국내 최초 세포배양방식 인플루엔자 백신 허가
- 최봉영
- 2014-12-26 09:29:37
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- SK, 스카이셀플루프리필드시린지 시판승인
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26일 식약처는 SK케미칼 '스카이셀플루프리필드시린지'를 허가했다고 밝혔다.
스카이셀플루프리필드시린지은 만 19세 이상 성인의 인플루엔자 예방에 사용하는 백신이다.
이 제품은 면역반응에 사용하는 바이러스를 특정 세포(MDCK 세포)에서 대량으로 증식시킬 수 있는 세포배양방식을 통해 개발된 점이 특징이다.
세포배양방식은 바이러스 배양에 필요한 특정 세포를 사전에 대량으로 준비할 수 있어 인플루엔자 유행 시 짧은 기간에 백신을 대량 공급할 수 있는 있는 동시에 계란 알레르기가 있는 사람도 접종 받을 수 있다.
식약처는 이번 제품의 개발과 허가를 지원하기 위해 글로벌 백신 지원단을 통해 허가·심사, 임상시험, GMP 등에 대해 맞춤형으로 컨설팅을 제공했다.
최봉영
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