[데일리팜=김지은 기자] “상은 과거에 대한 칭찬이면서 동시에 앞으로 해야 할 일에 대한 격려라고 생각합니다.” 약사사회 최고 권위 상으로 평가받는 약업대상을 수상한 김대업 전 대한약사회장이자 현 약학교육평가원 이사장(58, 성균관대)은 담담한 소감 속에서도 ‘책임’이라는 단어를 강조했다. 김대업 전 회장이 26일 서울 엘타워에서 열린 대한약사회 제72회 정기대의원총회에서 약업대상을 수상했다. 올해로 7회를 맞은 약업대상은 그가 대한약사회장 재임 당시 제정한 상이기도 하다. 수상 이후 김 전 회장은 “이번 수상은 개인의 성취라기보다 약사사회 건강한 발전을 위해 더 기여하라는 응원과 격려의 의미로 받아들인다”며 “마음가짐을 새롭게 하는 계기가 됐다”고 말했다. 30년 가까이 약사회 회무를 해온 그는 약사사회 활동 중 특정 성과 하나를 꼽기는 어렵다면서도 기술 변화 속 약사사회가 주도권을 확보하려 했던 시기를 특히 의미 있게 돌아봤다. 김 전 회장은 “의약분업 시기였던 1990년대 후반 IT혁명 흐름 속에서 약사사회가 자체 시스템을 만들고 정책 방향을 가져갈 수 있는 도구를 구축하려 했다”며 PM2000 개발과 약학정보원 설립을 대표 사례로 언급했다. 그는 “기술에 종속되는 것이 아닌 방향을 만들어갈 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 의미가 있었다”며 “이 같은 유산에 대한 책임을 갖고 적극적으로 대응해 나가야 한다”고 강조했다. 그런 의미에서 현 대한약사회 집행부를 향해 AI 흐름 속 역할을 주문하기도 했다. 김 전 회장은 권영희 회장과 유상준 약학정보원장을 언급하며 “약업계가 올바른 방향으로 갈 수 있는 길을 만들어주길 기대한다”고 말했다. 그가 약사회 회무를 해 오며 약사사회 활동 전반에서 가장 중요하게 둔 기준은 언제나 ‘국민’이었다. 김 전 회장은 “국민 이익에 부합하는 약사회, 국민과 함께 가는 약사사회가 철학이면서 동시에 가장 현실적인 기준이었다”며 “오늘의 대한약사회와 8만 약사가 존재할 수 있었던 배경에도 국민 중심 약사정책이 있었다”고 설명했다. 코로나19 시기 대한약사회장으로서 공적 마스크 정책에 적극 협력했던 경험 역시 같은 맥락이라고 했다. 최근 약사사회 현안과 관련해서는 한약사 문제와 성분명처방 등 주요 과제를 언급하며 집행부의 노력을 평가했다. 다만 그는 “현안을 풀어가는 과정에서도 항상 국민을 중심에 둬야 한다”며 “지금 세계는 기술·정치·문화 전반에서 AI혁명이라는 격랑 속에 있고 약사사회 역시 흔들리고 있다”고 진단했다. 이어 “당장의 현안에 쫓겨 미래 준비가 부족한 측면이 있다”며 “약사회의 철학적 지향점을 잃지 말고 AI 시대 대응을 고민해야 한다”는 쓴소리도 잊지 않았다. 이번 수상은 개인적으로도 남다른 의미가 있다. 약업대상이 김 전 회장이 재임 당시 제안해 만든 상이기 때문이다. 그는 당시 원희목 전 제약협회장, 조선혜 의약품유통협회장과 협의해 약업계 최고 권위 상을 만들자는 취지로 추진했다고 설명했다. 김 전 회장은 “만들었던 상을 받는 입장이 되니 감회가 새롭다”며 “약업계 발전을 위해 역할을 하라는 의미로 받아들이고 앞으로도 책임 있게 고민하겠다”고 말했다.

