[데일리팜=정흥준 기자] 부산 동래구약사회(회장 박현)는 9일 저녁 7시 허심청에서 제63회 정기총회를 개최하고 신현욱 신임회장을 선출했다. 박현 회장은 “6년이라는 시간을 저를 믿고 맡겨주신 회원분들께 진심으로 감사의 인사를 전한다”면서 “올해 새로이 구성될 집행부가 더욱 발전하는 동래구약사회를 만들어 나갈 수 있도록 응원해주시고 힘을 보태주시길 부탁드린다”고 전했다. 신현욱 신임회장은 “분회장이라는 중책을 맡겨주셔서 깊이 감사드린다. 무한한 영광과 함께 무거운 책임감을 느낀다. 많이 부족하지만 최선을 다할 것을 약속드린다”며 “원활한 소통을 위해 카카오톡 오픈채팅방이 더욱 활성화길 바란다. 구약사회가 회원들의 쉼터가 됐으면 한다. 앞으로도 발전하는 약사회를 만들어 나가겠다. 회원여러분의 많은 관심과 참여 부탁드린다”고 포부를 밝혔다. 변정석 부산시약사회장은 류장춘 부회장이 대독한 격려사를 통해 “‘변함없는 열정으로, 변화속에 약권수호’를 항상 기억하면서 회원 권익은 지키고, 고충은 덜어내고, 발전은 늘이고, 공감은 나누는 회무에 한 치의 흐트러짐도 없이 매진하겠다”고 밝혔다. 김정수 동래구 부구청장은 “구민들의 건강과 동래구의 발전을 위해 늘 애써주시는 동래구약사회의 노고에 감사드린다. 앞으로도 구민들의 건강지킴이로서 함께 해달라”고 전했다. 총원 143명 중 참석 77명, 위임 15명으로 성원 보고된 총회는 임원선출을 통해 신현욱 신임회장과 박현 총회의장, 심계진·구상미 부의장, 최종수·유길영 감사를 선출했다. 이어 2024년 세입세출결산 5508만7785원과 특별회계 결산을 승인했다. 올해 사업인 ▲회원단합 사업 ▲유관기관 협조체제 강화 ▲한약사 문제 관련 시약사회와 소통 ▲당번약국 철저 근무 지도 ▲단체톡방 공부방 운영 ▲SNS 소통 강화 ▲사회적 역할 확대 ▲인보사업 등과 그에 따른 예산 4800여만원을 통과했다. 이밖에 동래구청에 이웃돕기성금 100만원을 전달했다. 총회에는 류장춘 부산시약사회 부회장, 김정수 동래구 부구청장, 김종목 보건소장, 각 구 분회장, 최창욱 부산마퇴본부장, 최종수 전 약학정보원장, 동래보건의료단체장, 제약도매 관계자 등이 참석했다. [총회 수상자] 부산광역시약사회장 표창:김진회(동래메가약국) 동래구청장 표창:이태연(보건온누리약국) 동래구약사회 감사패:길정현(삼원약품) 김주명(복산나이스) 동래구약사회 공로상:권효성(제일약국) 김예슬(바른약국) 김효림(스타약국)

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 도봉·강북구약사회(회장 김병욱)는 지난 9일 2024년도 최종이사회를 개최하고, 회장 선거에 단독 입후보한 김병욱 현 회장을 정기총회에서 추대하기로 했다. 김병욱 회장은 “작년 한 해 동안 성분명처방, 대체조제 간소화, 약사와 한약사의 업무범위 법제화, 품절약 사태 해결 등의 여러 가지 현안이 해결되지 않고 산적해 있다. 하지만 올해에는 이 문제 해결에 성과를 내는 한 해가 되길 바란다”고 전했다. 이사 19명, 위임 7명으로 성원된 이날 최종이사회는 2024년 주요 업무와 각 위원회별 사업실적을 원안대로 승인했다. 아울러 분회비 2만원 인상(안)으로 상정된 2025년 예산안을 검토한 이사회는 집행부의 원활한 회무운영을 위해 분회비 3만원을 인상하기로 의견을 모았다. 이에 따라 약 1억 8000만원으로 2025년 예산을 가결했다. 