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뉴로보 "동아ST 천연물의약품 상반기 임상3상 시작"
안경진 기자 2020-01-14 06:20:32



뉴로보 "동아ST 천연물의약품 상반기 임상3상 시작"
안경진 기자 2020-01-14 06:20:32
[DP토픽] 당뇨병성신경통증 신약후보물질 NB-01 집중투자 계획

2018년 동아에스티와 천연물의약품 2종 계약...젬파이어와 합병완료로 나스닥 거래 시작


[데일리팜=안경진 기자] 동아에스티가 기술수출한 천연물의약품 후보물질 2종이 상업화 속도를 낼 전망이다. 동아에스티 신약기술을 도입한 뉴로보는 최근 나스닥 상장을 완료하고 신약개발 계획을 구체화했다. 올해 상반기 당뇨병성신경통증 신약후보물질의 3상임상을 시작하고, 알츠하이머 신약후보물질의 임상 진입을 준비한다는 목표다.

뉴로보파마슈티컬즈는 작년 12월 31일 젬파이어테라퓨틱스와 합병 관련 절차를 완료하고 나스닥 거래를 시작했다고 10일(현지시각) 밝혔다.

합병회사는 지난해 7월 뉴로보와 젬파이어가 체결한 계약에 따라 뉴로보파마슈티컬즈로 사명을 변경했다. 기존에 뉴로보 대표이사(CEO)였던 존 브룩스 3세(John L. Brooks, III)가 물러나고 뉴로보 공동설립자인 리차드 강(Richard Kang) 박사가 통합법인 회장 겸 최고경영자(CEO) 자리에 오르면서 경영 전면에 나선다. 마크 버사벨(Mark Versavel) 뉴로보 최고의료책임자(CMO)는 기존 직책을 유지하면서 신약개발 프로그램을 총괄할 전망이다. 뉴로보 이사회 의장을 맡아온 김나연 이앤인베스트먼트 최고경영자(CEO)를 중심으로 통합회사 이사회 조직도 변화됐다.

뉴로보는 상장을 계기로 자금 여력이 높아지면서 신경퇴행성질환 신약개발에 집중한다는 방침이다.

리차드 강 CEO는 "젬파이어와 합병절차를 완료하면서 뉴보로가 보유한 신경퇴행성질환 신약 파이프라인을 다음 단계로 발전시킬 수 있는 계기가 마련됐다"라며 "상반기 중 미국에서 당뇨병성신경변증 대상의 첫 번째 3상임상시험에 착수하겠다"라고 선언했다.

뉴로보는 당뇨병성신경변증 파이프라인 NB-01과 관련 3상임상 3건을 진행하겠다고 언급해왔다. 올 상반기 중 첫 번째 3상임상을 열어 피험자 스크리닝을 시작한다는 계획이다. 모집규모는 460명으로 예상했다.

 ▲ 지난해 뉴로보가 IR을 통해 소개한 당뇨병성신경통증 신약 임상 계획

NB-01은 동아에스티가 지난 2018년 1월 뉴로보에 기술이전한 당뇨병성신경변증 천연물의약품 'DA-9801'의 새로운 개발명이다. 동아에스티는 미국 2상임상을 마친 NB-01의 한국을 제외한 전 세계 독점 사용권을 넘기면서 반환의무가 없는 계약금 200만 달러(약 21억원)와 뉴로보 지분 5%를 확보했다. 이후 단계별 마일스톤으로 최대 1억7800만달러와 상업화 이후 판매 로열티를 별도로 보장받았다. 기술이전 2년 여만에 상업화 행보를 본격화하게 된 셈이다.

동아에스티가 개발한 또다른 천연물의약품 'DA-9803'도 임상단계 진입이 임박했다.

뉴로보 경영진은 동아에스티로부터 도입한 알츠하이머 신약후보물질 'NB-02(DA-9803)'와 관련, 첫 인체적용(first-in-human) 시험을 설계 중이라고 밝히면서 임상추진 의사를 드러냈다. 동아에스티는 국내에서 전임상을 마친 NB-02의 전 세계 권리를 이전하면서 500만달러(약 53억원)의 양도금과 뉴로보 지분 24%를 넘겨받았다. 2개의 신약후보물질을 이전을 통해 확보한 뉴로보 지분은 29%다. 동아에스티 입장에선 뉴로보의 지분가치가 상승할 경우 투자수익 발생도 기대할 수 있다는 의미다.