MSM, N-아세틸글루코사민, 초록입홍합추출오일, 콘드로이틴(콘드로이친), 타마플렉스(타마린드강황주정추출물) 등 시중에는 다양한 관절영양제가 판매되고 있다. 과거에는 무릎이나 손가락 관절의 뻣뻣함 또는 통증을 자각한 후 중·장년층이 불편증상 관리목적으로 영양제 섭취를 시작했다면, 최근에는 건강 예방에 대한 관심이 높아지며 운동을 즐기거나 활동량이 많은 젊은 사람들의 관절영양제 섭취가 늘어났다. 또한 중·장년층에서도 건강한 노년기를 위해 증상 발생 이전부터 관절 관리를 시작하면서, 관절영양제 시장은 기존의 불편증상 관리에서 예방까지 점차 확장되고 있다. 관절 연골은 혈관이 분포하지 않는 무혈관 조직으로 손상 이후 회복 속도가 매우 느리며, 연골세포의 대사 활성 또한 연령 증가에 따라 점차 감소하는 특징을 보인다. 그래서 예방 단계의 관절과 초기 불편감기 시작된 관절, 그리고 무릎 인공관절 치환술 이후 회복 단계의 관절은 요구되는 영양학적 지원의 목적과 역할이 서로 달라진다. 이런 관점을 반영해, 오늘은 약사답게 상담하기 네번째 원칙인 '통합적 관점으로 확장하기'의 세번째 주제로서, 고객의 상태에 따른 맞춤형 관절영양제 선택기준을 정리해보고자 한다. 1. 2030 관절건강 유지: MSM+N-아세틸글루코사민 기본 조합 관절영양소는 기능적으로 크게 두 가지로 나눌 수 있다. 하나는 관절 연골 내 염증 반응을 조절하는 성분이며, 다른 하나는 연골 기질의 합성에 필요한 구조적 원료로 작용하는 성분이다. 전자에는 MSM이나 초록입홍합추출오일과 같은 항염 기능 원료가 해당되며, 후자로는 N-아세틸글루코사민이나 콘드로이친과 같이 글리코사미노글리칸(GAGs) 합성에 관여하는 성분이 포함된다. 반복적인 기계적 스트레스에 노출된 연골 조직에서는 미세 염증 반응과 기질 분해가 동시에 발생하므로 이러한 두가지 기능적 접근이 병행될 때 효과적 보호가 가능하다. 특히 꾸준한 섭취가 요구되는 예방적 관리 단계에서는 기능적 역할을 충족하면서도 비용 부담을 고려한 합리적인 설계가 중요하다. 이에 따라, 2030의 관절 건강 유지를 위한 기본 구성으로는 MSM+N-아세틸글루코사민 병용조합을 우선 추천한다. 고시형 원료로서 가격부담이 적으면서도 두 가지 기능을 얻을 수 있는 조합이기 때문이다. 활동량이나 운동 강도에 따라 이른 시기부터 불편증상을 느끼는 경우에는 이후 단계에서 권장되는 복합 구성을 적용할 수 있으며, 반대로 가벼운 관절 건강 관리 목적이라면 MSM 단독 섭취 역시 실용적 선택이 될 수 있다. 2. 40대이후 관절불편감 관리: 관절건강원료 복합설계 제품, 단계별 가격 설정 40대 이후에는 연골 기질의 합성과 분해 사이의 대사 균형이 점차 무너지기 시작한다. 특히 연골세포의 대사 활성이 감소하고 분해 효소의 발현이 증가하면서 관절 내 윤활 환경과 구조적 안정성이 동시에 저하되는 경향을 보인다. 이런 관점에서, 단순히 염증 신호를 억제하거나 구조적 원료를 보충하는 단일 접근보다는 연골 대사 환경의 변화를 균형 있게 고려한 복합 설계가 필요하다. 따라서 2030의 예방적 관리와 달리, 40대 이후의 관절 불편감 관리에서는 다양한 관절건강 원료가 포함된 복합 제품을 우선 권장한다. 실제 상담 시에는 관절 기능 저하 정도와 고객의 비용 부담을 함께 고려하여 가격대별로 두 가지 이상의 제품군을 준비하는 것이 좋다. 