25.11.01 (Åä) 10:48

Dailypharm

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¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-01-14 12:23:18
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11ÀÏ ºÏ¹Ì ÅõÀÚÀÚ ´ë»ó ÇØ¿Ü IR °³ÃÖ...EAP ÇÁ·Î±×·¥ Ȱ¿ë »ó¹Ý±â Á¶±âÁøÃâ °¡´É¼ºµµ ¾ð±Þ



Èñ±ÍÁúȯ¾àÀ¸·Î Å»¹Ù²ÞÇÑ ÅäÁ¾ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦ 'ÀÚÀ̵¥³ª'°¡ ¿¬³» ¹Ì±¹ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÚÀ̵¥³ªÀÇ ÇØ¿Ü ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ ¸ÞÁö¿ÂÀº ¿Ã ÇϹݱ⠹̱¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡¿Í ½ÃÀå ¹ß¸Å°¡ ¿¹»óµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

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¸ÞÁö¿ÂÀÌ ±â¾÷°ø½Ãä³Î KIND¿¡ Á¦ÃâÇÑ ±â¾÷¼³¸íȸ(IR) ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é Æùźġ·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ À¯µ¥³ªÇÊÀÇ FUEL 3»óÀÓ»óÀÌ Áö³­´Þ ¸¶Áö¸· ÇÇÇèÀڹ湮À» ¿Ï·áÇß´Ù. Áö³­ÇØ 4ºÐ±â FDA·ÎºÎÅÍ À¯µ¥³ªÇÊÀÇ EAP ÇÁ·ÎÅäÄÝ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϰí, »óǰ¸í ½Åû µî ±Û·Î¹ú »óÇ¥±Ç µî·ÏÀýÂ÷µµ ¸¶ÃÆ´Ù.

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À¯³×³ªÇÊÀÌ FDA Çã°¡º¸´Ù °ø±Þ½ÃÁ¡ÀÌ »¡¶óÁú °¡´É¼ºµµ Á¦±âµÈ´Ù. ¸ÞÁö¿Â ÃøÀº Áö³­ÇØ ¸» FDA·ÎºÎÅÍ ÇÁ·ÎÅäÄÝ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Á¶±â°ø±ÞÇÁ·Î±×·¥(EAP)À» ÅëÇØ ºü¸¥ ½ÃÀåÁøÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

EAP¶õ ÀÓ»ó Á¾·á ÈÄ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®º¸µÈ ½ÃÇè¾à¿¡ ÇÑÇØ ÃÖÁ¾ Çã°¡ ÀüÀÌ¶óµµ È¯Àڵ鿡 ´ëÇÑ Åõ¾àÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ÇÁ·Î±×·¥À» ÀǹÌÇÑ´Ù. Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ¾ø°í »ý¸íÀ» À§Çù¹Þ´Â ÁßÁõ ÁúȯÀÚµéÀÇ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀδٴ ÃëÁö´Ù. ȸ»ç ÀÔÀå¿¡¼± Á¶±â ½ÃÀåħÅõ ¿Ü¿¡ ȯÀÚ´Üü µî°ú ±àÁ¤ÀûÀÎ °ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â µ¥ À¯¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í Æò°¡µÈ´Ù.

¸ÞÁö¿ÂÀº ¿Ã »ó¹Ý±â FDA ÃÖÁ¾Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¸¶Áö¸· °ü¹®ÀÎ FUEL 3»óÀÓ»óÀÇ Å¾¶óÀÎ °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. »ó¹Ý±â Áß FDA·ÎºÎÅÍ »óǰ¸í ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í, EAP ÇÁ·Î±×·¥À» Ȱ¿ëÇØ Á¶±â ¹ß¸ÅÇÑ´Ù´Â º¹¾ÈÀÌ´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº »ó¹Ý±â ³»·Î FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡½Åû¼­(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇϰí, ÇϹݱ⿡´Â FDA Çã°¡¿Í ½ÃÀå¹ß¸Å°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