또 2025년 표창 대상자를 승인하고 통합반회 일정을 확정했다. 구약사회 제51회 정기총회 및 1차 연수교육은 오는 18일 오후 5시 덕성여대 대강의동 202호에서 개최할 예정이다. 이날 이사회는 손태인, 하충열, 최귀옥, 어수정 자문위원이 함께 참석해 격려했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 지난해 약가협상에서 제동이 걸린 로비큐아정(롤라티닙, 화이자) 급여 확대안이 심평원 약제급여평가위원회를 조건부 통과하면서 이번에는 성공할지 주목된다. 이 약의 화이자는 급여확대안과 함께 위험분담제(RSA) 해지를 원하고 있는데, 공단과의 협상에서 합의에 이를 지가 관심사다. 지난 9일 약평위는 로비큐아의 사용범위 확대 적정성 심의결과 평가금액 이하 수용시 급여범위 확대의 적정성이 있다고 판단했다. 이에따라 화이자가 약평위 제시금액을 수용하면 건강보험공단과 협상에 나서게 된다. 로비큐아는 역형성 림프종 인산화효소(ALK)-양성 전이성 비소세포폐암 적응증 1차 치료제로 급여확대 절차를 밟고 있다. 하지만 작년에는 약평위를 통과했지만, 공단 협상이 결렬되면서 뜻을 이루지 못했다. 협상 과정에서 기존 RSA의 총액제한형의 총액(Cap) 조정을 놓고 이견이 있던 것으로 알려졌다. 화이자는 애초에 RSA를 해지하고 일반등재 약제 전환을 원했다. 최초 등재시에는 경제성평가 자료제출 생략 약제로 총액제한형이 적용받았지만, 급여 확대 과정에서 심평원에 경제성 평가를 받고 비용 효과성을 인정받았다. 하지만 약가협상 단계에서는 RSA 해지가 이뤄지지 않으면서 합의에 이루지 못했다. 지난해 협상 결렬 소식이 전해지고 의료진과 환자들의 신속 급여 등재를 요구하는 목소리가 커졌다. 10월 국정감사에서는 한지아 국민의힘 의원이 한 남성의 사연을 소개하며 급여확대 필요성을 어필했다. 이에대해 당시 국감장에 참석한 이중규 복지부 건강보험정책국장은 "최대한 빨리 협상해서 환자들에게 혜택이 돌아갈 수 있도록 돕겠다"고 말했다. 건보공단은 최근 해지와 관련해 위험분담제 지침을 개정했다. 로비큐아처럼 경평생략약제 중 총액제한형이 적용되는 약제는 약평위 평가를 통해 비용효과성을 입증한 경우 공단과 업체가 재계약 협상을 통해 상한금액 조정, 예상청구금액 재설정, 총액제한형 위험분담계약 변경 및 해지 등을 협의할 수 있도록 했다. RSA 재계약 협상 때 가능하다는 것이다. 단순 환급형 RSA 약제만 업체가 원할 경우 중도 해지가 가능하다. 다만, 로비큐아는 RSA 해지 신청을 지침 개정 전 했기 때문에 재계약 협상이 아니더라도 중도 해지가 가능하다는 해석이다. 지침 개정 전에는 중도해지 가능한 유형을 분류하진 않았었다. 이에따라 이번에 건보공단과 협상이 진행되면 RSA 해지와 함께 급여확대안도 검토될 것으로 보인다. 관건은 RSA 해지를 하면서 재정부담을 덜 수 있는 약가에 합의점을 찾을 수 있느냐는 것이다. 로비큐아는 임상시험(CROWN)을 통해 다른 치료제인 크리조티닙 대비 질병 진행 또는 사망위험을 81% 감소시켰으며, 투여 환자의 60%가 5년 후에도 질병 진행 없이 생존한 것을 확인했다. 높은 효과를 증명한 만큼 의료현장에서도 급여 적용이 꼭 필요하다는 반응이다. 과연 약가협상 실패 전력이 있는 로비큐아 급여확대안이 해를 넘겨서는 합의에 이를 수 있을지 주목된다.