초기에는 다소 가격이 비싸더라도 빠른 효과를 위해 기능적 지원 범위가 넒은 제품을 적용하고, 이후 유지 관리 단계에서는 보다 간소화된 구성의 제품을 선택할 수 있다. 구성 측면에서는 고시형 원료와 개별인정형 원료의 조합을 추천한다. 개별인정형 원료는 원료 자체로 인체적용시험 근거를 확보하고 있어 기능성에 대한 신뢰도를 높일 수 있기 때문이다. 3. 무릎 인공관절 수술 후 관리: 전신 회복 환경의 중요성 무릎 인공관절 치환술 이후의 회복 단계에서는 관절 자체의 구조적 안정성뿐 아니라, 전신적인 회복 환경을 유지하는 것이 중요하다. 모든 수술 이후에는 근력저하와 국소 염증 반응이 동반될 수 있으며, 이러한 변화는 재활 과정에서 관절 주변 조직의 유연성과 기능 회복 속도에 영향을 미칠 수 있다. 따라서 수술 이후에는 혈류 개선이나 근육 긴장 완화와 같은 기본적인 회복 환경 관리가 병행될 필요가 있다. 한편, 인공관절 삽입 이후 관절의 기계적 안정성이 확보되더라도, 관절을 둘러싼 활막 조직과 관절 내 활액의 상태는 여전히 관절 운동의 질에 중요한 영향을 미친다. 수술 이후 영양 상태 저하로 인한 활액의 점도 변화나 윤활 환경의 변화가 발생할 경우, 관절 운동 시 마찰 증가로 이어질 수 있으며 이는 회복 과정에서의 기능적 불편감에 영향을 줄 수 있다. 일부 연구에서는 수술 이후 영양 보충이 관절 내 윤활 환경 유지와 연골 기질 대사에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사하고 있다. 이러한 관점에서 관절 영양소는 전신적인 회복 환경 관리의 일환으로, 관절 주변 조직의 기능 회복을 지원하는 보조적 요소로 활용할 수 있다. 관절건강은 통증 관리를 넘어, 고령화에 따른 활동성 유지와 삶의 질을 좌우하는 중요한 기반으로 작용한다. 원활한 신체활동은 노년기 인지 저하나 우울감과 같은 2차적 문제 예방에도 영향을 미칠 수 있는 만큼, 관절 관리는 경미한 불편감 단계부터 시작하는 것이 바람직하다. 약국은 관절문제로 방문하는 고객과의 접점이 높은 만큼 관절 상태에 따른 맞춤형 영양 상담의 출발점이 될 수 있다. 오늘의 칼럼을 통해 관절을 전신 기능과 연계된 대사 조직으로 바라보며, 전국의 약국에서 개인 맞춤형 관절건강 상담이 더 확대되기를 바란다.

[데일리팜=강혜경 기자] '사람들이 먹는 건 약일까, 약의 메시지일까? 그럼 약의 메시지를 어떻게 만들고 전달해야 왜곡없이 믿고 먹게 할 수 있을까?' 약국에서 다양한 증세의 여러 환자들을 만나며 했던 고민이 그를 약사 출신 헬스커뮤니케이션 1호 박사로 이끌었다. 이번에는 약과 관련한 사회현상에 대한 문제의식이 두 번째 박사학위 취득의 동기가 됐다. 2014년 시작한 약학박사 과정은 헬스커뮤니케이션에 밀리기도 했지만, 마침내 2026년 2관왕의 쾌거를 이루게 했다. "스물 다섯까지는 이렇게 열심히 안 살았는데..." 휴베이스 부사장을 맡고 있는 모연화 약사(48·이화여대)는 인터뷰 요청을 한사코 거절했지만, 그가 공부를 멈추지 않는 이유가 궁금했다. 병원약사 시절부터 개국을 했던 당시는 물론 현재까지도 그의 스터디 플랜은 늘 꽉꽉 짜여 있다. 약사로 취득한 2개의 박사학위는 물론 10여편의 논문연구는 20여년간 그가 얼마나 열심히 살았는지를 대변한다. "우울해서 타이레놀을 사먹었다고?" 