뉴로보는 이번 합병과정에서 동아에스티의 신약 파이프라인 2종 외에 새로운 파이프라인을 추가했다. 젬파이어가 개발하던 이상지질혈증 신약후보물질 '젬카빈(gemcabene)'이다. 젬파이어는 젬카빈의 유효성과 안전성을 검증하기 위해 총 25건의 1, 2상임상을 진행했다. 1100명 이상의 초기 임상 데이터를 축적하면서 작년 7월에는 중국 바이오기업인 베이징SL파마슈티컬과 기술이전 계약도 성사시켰다. 당시 '젬카빈'의 중국 판권을 이전하는 대가로 계약금 250만달러 외에 추가 마일스톤과 로열티 지급을 보장받았다.

뉴로보는 기존 데이터를 토대로 연내 FDA와 만나 젬카빈의 3상임상을 바로 추진하는 안을 타진한다는 계획이다.
안경진 기자 (kjan@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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순위 상품명 횟수 수량 판매금액
1 비맥스메타정 1200 1292 71,524,938원
2 까스활명수큐액75ml 9097 14482 54,710,000원
3 케토톱플라스타 34매 3144 3950 41,804,798원
4 타이레놀정500mg10정 10342 13065 33,786,699원
5 아로나민골드100정 1145 1258 32,725,300원
6 광동경옥고 229 303 30,492,622원
7 판피린큐액 20ml 4926 6992 30,032,300원
8 판콜에스내복액30ml 5205 7295 28,358,700원
9 탁센 연질캡슐(10C)나프록센 7434 9637 28,278,498원
10 노스카나겔 20g 1327 1391 27,388,400원
11 텐텐츄정120정 908 1036 24,150,599원
12 게보린10정 5144 7180 23,688,600원
13 지르텍정 10정 3739 4747 22,755,200원
14 임팩타민프리미엄 447 492 22,542,400원
15 잇치페이스트치약120g 1819 2322 22,434,000원
16 이가탄에프 100캡슐 623 669 21,851,300원
17 렛잇비정(고함량비타민) 348 375 20,845,000원
18 벤포벨정B 370 379 20,114,500원
19 베나치오에프액75ml 5410 8610 20,079,811원
20 인사돌플러스100정 561 591 18,764,500원
21 아렉스대형6매 2720 4154 18,359,900원
22 엑세라민엑소정(기존2배 고함량) 340 341 17,963,800원
23 둘코락스-에스40정 1177 1642 16,874,400원
24 아이톡 점안액 1360 1505 16,842,150원
25 후시딘연고10그람 2402 2594 16,697,810원
26 광동우황청심원현탁액50ml(천연사향) 986 1733 16,544,100원
27 대웅우루사연질캡슐120캅셀(UDCA50mg) 433 450 16,140,800원
28 텐텐츄정10정 5272 6293 15,849,403원
29 비판텐연고 30g 1756 1827 15,609,700원
30 머시론정 1468 1757 15,591,900원
31 아로나민씨플러스정100정(PTP) 465 494 15,560,300원
32 이지엔6이브연질캡슐 3938 4986 15,146,199원
33 광동우황청심원현탁액50ml(영묘향) 1448 3010 15,020,000원
34 후시딘연고5g 2968 3168 14,148,500원
35 복합우루사연질캡슐80캡슐 408 425 13,584,200원
36 센시아정100정 (정맥순환개선제) 278 284 13,456,000원
37 아로나민실버프리미엄 324 339 13,311,000원
38 임팩타민케어정 229 246 12,644,000원
39 마데카솔케어연고10g 1786 1922 12,238,500원
40 카베진코와알파300정 404 428 11,777,566원
41 케펨플라스타 10매입 1979 2603 11,573,000원
42 코앤쿨 나잘스프레이20ml 1082 1167 11,499,800원
43 무조날에스네일라카6ml 456 467 11,430,000원
44 겔포스엠현탁액4포 2080 2845 11,343,200원