[데일리팜=정흥준 기자] 부산 연제구약사회(회장 임문순)는 9일 저녁 7시 더파티 시청점에서 제29회 정기총회를 열고이향란 신임회장을 선출했다. 임문순 회장은 “지난 3년간 부족한 저를 믿고 따라와 줘서 죄송하고 감사했다. 회원 모두 그동안 정말 수고 많으셨다는 말씀을 드리고 싶다”면서 “올해는 우리 구약사회가 더욱 발전하길 기원한다. 새롭게 선출되고 구성될 다음 회장과 집행부에도 회원 여러분께서 아낌없는 지지와 협력을 보내주시리라 믿는다”고 전했다. 이향란 신임회장은 “17년 몸담은 연제구에서 분회장으로서 새로운 여정을 회원여러분과 함께 하게 된 것에 무한한 영광을 느낀다”며 “지역민과 늘 함께하는 약사회, 직능의 자부심과 보람을 느낄 수 있는 당당한 약사회를 만들어가겠다. 품절약 등 현장 고충 해결과 최신의 지식, 정책, 정보를 빠르게 전달하고 회원 의견 적극 반영 위해 부지런히 소통하고 움직이겠다”고 포부를 전했다. 총회 축하를 위해 참석한 변정석 부산시약사회장은 “현재 한약사 개설약국이 제기한 1인 시위 금지 가처분과 손해배상 청구 소송에도 강력하게 대응한다는 방침을 세우고 있다. 한약사 관련 문제에 보다 관심을 가져주시고 약사회 대응에 일사분란하게 한목소리를 내주시길 부탁드린다. 약권 수호위해 모든 현안에 소홀함이 없도록 회무에 집중하겠다”고 강조했다. 축사를 전한 주석수 연제구청장은 “어려운 여건 속 구민 건강위해 많은 일을 해주시고 취약계층 위해 애써주신 구약사회에 존경의 마음을 담아 감사 인사를 드린다. 더욱 도약하는 연제구가 되도록 함께 해달라”고 했다. 이날 총회에서 연제구는 ‘약국 내 환자안전사고 보고 신규보고 최다 분회’로 선정돼 시약사회로부터 상을 받기도 했다. 총원 94명 중 참석 62명으로 성원된 총회는 임원선출을 통해 이향란 신임회장과 신동기·최태수 감사, 임문순 총회의장을 선출했다. 이어 2024년 세입세출결산 3003만6689원을 승인하고, 올해 사업계획인 ▲본부금 할인 및 전문약임의판매 근절 ▲품절약 공급 원활 ▲약국관리점검 ▲인보사업 ▲연수교육 ▲회원권익사업 ▲회원단합대회 ▲홍보활동 등과 그에 따른 예산 3000여만원을 통과했다. 또 연제구청에 이웃돕기 성금 100만원을 전달했다. 내빈으로는 변정석 부산시약사회장, 주석수 연제구청장, 신승건 보건소장, 류장춘·윤태원 시약부회장, 정수철 회보주간, 각 구 분회장, 박성수 부산약사신협 이사장, 제약유통 관계자 등이 참석했다. [총회 수상자] 부산시약회장 표창:백준선(동아약국) 연제구청장 표창:김건호(별빛약국) 연제구약사회장 표창:이재성(다나은약국) 전해정(연산1번약국) 연제구약사회장 감사장:조준상(복산나이스) 윤창재(세화약품) 강희석(백제약품)

[데일리팜=정흥준 기자] 노원구약사회(회장 류병권)는 지난 9일 2024년 최종이사회를 개최하고, 류병권 회장을 3선 회장에 추대하기로 결정했다. 이날 류 회장은 "지난 임기동안 회원의 협조와 따뜻한 관심속에 무사히 회무를 마무리할 수 있게 됐다"면서 "물심양면 회무에 참여하고, 도와주신 여러 이사와 임원, 회원에게 감사의 말씀을 드린다"라고 인사말을 전했다. 이사회에서는 2024년도 회무보고 및 위원회 사업실적 보고, 세입세출에 대한 결산보고와 함께 2025년 예산안에 대한 심의를 진행했다. 더불어 참석 이사들은 뛰어난 회무 추진 능력을 발휘한 류병권 회장의 재추대를 제안했다. 이사회 참석자 만장일치로 류 회장을 제13대 회장으로 추대하기로 했다. 