이번 박사학위 논문은 '한국 청소년의 약물기인손상경험과 자살위험간 인과성 평가'를 주제로 하고 있다. 상대의 성향이 F(Feeling)형인지 T(Thinking)형인지 알아보는 '우울해서 빵 샀어' 테스트처럼 일부 청소년들이 우울할 때마다 타이레놀을 먹는다는 기사와 13년째 우리나라 청소년들의 자살이 증가하고 있다는 두 포인트가 영감이 됐다. 최근 해외는 물론 국내 청소년들 사이에서 한번에 많은 약물을 복용하거나 약을 섞어 먹는 'OD(Overdose)파티'가 유행하고 있는 것과도 맥을 같이 하는 부분이다. 의약품 접근성이 높아지면 자살이나 사회적 부작용이 발생할 가능성이 높다진다는 게 연구의 가설이었다. "충동성이 높은 청소년기의 경우 호기심에, 주관적 규범에 의해 쉽게 OD를 경험할 수 있다는 거예요. 자살을 목표로 하지 않더라도, 스스로를 자해하는 손쉬운 수단 가운데 하나가 약이라는 거죠. 그래서 한 번이라도 의약품 과다 복용으로 응급실을 방문한 경험이 있는 청소년 집단과 그렇지 않은 집단을 비교해 추적 연구를 했죠." 연구 결과 지난 14년간 편의점 안전상비약 판매 같은 약국외 판매 정책으로 접근성이 높아지면서 청소년 자살 비율은 무려 7배 높아졌다. "약의 안전한 사용을 위해 접근성을 높이는 것이 능사는 아니다, 제도적으로 판매를 제한하는 등의 논의를 시작해 볼 수 있지 않을까 하는 결론을 도출하게 됐죠." '약국에서도 많은 약을 살 수 있는 거 아니야?' 혹자는 할 수 있는 질문이다. 하지만 헬스커뮤니케이션 전문가인 그의 견해는 다르다. "머뭇거림, 더듬거림, 안절부절 이런 비언어를 읽어내는 약사님들이 현장에 계십니다. 낌새를 알아채고 말을 거는 거죠. 환자가 원한다고 많은 약을 반복해 파는 약국은 극히 일부에 불과합니다." "왜 그렇게 공부를 해요? 뭘 하고 싶은가요?" 이쯤되면 빠지지 않는 질문이 '왜 이토록 공부하는 거지?'라는 부분이다. 연구 뿐만 아니라 성균관대 미디어문화융합대학원에서 일반인들을 대상으로 PR학개론과 헬스커뮤니케이션에 대해서도 강의도 하고 있다. "사실 대학시절에는 학교도 잘 안나가고 공부에 뜻을 가져본 적도 없어요. 그런데 약사로 사회에 나오고, 환자들을 만나 보니 숱한 문제들이 있더라고요. 문제를 해결하기 위해 필요한 두 가지 능력이 '축적된 이론'과 '현장 경험'이었어요." 두 가지 모두가 충족되지 않는다면 '이론 뿐인 실무', '주장 뿐인 경험'에 그칠 수밖에 없다는 것. 가설을 세우고 이론을 가지고 와 썰을 풀고, 데이터를 수집하고 검증하는 '논증'이 그의 삶에서 중요한 이정표가 되고 있다는 것이다. 앞으로의 목표는 학위를 사회 안에 녹여내는 부분이다. "예전에는 전문직들이 전문성 하나만 있어도 살만했어요. 그런데 세상이 빠르게 변화하는 세상에서 언제 어떻게 기회가 올지, 언제 어떻게 위기가 올지 누구도 예측할 수 없잖아요. 커지는 불확실성 속에서 끊임없이 공부하고, 사회에서 일어나는 현상에 대해 관심을 가질 필요가 있는 거죠." 사회의 눈으로 바라본 약, 약국, 약사, 약의 메시지 같은 부분을 연구하는 '메시지 적합도 연구'는 그가 목표로 하는 분야다. 약, 약국, 약사가 결국 사회와 공존하고 있고, 뗄레야 뗄 수 없는 분야이기 때문이다. 최근 이슈가 되는 약물 운전, 약물 살인 역시 마찬가지다. "그간은 약의 위험성의 메시지를 읽을 일이 별로 없었어요. 