FDA, '프로막타' 1세 이상 소아로 사용 확대 승인
- 윤현세
- 2015-08-26 00:00:33
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- 현탁액과 정제 모두 사용 가능
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미국 FDA는 노바티스의 ‘프로막타(Promacta)’를 1세 이상 소아의 만성 혈소판 감소증에 사용 승인했다고 25일 밝혔다.
이번 승인은 2건의 임상 시험 결과를 바탕으로 내려졌다. 임상 시험 결과 프로막타를 복용한 1~17세 소아의 경우 혈소판 수가 위약 대비 증가한 것으로 나타났다.
이제 프로막타는 1~5세 혈소판 감소증 소아에서 하루 한번 투여하는 정제 또는 현탁액 제제로 사용이 가능해졌다.
해당 연령 소아에서 가장 일반적으로 발생하는 프로막타의 부작용은 상기도 감염 및 설사, 기침과 코막힘등이다.
프로막타는 FDA로부터 희귀질환 치료제 지정을 받은 약물이다.
윤현세
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