회장을 선출하는 제37차 정기총회는 오는 18일 노원구청 소강당에서 진행하기로 했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 바른건강연구소(소장 김은영)는 지난달 12일 참약사 타운홀에서 ‘고함량 멜라토닌(5mg)의 역할과 약국 상담 활용’ 주제로 좌담회를 개최했다. 연구소는 참약사(대표 김병주)와 반팜의 학술과 개발, 교육을 지원하고 있다. 또 제약사와 학술마케팅을 협업하고 있다. 수면 호르몬으로 알려진 ‘멜라토닌’은 그동안 합성 멜라토닌 형태로 전문의약품으로만 취급됐으나 최근 약국용 식물성 멜라토닌이 속속 출시되며 제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 연구소는 기존 2mg 대비 5mg의 고함량 멜라토닌이 효능과 안전성 면에서 뛰어난 결과를 나타내고 있는 점을 주목해 이를 여러 논문 사례를 통해 입증했다. 고용량 멜라토닌의 안전성 관련 최근 연구(J Pharm Health Care Sci)에 따르면 멜라토닌을 10mg 이상 투여해도 심각한 부작용이 증가하지 않는 것으로 나타났다는 것. 또 중환자에게 멜라토닌 10mg을 투여하는 연구 결과(Crit Care Med)에서는 멜라토닌이 더 나은 수면의 질과 관련이 있으며, 향후 중환자의 일상적인 치료에서 멜라토닌의 가능성을 시사하기도 했다고 설명했다. 결국 멜라토닌은 안전성과 효능이 연구들로 입증됐으며, 고함량 제품의 활용은 소비자 니즈에 맞춘 상담으로 효과적이라는 것이다. 특히 5mg은 만성 불면증, 시차 적응, 폐쇄성 수면무호흡증 등에서 효과적으로 사용 가능하고, 10mg까지도 안전성이 입증됐다는 것이다. 부작용으로는 두통, 초기 졸음 등 경미한 부작용이 주로 관찰되는데 ‘900mg 사례’에서도 생명 징후는 안정적이었다고 설명했다. 이밖에 제품개발적인 측면에서는 오남용 방지와 적정 복용 관리를 위해 개별 PTP(블리스터 포장)의 중요성이 부각됐다. 바른건강연구소는 이번 좌담회를 통해 얻은 멜라토닌의 최신 연구들을 종합해 일선 약국약사들이 소비자 상담 시 실제적인 도움을 받을 수 있도록 전국 참약사 약국들에 배포할 예정이다. 또 참약사 온라인 교육 사이트인 ‘참스쿨 (https://school.charms.co.kr)’에 업로드하기로 했다.

[데일리팜=강신국 기자] 약사들이 약사회에 바라는 점은 무엇일까? 품절약 문제부터 대체조제 사후통보 간소화, 우후죽순 생기는 대형약국의 가격파괴, 선거 문자 메시지 축소 등을 주문했다. 경기 고양시약사회(회장 김계성)은 8일 최종이사회를 열고 회원약사들의 상급회 건의사항을 취합했다. 먼저 임중식 약사는 "경기도약사회, 대한약사회 회장 선거기간에 주요 임원의 대거 사퇴와 선거운동 투입으로 인해 심각한 회무 공백이 발생한다"며 "이로 인해 상급회는 정상적인 회무운영이 사실상 불가하고, 중차대한 사안 발생 시 회무 대응에 치명적인 영향을 미치게 된다"고 지적했다. 임 약사는 "대한약사회 선거관리 규정을 조속히 수정하고 사퇴 인원을 최소화 해서 회무 운영에 차질이 없도록 조치해야 한다"며 "또한 후보자는 조기에 예비 후보자 내지 공식 후보자로 등재해 보다 많은 회원 대면의 기회를 제공하게 하자. 선거 문자 공해 예방을 목적으로 공식 선거 문자를 제외한 문자는 모두 선거 규정에서 제약해달라. 공식 선거 문자도 기존 8회에서 2회로 축소하자"고 주문했다. 최일혁 약사는 "제약, 유통사의 이해관계와 갈등으로 인해 유통이 가능한 의약품 품절에 준한 공급부족 현상을 경험하고 있다"며 "대한약사회와 경기도 약사회는 빠른 구심점을 찾아 타미플루 등 유통사 공급망 악화 선상에 있는 품목을 전수 조사해 즉시 해결해야 한다"고 말했다. 