그런데 지금은 약물이 치료를 목적을 벗어나 남을 죽이거나 나를 죽이는 접근성 좋은 도구로 인식될 수 있다는 거죠. 앞으로 닥칠 사회에서 약물의 적정한 사용은 더욱 대두되고 강조될 부분이라고 생각해요." 약은 신용재…약에 메시지를 담아라 헬스커뮤니케이션 박사 답게 그의 말 곳곳에는 커뮤니케이션이 녹아져 있다. "약사의 말하기 핵심은 '어떻게 해야 본의가 잘 전달될까'에 있어요. 진짜 커뮤니케이션을 잘 한다는 것은 하고 싶은 말을 왜곡되지 않게 하는 능력이고 맥락에 맞게 말하는 거거든요. 환자의 건강을 증진하는 진심이 담긴 말하기는 수용률 역시 높을 수밖에 없어요." 그가 생각하는 약은 신용재다. 약사의 진심과 신뢰, 언어적·비언어적 커뮤니케이션이 어우러진 영역이라는 것. 그런 측면에서 약사의 개입 없이 소비자가 직접 약을 쇼핑하는 형태의 창고형 약국은 신용재를 상품으로 전락시키고, 약사의 역할을 판매원으로 평가 절하한다는 지적이다. 약국에서 약을 판매하는 행위가 단순 '판매'에 그치지 않고, 진정한 '약'이 될 수 있도록 상담하고 살피는 영역까지가 약사의 역할이라는 설명이다. "스타트업 업계에서 '한 번 해봐, 아니면 다시 하지'라는 부분을 강조해요. 하지만 약에 대해서는 'To Do No Harm(Ensuring Patient Safety in Health Care Organizations)'이라는 격언이 적용돼요. 건강은 다시 없다는 거죠. 그런 관점에서 건강한 약물 사용에 관한 사회적 논의와 이슈화가 이뤄졌으면 해요."

[데일리팜=손형민 기자] 국내 아토피피부염 치료 환경이 뚜렷한 변곡점을 맞고 있다. 지난 10여 년간 보습·국소치료와 면역억제제 중심의 치료 전략이 유지돼 왔지만, 최근 생물학적제제와 JAK 억제제 등 신약들이 빠르게 진입하면서 중등도~중증 환자 관리 방식이 근본적으로 바뀌고 있기 때문이다. 이러한 흐름 속에서 새롭게 대한아토피피부염학회 회장으로 취임한 이양원 건국대병원 피부과 교수는 "아토피 치료의 패러다임이 바뀌는 시대로 들어섰다"며 "환자군 변화와 신약 도입의 흐름을 충분히 반영해 보험·정책·임상 적용을 조율해야 한다"고 강조했다. 국내 아토피피부염 환자군은 과거와 비교해 뚜렷하게 달라졌다. 유병률은 증가했으며 특히 성인 아토피 환자 비중이 크게 확대되면서 치료 전략의 재정비가 불가피해졌다. 성인 환자는 병의 경과가 길고 만성화 비중이 높아 안전성과 효과를 동시에 충족하는 장기 치료 옵션이 절실하다. 이 같은 상황에서 생물학적제제가 잇따라 출시되며 새로운 대안이 됐다. 2018년 '듀피젠트(두필루맙, IL-4/IL-13 억제제)'가 첫 인터루킨 제제로 도입된 이후 레오파마의 '아트랄자(트랄로키누맙, IL-13 억제제)'를 비롯해 다양한 생물학적제제가 연이어 등장하며 치료 옵션이 과거와 비교할 수 없을 만큼 확대됐다. 여기에 야누스키나제(JAK) 억제제 계열 신약까지 더해지며 중등도~중증 환자를 위한 전신치료 영역은 사실상 새로운 국면으로 진입했다. 그러나 치료 옵션의 확장에도 불구하고 환자 접근성은 여전히 제한적이라는 점은 현장의 공통된 문제의식이다. 이양원 교수는 '교차치료 제한'을 개선점으로 꼽았다. 생물학적제제에서 JAK 억제제간 교차는 조건부 허용됐지만, 동일 계열 내 교차치료는 여전히 불가해 환자의 선택 폭이 좁다는 지적이다. 