건선약 스텔라라 '축성 척추관절염' 임상3상
- 이정환
- 2015-09-15 11:23:40
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- 식약처, 한국얀센 우스테키누맙 임상 세 건 승인
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앞서 지난 9일 스텔라라는 궤양성 대장염 3상임상 승인에 성공한 바 있다.
식품의약품안전처는 최근 한국얀센이 신청한 스텔라라 축성 척추관절염 임상3상 세 건을 동시 승인했다.
구체적으로 식약처는 ▲TNF-α 억제제에 불응하거나 ▲TNF-α 억제제 사용 경험이 없는 방사선학적 축성 척추관절염 ▲비방사선학적 축성 척추관절염 최종 임상 세 건을 허가했다.
이번 국내 임상허가로 스텔라라가 보유했거나 준비중인 치료 적응증은 △건선 △건선성 관절염 △궤양성 대장염 △축성 척추관절염 △크론병 등 5가지다.
이정환
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