진효정, 권혁순 약사 등은 "상급회에서 품절약 해결을 위한 노력을 많이 하고 있지만, 개국가에는 여전히 어려움에 봉착해 있다"며 "품절약 해결을 위해 좀 더 확실히, 적극적으로 노력해달라. 퇴장방지의약품도 균등 배분을 해달라"고 요청했다. 이승환, 하소영, 원부미 약사는 "동일성분조제의 경우 사전동의 및 사후통보 등 약사법에 준한 복합한 행정 절차를 안고 있다. 사후통보 간소화 방안, DUR 접목, 폐지 등에 직접적인 노력을 해달라"며 "특히 한시적으로라도 품절약 등 이슈가 있는 품목들은 동일성분조제에 대해 사전동의와 사후통보를 생략할 수 있도록 적극적으로 추진해달라"고 입을 모았다. 송희순 약사 등 다수의 회원은 최근 수도권을 중심으로 불특정 다수로 생겨나는 특정 명칭을 가진 대형약국의 가격 파괴 행태에 대한 대책 마련도 요청했다. 원부미 약사는 "장기처방의 경우 포장재며 소모품이 너무 많이 들어가서 조제료의 현실적 반영이 필요하다"며 "또한 소득세 원천 징수는 실질적인 조제료 수입에서만 반영이 될 수 있도록 조치해달라"고 밝혔다. 부소영 약사는 "약사에게 꼭 필요한 입법, 약사법 개정에 적극 애써달라. 유능한 약사들이 사회와 정치에 관심을 갖고 참여할 수 있도록 리더십 교육, 교류의 장을 많이 만들어달라"며 "또한 사회약학 전공자에 대한 장학금도 필요하다"고 제안했다. 이에 시약사회는 회원약사들의 의견을 상급회에 전달하고 대책 마련을 요청할 예정이다. 아울러 시약사회는 2억1900만원과 연수교육비 6700만원을 2025년도 예산으로 의결하고 오는 17일 소노캄 고양호텔 그랜드볼룸에서 열리는 59회 총회에 상정하기로 했다. 김계성 회장은 "26대 집행부를 구성하고 긴장과 고민 속에 최선을 다해온 3년이 훌쩍 지나 어느덧 최종이사회를 갖게 됐다. 품절약 사태의 혼란은 아직까지 해결되지 않은 채 문제의 해결 기미가 보이지 않고 있다"며 "차기 집행부에서 더욱 슬기롭게 대처해 해결해 줄 것으로 믿는다. 또한 임원 여러분과 원로 여러분 그리고 회원분들이 모두 합심해서 타개해야 한다"고 강조했다.

[데일리팜=이정환 기자] 박민수 보건복지부 제2차관이 새해 비대면진료 시범사업 종합평가를 시행한 뒤 빠른 시일 내 제도화 될 수 있도록 적극 지원하겠다고 피력했다. 비대면진료 제도화는 지난해에도 복지부 계획이었지만 의대정원 증원을 둘러싼 의정갈등 촉발 등으로 성사되지 못했다. 이에 의료체계 정상화와 의정갈등 해소를 위한 의료계 대화·설득 노력을 지속하고 보건의료인력 직종별 인력 수급 추계기구를 의사·간호사부터 구성·운영한다는 비전이다. 의대정원 증원으로 인한 사회 혼란을 재발 방지하겠다는 의지로 읽힌다. 보건의료 R&D 예산 증액, 혁신형 제약기업 인증기준 개편, 디지털헬스케어법 제정 등으로 바이오헬스 분야 육성 정책도 강화한다. 10일 복지부는 2025년 주요업무 추진계획을 통해 이같이 밝혔다. 비대면진료 시범사업 평가 후 제도화 입법 시동 복지부는 한시적으로 허용된 비대면진료 시범사업을 올해 정식 제도화한다. 이에 필요한 시범사업 종합평가를 시행하고 국회 입법을 적극 지원한다는 계획이다. 시범사업에서 발생한 문제점을 보완할 수 있는 방안을 마련해 제도화 입법과 행정에 반영한다는 게 박민수 차관 의지다. 박 차관은 삭센다, 위고비 등 비만치료 신약 허가 이후 촉발된 비대면진료 처방 오남용 문제와 관련해 비대면진료 제도 문제가 아닌 비만치료제 처방에 대한 의사와 사회의 처방 관행 때문이라는 취지로 발언했다. 