이 교수는 "복잡한 병태생리를 가지는 아토피 피부염 환자 특성상 맞춤치료에 많은 제약이 되는 거 같아 아쉽다. 개선이 필요한 영역"이라고 피력했다. Q. 새 회장으로서 임기를 시작하게 된 소감과 각오가 있다면? 오랫동안 아토피피부염학회 활동을 해왔다. 특히 국내 중증 아토피피부염이라는 진단코드조차 없어 코드를 만드는 과정에도 처음부터 참여해왔다. 또 중증 아토피피부염의 산정특례 적용을 받을 수 있도록 최선의 노력을 다해왔던 일도 생각난다. 그런 일들이 엊그제 같은데 회장직을 수행하게 돼 감회가 새롭다. 아토피피부염 환자들의 권익 향상, 환자들이 원하는 치료 그리고 아토피피부염 연구에 최선을 다할 생각이다. Q. 이번 임기 동안 학회가 중점적으로 추진할 주요 목표나 과제는 무엇인가? 크게 두 가지로 볼 수 있는데 첫번째는 아토피피부염 환자들의 권익향상이다. 최근 생물학적제제나 JAK 억제제와 같은 아토피 피부염 신약들이 많이 출시되고 있는데 여전히 고가라 아토피피부염으로 고생하는 다수 환자들이 신약 치료를 받지 못하고 있는 실정이다. 이에 학회는 신약에 대한 의료보험과 산정특례 적용이 신속하게 이뤄질 수 있도록 최선의 노력을 다할 것이다. 또 다른 하나는 아토피피부염 연구 증진이다. 아토피피부염학회가 학술활동 단체인 만큼 아토피 원인 규명과 치료제 개발에 매진하고 있는 연구자들을 지원하고 공동연구를 수행하는 등 학회 본연의 연구 업무에도 최선을 다할 생각이다. Q. 현재 우리나라 아토피피부염 환자군과 질환 양상은 과거와 비교해 어떻게 변화했다고 보나? 이러한 변화가 치료 패러다임에는 어떤 영향을 줬다고 생각하나? 첫번째 변화는 유병률이 증가했다는 점이다. 이 부분은 의료환경의 발달로 피부과를 적극적으로 찾아주는 환자들이 많아진 부분도 있지만 산업화 등으로 인한 환경적 변화도 영향을 미치는 것으로 생각된다. 또 하나는 성인 아토피피부염 환자가 증가했다는 점이다. 유병률이 증가하고 성인 환자가 많아지면서 치료 패러다임도 장기 치료에 효과와 안전성을 확보할 수 있는 신약들이 필요하게 됐다. 이런 점에서 최근 출시되고 있는 신약들이 큰 역할을 해주고 있다. 크게 아토피피부염은 경증, 중등도, 중증 단계로 나눌 수가 있다. 경증 환자들은 보습제를 활용한 적극적인 보습과 국소치료제 등으로 치료하게 된다. 중등도와 중증의 경우 국소치료제와 전신치료제를 같이 사용하게 된다. 최근에는 생물학적제제와 JAK 억제제 등의 신약들이 나와서 치료에 많은 도움이 되고 있다. Q. 중등도~중증 아토피피부염 환자를 치료하면서 기존 치료 전략의 한계나 여전히 해결되지 않은 미충족 수요는 무엇인가? 가장 큰 부분은 기존 고식적 치료의 안전성에 대한 우려다. 중등도~중증 환자들의 경우 만성화되는 경우가 많아 장기치료를 하게 된다. 다만 기존 면역 조절제와 같은 고식적 치료제는 장기 복용 시 안전성에 대한 우려가 있다. 이런 부분은 생물학적제제나 JAK 억제제와 같은 신약들이 대부분 해소해 주고 있다. 다만 이러한 신약들도 크지는 않지만, 각 약물에 대한 부작용 내용을 숙지해 적절하게 약물을 선택해야 할 것 같다. 지금도 많은 아토피피부염 치료제가 개발되고 임상도 진행되고 있다. 주요 방향성은 더 높은 안전성과 효과를 확보할 수 있는 표적치료제의 개발이다. 