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  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
¾à±¹ ÀÏ¹Ý¾à ¸ÅÃâ¾× Top 100 (Àü¿ù±âÁØ)
¼øÀ§ »óǰ¸í Ƚ¼ö
1 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 26980
2 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 12932
3 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 5258
4 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾öÁ¤(120Á¤) 1344
5 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 5297
6 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 9809
7 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 7950
8 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 974
9 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2197
10 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 5008
11 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 3192
12 ¾ÖÅ©¸°°Ö 3523
13 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 768
14 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1837
15 ¸Æ½ºÄܵå·ÎÀÌÆ¾1200 296
16 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1575
17 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 10173
18 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7951
19 À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1195
20 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 2021
21 Áö¸£ÅØÁ¤ 5588
22 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 2612
23 ÈĽõò¿¬°í10g 3919
24 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ´ëÇü 3810
25 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 10341
26 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3421
27 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3422
28 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 1140
29 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 4090
30 ±¤µ¿°æ¿Á°í 272
31 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 797
32 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1597
33 ÈĽõò¿¬°í5g 4502
34 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2379
35 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇſġµå 1528
36 °Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4954
37 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 386
38 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 3313
39 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 5117
40 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÈ¯(»çÇâ) 286
41 ¹éÃʽ÷´Ç÷¯½º 3486
42 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷ 3653
43 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1236
44 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 662
45 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1931
46 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷ 3529
47 ¼¾½Ã¾Æ(180Á¤) 284
48 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1757
49 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñÁ¤ 355
50 ¼¾½Ã¾ÆÁ¤(120Á¤) 361
51 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 1050
52 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ÁßÇü 3742
53 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷ 3134
54 èÇÁ½Ã·´ 3359
55 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 1106
56 ºñ¸Æ½ºÁ¦Æ®Á¤(100Á¤) 308
57 ·Î°ÔÀÎÆû60g(3°³) 222
58 ¸®¾ÈÁ¡¾È¾× 947
59 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml(¹«½ºÄÜ,º¯¹æ) 1185
60 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2367
61 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 3460
62 ¾ÆÁ©¸®¾ÆÅ©¸²30g 665
63 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 342
64 Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(270Á¤) 230
65 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5073
66 °ÖÆ÷½º¿¤Çöʾ×(6Æ÷) 2360
67 ±¤µ¿¿øÅÁ 4114
68 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1343
69 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 4047
70 ÄÚ¸ÞŰ³ªÄ¸½¶ 2967
71 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1246
72 Àλ絹Á¤(100Á¤) 529
73 µðÆæÄðÇöó½ºÅ¸(10¸Å) 2444
74 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg(30°³ÀÔ) 833
75 Å©¸°Å¬¸ê±Õ»ý¸®½Ä¿°¼ö20ml*20¾ÚÇà 1382
76 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ÁßÇü 2372
77 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 1943
78 ·ÎÅ侾ťºê ¾ÆÄí¾ÆÂ÷Áö 2436
79 ¸ðµåÄÝ¿¡½º¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3776
80 ¸¶±×ºñ½ºÇǵå¾× 1343
81 ʼ¾·¹À̵ð¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3437
82 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1742
83 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1323
84 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 742
85 Ŭ¸®¾îƾ 1178
86 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 3165
87 ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 138
88 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 3166
89 ¼¼ºñŸºñ°Ö 1114
90 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 351
91 ¸¶±×ºñ½ºÇÇµå ´õºí¾×¼Ç 974
92 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 3960
93 µµ¹Ì³ªÅ©¸²60g 278
94 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 3071
95 ±Â¸ð´×¿¡½º°ú¸³ 1427
96 ¸á¸®¾ÈÁ¤ 1335
97 ½ºÆ¼¸ð¸°¿¡½ºÅ©¸²10g 1531
98 ¸ñ¾Ø½ºÇÁ·¹ÀÌ 1353
99 ¶ó¶ó¿Ã¶ó¾× 20mL 1492
100 Æ®¸®½Ï200mg(10Á¤) 3515
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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