박 차관은 "비대면진료 처방제한 의약품은 전문가나 사회 의견을 들어서 지속 보완하고 있다"며 "비만치료제는 지난해 12월부터 비대면진료 처방 금지 목록으로 포함시켰다"고 설명했다. 박 차관은 "비대면진료로 비만약을 처방하는 게 과연 제도 때문인지 본질을 생각한다. 사실 대면진료에서도 상당히 많은 처방이 나가고 있다"며 "처방은 의사 권한이니 의사들이 조금 더 신중하게 전체 부작용 등을 잘 감안해서 차방하는 것 외에는 현행 제도로서 이를 더 이상 (규제)하기는 어려운 면이 있다"고 부연했다. 그러면서 "그래서 저는 이게 비대면이냐 대면이냐 문제가 아니고 좀 위험한 의약품을 조금 더 신중하게 처방하는 우리 관행이 필요하지 않을까 한다"며 "그런 관점에서 제도적으로 비대면진료 관점보다는 오남용약을 더 신중하게 처방할 수 있는 제도적 보완책은 저희가 더 연구를 해서 필요한 조치가 이뤄지도록 검토하겠다"고 피력했다. R&D 혁신·강화 통해 제약·바이오 육성 바이오헬스 육성을 통한 미래성장동력 확보 정책도 주요업무 보고에 담겼다. 보건의료 R&D 혁신과 투자를 확대하는데, 도전·임무형 R&D, 국제공동연구를 본격 추진하고 연구중심병원 인증제 추진 등 보건의료 R&D 체계를 개편한다. 투자의 경우 지난해 대비 17.0% 증가한 약 1조원으로 보건의료 R&D 투자를 확대한다. 지역거점 연구기능을 확충하고 희귀·소아질환, 난임 등 필수의료·질환중심 연구를 강화한다. 아울러 산업별 핵심 규제혁신으로 글로벌 도약 기틀을 다진다. 제약의 경우 신약개발 경쟁력과 글로벌 진출을 위한 오픈이노베이션을 지원하고 혁신형 제약기업 인증기준을 개선한다. 분산형 임상시험은 시범사업을 추진한다. 나아가 의료데이터, 첨단재생의료 활성화로 신 부가가치를 창출한다. 오는 8월까지 건강정보 고속도로를 전 상급종합병원으로 연계하고 바이오 빅테이터를 본격적으로 구축한다. 의료 AI 연구개발도 확대한다. 디지털헬스케어법 제정도 추진해 안전하고 가치있는 보건의료데이터 활용에 나선다. 희귀·난치질환자 극복을 위한 첨단재생의료 치료제도를 오는 2월부터 시행하고 사전심의, 비용·이상반응 보고 등 관리 체계를 구축한다. 박 차관은 "혁신형 제약기업 인증기업 제도 개선을 검토중에 있고 방안이 마련되는 대로 공식적으로 발표할 것"이라며 "가장 중요한 기준이 R&D 기준이 될텐데 어떤 구체적인 상태, 실태를 보고 거기에 맞게 기준을 재조정하는 문제와 정량 평가를 확대한다든지 제약사 유형별로 맞춤형 기준을 만든다던지, 결격 기준에 대해 합리적으로 개선하는 내용을 검토하고 있다"고 설명했다. 의대정원·의정갈등 문제 해결 박민수 차관은 의대정원 증원으로 촉발된 의정갈등 문제 해결에 적극적으로 나서겠다는 의지다. 다만 아직까지 구체적인 방법 등을 설명하지는 못했다. 일단 의사와 간호사부터 수급추계위를 구성해 가동하면서 의료계와 의정대화를 꾸준히 시도한다는 의지다. 구체적으로 1차로 의사와 간호사 인력 수급 추계 이후 2차로는 치과의사, 한의사, 약사 순서로 추계위를 구성해 운영한다. 수급추계위는 국회에 법안이 제출돼 있는 만큼 복지부는 국회 입법 상황과 맞게 추계위 구성에 나선다는 계획이다. 아울러 수련수당 확대 등 전공의 수련에 대한 국가지원을 대폭 확대하고 근무시간 단축 시범사업 추진 등 전공의 근무여건 개선도 본격화한다. 의료사고 분쟁조정제도 혁신을 위해서는 환자 대변인 제도 신설 등 환자 권리구제를 강화한다. 의료사고심의위 신설 등 수사절차 개선과 필수의료 중과실 중심 기소체계 전환 등 의료사고 특화 형사체계도 구축한다. 