샤이어 안구 건조 약물, 미국 승인 획득 실패
- 윤현세
- 2015-10-18 00:00:30
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- 추가 임상 시험 자료 요청
- PR
- 전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
- 데일리팜맵 바로가기
샤이어는 안과 질환 실험 약물인 리피테그라스트(lifitegrast)가 미국 FDA의 승인 획득에 실패했다고 17일 밝혔다.
FDA는 검토 완료 공문에서 샤이어에 추가적인 임상 시험을 요청한 것으로 알려졌다.
가장 주요한 실험 약물인 리피테그라스트가 승인에 실패함에 따라 샤이어는 박스앨타 매입 제안 이후 또 다른 악재가 발생했다. 샤이어는 박스앨타 매입 제안 이후 불확실성이 증가하며 주가가 20% 이상 하락했다.
리피테그라스트는 만성 안구 건조 질환 치료제로 분석가들은 10억불 이상의 매출을 올릴 것으로 전망했다.
샤이어는 FDA가 약물의 품질외에도 추가적 임상 자료를 요청했다고 말했다. 리피테그라스트는 FDA의 우선 심사 대상으로 지정된 약물이다.
샤이어는 FDA의 요청에 빠르게 대응할 것이며 가능한 빨리 만성 안구 건조 질환 환자에게 새로운 치료제를 제공할 수 있기를 희망했다.
윤현세
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
MA/제제연구 부문별 경력 채용 -
[강동성심병원] 주말약사 모집공고 -
일산차병원 약제팀 정규(주간) / 야간(이브닝) 약사 채용 -
향남공장 OQA 약사 채용 -
[대자인병원] 약제팀 약사 / ASP팀 감염전문약사 모집 -
BHS한서병원 정규직 약사 및 파트타임 약사 모집 -
동아대학교병원 약제부 약사 <정규직> 모집 -
(경력무관) 품질관리약사 채용 -
본사 사업개발 팀장(경력 8년↑) -
약제본부 신입 정규약사 채용 안내 -
[인하대병원] 약제팀 야간약사 및 주말약사 채용공고 -
삼성서울병원 약제부 야간전담 약사 채용 -
에스엠지 연세병원 약사(정규직) 채용 -
[한국오츠카제약] 정규직 MI/PV 채용 -
순천향대학교 부속 구미병원 약제팀 계약직 야간약사 채용공고 -
국립암센터 야간 약사 채용 -
[양산부산대병원] 약무직 채용공고 (정규직 및 시간제 계약직) -
약제부 아르바이트 약사 모집 -
[한독] 신입 및 경력 직무별 수시채용 -
안양샘병원 약사(야간) 채용 안내 -
약제팀 약무직 육아휴직대체(계약직)모집 -
마케팅PM2 팀장 채용(경력 10년) -
AI헬스케어 의약 데이터 관리자 [약사] 채용 -
[LG화학] 생명과학사업본부 온산공장 제조관리약사 모집 -
임상PM/제제개선/건기식개발담당 채용 -
(주)바이넥스[오송]약사 모집(파트타임 가능) -
서울 본사 안전관리약사(신입/경력) 주3~5일 -
수입관리약사 채용
약국e몰
![[유한양행] 안티푸라민 파스 시리즈](https://cdn.platpharm.co.kr/2024/05/2405280631070000069.png)
![[신신제약] 아렉스마일드](https://cdn.platpharm.co.kr/2023/11/2311300927130000133.jpg)
![[삼진제약] 게보핏 시리즈](https://cdn.platpharm.co.kr/2024/07/2407100728250000386.png)
![[경방신약] 방콜브이산](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/12/2512310630020002495.webp)
![[옵투스] 오에수 시리즈](https://cdn.platpharm.co.kr/2026/02/2602130209000031633.webp)
![[동성제약] 정로환 F정](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/jeongrohwan-f.png)
![[노보노디스크] 위고비](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/Wigobi.png)
![[일양약품] 도담도담 시리즈](https://cdn.platpharm.co.kr/2024/02/2402020935180000240.jpg)
![[일양약품] 프로엑스피](https://cdn.platpharm.co.kr/2026/01/2601221008450010125.webp)
![[종근당] 브레이닝캡슐](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/06/2506040708450012544.png)
![[신신제약] 모스키토 밀크](https://cdn.platpharm.co.kr/2025/10/2510150733400004067.webp)
![[리쥬올] PDLLA 퍼밍 크림 30ml](https://cdn.platpharm.co.kr/2026/04/2604070229110000386.webp)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[CHD제약] 50년 전통의 천혜당 식염포도당](https://i.baropharm.com/products/202604/1775095858899.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/partner/products/3f39593e-6318-4dd9-a778-c008c868b5c8.png)
