724 6,555,900원
99 니코레트껌 2mg (쿨민트향) 30개입 288 558 6,542,500원
100 안티푸라민 더블파워 중형 7매입 1175 1568 6,508,500원
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