박 차관은 "의료 정상화에 대해서는 정부와 의료계 모두 조속히 정상화돼야 한다는 당위성을 공유하고 있다고 생각한다"면서 "다만 현재도 여전히 시각차가 있는 부분이 있기 때문에 어느 시기라고 예측하기 어렵다. 정부는 어떤 형태의 형식에 구애받지 않고 대화할 준비가 돼 있다"고 말했다. 박 차관은 의대정원에 대해 "2026년도 정원 증원은 2000명으로 결정돼 있다. 그런데 결국 학생들이나 전공의들이 돌아오지 않는 것은 정원에 대한 요구를 아직도 하고 있기 때문"이라며 "이 정원을 어떻게 할것인지에 대한 이슈가 여전히 남아있다. 이에 대해 대화를 해서 합의가 도출된다면 유연하게 결정해 나갈 수 있을 것"이라고 했다. 이어 "의협 새 지도부가 나오면 정부와 여러 현안이 있으니 서로 허심탄회하게 내용들을 논의하고 구체적인 정책은 정말 (의료계가) 참여해서 함께 논의해 나갔으면 하는 희망"이라며 "중요한 의료정책에 대해서는 당연히 의료계와 협의를 해야 한다. 논의 장은 항상 열려 있고 논의에 참여해주길 다시 한 번 촉구한다"고 덧붙였다. 전달체계 선진화 등 지역·필수의료 체계 강화 지역·필수의료 강화를 위해 복지부는 지역완결 의료전달체계를 확립한다. 우선 전국 47개 전체 상급종합병원이 중증·응급·희귀질환 진료에 집중하도록 구조전환을 올해 본격화한다. 포괄적인 진료 역량을 갖춘 지역종합병원을 집중 지원하고 화상·뇌혈관 등 필수진료 분야 중심으로 전문병원을 재편한다. 국립대병원 등 권역책임의료기관의 지역·필수의료 중추 역할을 확립·강화하고 지역거점 공공병원에 필수의료 운영비·시설·장비를 지원한다. 권역 책임의료기관 최종치료 역량 강화에 812억원, 국립대병원 연구 인프라 확충에 110억원, 필수의료 운영비 621억원 등 총 2151억원을 투입한다. 전문의들의 지역 장기근무 유도를 위한 지역필수의사제 시범사업을 도입하고 전공의 지역배정을 확대한다. 지역·필수의료체계 안정 투자를 위해서는 필수의료 특별회계 설치를 추진한다. 오는 2027년까지 전체 건강보험 수가에서 저수가 구조를 퇴출하며, 올해 상반기에는 1000여개 수술·처치·마취 분야를 우선 집중 인상한다. 과학적 수가조정을 위한 의료비용 분석 기반을 확립하고, 상대가치점수 개편 주기를 5~7년에서 2년으로 대폭 단축하는 등 수가 상시조정체계를 구축한다. 또 사후보상·공공정책수가 등 지불제도를 혁신해 의료 질·가치에 대한 투자를 강화한다. 필수의료·저평가 분야에 집중 투자하고 의료기관 종별 역전현상을 개선하기 위해 환산지수 개편도 추진한다. 응급의료기관 지정기준을 최종치료 역량까지 고려하도록 개편하고, 지역심뇌혈관질환센터 10개소를 신규 지정한다. 급성기 집중치료병원 도입(’25.7) 및 권역정신응급센터 확대(11개소→14개소) 등 정신응급대응체계도 강화한다. 비급여 진료 개선·중증질환 치료제 건보 단축 치료에 꼭 필요한 비급여는 급여로 전환하고, 과잉·남용이 우려되는 비급여는 가칭 관리급여로 편입해 가격과 진료기준에 대한 관리를 실시한다. 중증·희귀질환 치료제 건강보험 등재 기간을 210일에서 150일로 단축하는 시범사업도 추진한다. 재택 중증 소아 요양비(산소포화도 측정기 등) 및 장애인 보조기기 품목(장애인용 유모차 등) 지원도 확대한다. 미래 의료비 부담 절감을 위해 예방적 건강관리도 강화한다. 의원급 의료기관이 지속적인 통합 건강관리를 제공할 수 있도록 일차의료 혁신 시범사업을 추진한다. C형 간염 등 적기 치료가 중요한 주요 질환은 확진검사 비용 지원(첫 진료비 본인부담 면제)을 확대하고 사회복지시설 등의 입소자 대상으로 출장 건강검진도 도입한다.