45 이지엔6프로연질10캡슐 2815 3792 11,294,900원
46 삐콤씨파워정60정 424 470 11,119,800원
47 훼스탈플러스10정(신포장) 2884 4161 11,065,200원
48 인사돌100정 387 394 10,952,400원
49 마그비액티브정 226 239 10,925,000원
50 제놀파워풀플라스타(플루비프로펜40mg) 1751 2196 10,848,200원
51 인사돌플러스270정 138 141 10,631,400원
52 잇치페이스트피톤치드150g 674 815 10,571,600원
53 타이레놀8시간이알서방정6정 3408 4615 10,413,400원
54 메가트루파워 178 184 10,177,000원
55 메이킨큐장용정 1641 2321 10,125,900원
56 노스카나겔 10g 864 884 10,116,000원
57 센시아180정 131 134 9,976,000원
58 디펜쿨플라스타10매 1814 2436 9,966,601원
59 마그비감마연질캡슐 216 224 9,952,000원
60 알러샷연질캡슐 10캡슐 2431 3034 9,936,900원
61 엑세라민비정 178 226 9,881,000원
62 액티리버모닝연질캅셀 222 222 9,683,000원
63 안티푸라민쿨카타플라스마(5매) 2003 3050 9,612,000원
64 오트리빈멘톨0.1%분무제10ml 801 1004 9,557,000원
65 써버쿨액(50ml)용량증가 1976 2153 9,390,800원
66 아로나민이맥스플러스정60T*2 195 205 9,388,500원
67 프렌즈아이드롭점안액촉촉한쿨12ml 1753 1875 9,342,996원
68 비맥스액티브정 178 184 9,306,600원
69 유한비타민C 1000mg(비타민씨1000미리)100정 507 584 9,277,503원
70 프렌즈아이드롭점안액시원한쿨하이12ml 1657 1855 9,243,018원
71 마데카솔케어연고 6g 1981 2073 9,181,000원
72 아렉스중형10매 1885 2804 8,908,900원
73 치센캡슐 60캡슐 319 319 8,888,500원
74 넥스가드스펙트라3.5~7.5kg 153 159 8,834,000원
75 스티모린크림10g(천연성분,피부재생촉진) 1162 1188 8,832,054원
76 광동원탕100ml(무방부제,고품격감기약) 1958 3123 8,732,705원
77 동물약-하트가드 플러스(블루)11kg이하 228 246 8,681,000원
78 판시딜180캅셀 104 106 8,550,000원
79 제일 롱파프 플라스타 1290 1624 8,311,900원
80 멜리안정21정(신) 759 913 8,105,000원
81 오큐시스점안액0.5ml*60개(트레할로스+히알루론산) 452 473 8,101,800원
82 판시딜캡슐270cap(3개월분) 73 76 8,089,000원
83 테라플루 나이트타임 6포 1040 1167 8,037,000원
84 타이레놀500mg30정 1007 1118 7,993,400원
85 큐아크네크림15G 714 748 7,965,400원
86 베타딘인후스프레이50ml 638 801 7,937,801원
87 안티푸라민코인플라스타 751 819 7,905,800원
88 치센캡슐(120c)디오스민 치질 155 159 7,884,900원
89 풀케어네일라카(6.6ml) 175 185 7,579,700원
90 프렌즈아이드롭점안액부드러운마일드12ml 1318 1483 7,399,000원
91 크린클멸균생리식염수20ml*20앰플 701 763 7,392,100원
92 백초시럽플러스5ml*10p 1160 1235 7,350,800원
93 크린클 1L(멸균생리식염수) 2233 4395 7,346,000원
94 터비뉴겔 935 1092 7,209,500원
95 조아팝(다나펜)6매(플루르비프로펜40mg) 1403 2320 7,180,722원
96 라미실원스외용액(4g) 367 418 7,093,900원
97 챔프시럽(5ml*10포) 1358 1409 7,024,400원
98 임팩타민프리미엄정(대용량) 86 87 7,010,000원
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