![[알엑스미] 알엑스미 리쥬영 울트라 PDRN 10000 딥리페어 크림](https://i.baropharm.com/partner/products/70c72dd0-cfd3-4d80-87e4-dc4f8de6658b.png?label=바뷰페로고)
![[레비온] PDRN+EGF, 레비온RX PDRN EGF 크림](https://i.baropharm.com/products/202512/1765949426601.png)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
![[리쥬올] 닥터 리쥬올 어드밴스드 PDRN 리쥬비네이팅 크림 30ml](https://i.baropharm.com/partner/products/a201d2b4-f21e-4b13-957c-846d286b3d21.jpg?label=바뷰페로고)
![[아워팜] CJ웰케어, 바이오코어 1000억 유산균](https://i.baropharm.com/products/202604/1776750298620.png)
![[경동제약] 인태반 자양강장제, 파워콤프](https://i.baropharm.com/partner/products/0a2cbb4c-96c5-40a5-aec2-8beeae11682c.png)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[쥬베룩] 진짜 쥬베룩을 담은 약국전용 PDLLA 크림](https://i.baropharm.com/products/202604/1775343960671.png?label=바뷰페로고)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
![[객단가수직상승] 파스찾는 환자가 같이 사가는 프리미엄 안마기](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/8cb1830429122.jpg)
![[요즘대세/수면] 젤라토닌 식물성 멜라토닌 1mg 구미](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/8fb2533d57de4.png)
![[16차 완판 신화] 환자들이 먼저 알아보는 1위 콜라겐 마스크](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/18cc54913f205.jpg)
![[복약대효자템] 코빵에어 페퍼민트 코막힘 답답할때 필수](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/0c57b4a3f02b9.png)
![[여성재구매1위] 오니스트 트리플 콜라겐 액상 프리미엄](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/e47b9791e6f11.jpg)
![[약사님복지템] 풀리오 종아리 마사지기 피로회복 필수품](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/024771c0a3d5f.png)
![[정제수0%] 물 한방울 없이 콜라겐 60% 꽉 채운 PDRN](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/0a838fb804879.png)
![[소아과문전픽] 야미얼스 유기농 젤리 엄마들이 찾는 간식](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/ac4a307e0a63e.png)
![[마진2배/1+1] 편한가몰 매주 업데이트되는 1+1 특가관](https://gi.esmplus.com/pyunhanga/timesale.jpg)
![[2030유입템] 럽티 호박차 티백 V라인 이너뷰티 핫템](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/70d5f9c5baba8.jpg)
![[초저가더마] 약국 화장품 매대 필수! 비타민 크림](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/9dddfbfed16c2.jpg)
![[신규매출/펫] 라이프펫 강아지 유산균 동물약국 필수템](https://cdn.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/94f80101539a8.jpg)
오늘의 TOP 10
- 1항생제 '록시트로마이신' 업체에 불순물 시험 지시
- 2'벌금에 과태료' 일반약 복약지도 강화…약국에 미칠 파장은?
- 3알리코제약, 2세 이지혜 부사장 승진…책임경영 체제 강화
- 4동아ST "미래 먹거리 키운다"…AI·원격 모니터링 영토 확장
- 5백제약품, 45년 헌신 문영미 약사 정년 퇴직기념식 개최
- 6종근당홀딩스, 회사채 770억 흥행…계열사 300억 투자
- 7리가켐바이오, 5000억 투자 유치…국민성장펀드 참여
- 815년간 16건 vs 최근 6년 22건…불붙은 K-보툴리눔 시장
- 9첨단바이오 신약도 수수료 오른다…중소기업은 50% 감면
- 10'자본과 신성장동력의 만남'…바이오텍, 맞춤형 M&A 확산