[데일리팜=손형민 기자] 울토미리스가 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)에 1월부터 본격 급여 적용됐다. 전문가들은 울토미리스의 급여를 환영하면서도, 사전심의를 거쳐야하는 등 까다로운 급여조건에 대한 제도적인 개선이 필요하다는 의견을 제기하고 있다. 10일 한국아스트라제네카는 JW매리어트 동대문스퀘어 서울에서 울토미리스의 aHUS 국내 보험급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 이달부터 울토미리스는 혈전성 미세혈관병증(TMA)과 신장 손상을 동반한 aHUS 환자에서 건강보험급여를 적용 받는다. 이를 통해 증상이 급격히 악화돼 말기 신장 질환(ESRD)으로 이어질 수 있는 aHUS 환자들의 치료 접근성이 개선될 것으로 기대되고 있다. 울토미리스는 솔리리스 대비 반감기를 약 4배 연장한 차세대 C5 보체 억제제다. 솔리리스는 2주 간격으로 투여가 필요한 반면, 울토미리스는 8주로 투여 간격을 늘려 치료 편의성이 개선됐다. 세균 표피에서 보체 5번이 활성화되면 세포막 공격 복합체가 생성돼 세포막에 구멍이 생기게 된다. 정상적인 면역쳬계인 보체 활성화 과정이 계속되게 되면 혈관내피세포에 문제가 생겨 관련 질환이 발생하게 된다. 울토미리스는 이를 억제하는 기전을 갖고 있다. aHUS는 면역 시스템의 보체가 유전적 결함으로 인해 과활성화되며 혈전성 미세혈관병증을 유발하는 급성 희귀질환이다. 이로 인해 여러 장기 특히 신장에 심각한 손상을 초래할 수 있다. aHUS는 용혈 요독증후군이 대장균과 관련 없이 발생하는 경우를 가리킨다. 울토미리스는 보체 억제제 치료 경험이 없는 성인 환자를 대상으로 한 임상 3상 Study 311 연구에서 효능과 안전성이 확인됐다. 임상 결과, 울토미리스는 치료 26주 차에 환자 53.6%에서 혈소판, LDH 수치 등 TMA 관련 지표의 개선이 확인됐다. 또 이 치료제는 혈청 free C5 농도를 0.5 μg/ml 미만으로 유지해 지속적인 말단 보체 억제 효과를 확인했다. 소아 환자를 대상으로 한 임상3상 Study 312 연구에서도 울토미리스는 치료 50주 차에 94.4%의 환자에서 TMA가 완전히 사라지는 결과를 보였다. 김진석 세브란스병원 혈액내과 교수는 “솔리리스에서 울토미리스로 전환한 소아 aHUS 환자를 대상으로 한 연구에서도 1년간 신장, 혈액학적 지표가 안정적으로 유지돼 약제 전환의 유효성이 확인됐다. 새로운 치료 옵션인 울토미리스의 도입으로 의료진으로서 환자들에게 희망을 줄 수 있어 기쁘다”라고 강조했다. 현재 aHUS에는 울토미리스와 솔리리스가 사용이 가능하지만, 두 약제 모두 사전심의제도를 통해 승인된 환자들만 사용이 가능하다. 적절한 투약시기를 놓쳐 환자의 상태가 악화될 수 있는 만큼, 의료진들은 사후심사로 전환하는 등 급여 조건 개선이 필요하다는 의견이 제기되고 있다. aHUS의 급여적용은 2018년 솔리리스의 등장으로 시행됐다. 다만 2018년 7월부터 지난해 10월까지 사전심의제도 결과를 분석한 결과, 321건 중 56건이 승인돼 평균 18% 승인율을 보이고 있다. 김 교수는 “울토미리스가 급여적용됐지만, 솔리리스와 마찬가지로 치료제 사용을 위해 사전심의를 거쳐야 하는 제약이 있다. aHUS 환자들이 적시에 치료를 받을 수 있도록 제도적인 개선이 같이 수반됐으면 한다”라고 피력했다.