[데일리팜]애리에, 녹내장 실험약물 승인 가능성 높아졌다

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애리에, 녹내장 실험약물 승인 가능성 높아졌다

윤현세
2015-06-17 08:58:28

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FDA, 임상 시험 대상 범위 좁히는 것 승인

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애리에(Aerie) 파마슈티컬스는 FDA가 녹내장 치료제에 대한 후기 임상 시험 대상을 조절하는 것을 승인함에 따라 주가가 58%나 급등했다.

FDA는 애리에의 녹내장 실험약물인 ‘로프레사(Rhopressa)’ 후기 임상 결과에서 더 좋은 효과를 보인 환자로 임상 대상을 줄이는 것에 합의한 것으로 알려졌다.

따라서 임상 대상 환자의 안압 범위를 20~25mmHg로 낮췄다. 이는 기존의 20~27mmHg보다 좁아진 것으로 애리에는 녹내장 환자의 대부분이 안압이 26mmHg 미만이라고 설명했다.

지난 4월 발표된 후기 임상 시험 결과 로프레사가 안압이 20~26mmHg 인 환자에서는 티몰롤(timolol)과 유사한 효과를 보였지만 안압이 27 이상인 환자에서는 티몰롤보다 효과가 낮았다.

애리에는 이번 결정으로 후기 임상을 위해 새로운 환자를 모집할 필요가 없으며 약물의 승인에도 도움이 될 것으로 기대했다.

로프레사에 대한 또 다른 후기 임상 시험 결과는 3분기말에 발표될 예정이다.

윤현세

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