샤이어 안구 건조 약물, 미국 승인 획득 실패
- 윤현세
- 2015-10-18 00:00:30
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- 추가 임상 시험 자료 요청
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샤이어는 안과 질환 실험 약물인 리피테그라스트(lifitegrast)가 미국 FDA의 승인 획득에 실패했다고 17일 밝혔다.
FDA는 검토 완료 공문에서 샤이어에 추가적인 임상 시험을 요청한 것으로 알려졌다.
가장 주요한 실험 약물인 리피테그라스트가 승인에 실패함에 따라 샤이어는 박스앨타 매입 제안 이후 또 다른 악재가 발생했다. 샤이어는 박스앨타 매입 제안 이후 불확실성이 증가하며 주가가 20% 이상 하락했다.
리피테그라스트는 만성 안구 건조 질환 치료제로 분석가들은 10억불 이상의 매출을 올릴 것으로 전망했다.
샤이어는 FDA가 약물의 품질외에도 추가적 임상 자료를 요청했다고 말했다. 리피테그라스트는 FDA의 우선 심사 대상으로 지정된 약물이다.
샤이어는 FDA의 요청에 빠르게 대응할 것이며 가능한 빨리 만성 안구 건조 질환 환자에게 새로운 치료제를 제공할 수 있기를 희망했다.
윤현세
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