즉, 병태생리를 정밀하게 타깃하는 표적치료제 개발로 부작용도 줄이고 치료효과도 높이는 방향으로 아토피피부염의 치료가 발전할 것으로 생각된다. Q. IL-13 단일 타킷 치료가 환자 관리에 어떤 변화를 줄 수 있나? 아토피피부염은 다양한 면역 경로가 관여하는 복합적인 질환이지만, 그 중심에는 IL-13 이 염증과 피부 장벽 손상에 중요한 역할을 한다. 아트랄자와 같이 병태생리에 특화된 IL-13 단일 타깃 치료는 불필요한 면역 억제를 최소화하면서 핵심 염증 경로를 정밀하게 조절할 수 있다는 장점이 있다. 특히 아트랄자는 투여 16주 이후부터 의료진의 판단에 따라 투여 주기를 조절할 수 있어 환자들의 편의성과 경제적인 부분에 있어 장점이 있다. Q. 치료 접근성, 보험 정책, 교육 측면에서 개선해야 할 점이 있다면? 교차치료에 대한 부분을 이야기하고 싶다, 지난 2024년 12월부터 생물학적제제와 JAK 억제제 사이에 일정요건이 충족되는 경우 교차치료가 허용되며 치료 선택 폭이 확대됐다. 다만 아직까지 생물학적제제에서 생물학적제제로 또는 JAK 억제제에서 JAK 억제제로는 교차치료가 허용되지 않아 이 부분이 개선됐으면 하는 바람이다. 이 부분은 다양한 복잡한 병태생리를 갖는 아토피피부염 환자의 맞춤치료에 많은 제약이 되는 것 같아 아쉽다. Q. 아토피피부염을 앓고 있는 환자와 가족들에게 전하고 싶은 희망이나 조언이 있다면? 아직도 많은 환자들과 보호자들이 아토피피부염 치료제는 독하다, 부신피질 호르몬제만 쓴다 등의 많은 불신을 갖고 있다. 최근 생물학적제제와 JAK 억제제 등 신약들이 개발되고 출시되면서 아토피피부염의 치료의 패러다임이 바뀌고 획기적인 발전이 이뤄졌다. 그 발전은 지금도 계속되고 있다. 아토피피부염으로 고통받는 환자들이 과거의 부정적인 인식으로 주저하지 말고 가까운 피부과 전문의를 찾으셔서 적극적으로 치료받길 바란다.

[데일리팜=황병우 기자] 모티바코리아가 장기 추적 임상 데이터와 정보 관리 기술, 여성 건강 중심 CSR을 결합한 전략으로 국내 프리미엄 유방 보형물 시장의 기준을 끌어올리고 있다. 단순 제품 공급을 넘어 검증 데이터와 사후 관리 체계, 브랜드 철학을 연결하며 경쟁의 기준을 데이터 중심으로 이동시키고 있다는 평가다. 모티바코리아는 최근 2년 연속 실적 성장세를 기록함과 동시에 글로벌 의료진과의 학술 교류 및 CSR 활동을 통해 산업 전반의 신뢰도를 높이고 있다. 5년 IDE 데이터·90개국 사용…'검증'으로 쌓은 신뢰 모티바는 회사의 역할을 보형물 공급자가 아닌, 여성 건강을 둘러싼 글로벌 의료 기준을 연결하는 플랫폼으로 정의했다. 실제로 최근 몇 년간 기술혁신 외에도 임상 데이터의 축적, 정보 비대칭 해소 등의 키워드를 강조하고 있다. 모티바 보형물의 핵심 경쟁력은 장기 추적 임상 데이터다. 회사는 미국 식품의약국(FDA) IDE Study 5년 추적 결과를 통해 구형구축(Baker III·IV) 발생률 0.5%를 보고했다. 이는 장기간 사용 데이터를 통해 안정성을 검증한 사례로, 단기 성과 중심의 비교와는 결이 다르다. 이 같은 데이터 기반 신뢰는 사용 범위에서도 확인된다. 모티바 보형물은 미국 FDA, 식품의약품안전처, 유럽 CE 인증을 획득했으며, 전 세계 80개국 이상에서 사용되고 있다. 단일 국가에서의 성공이 아닌, 다양한 의료 환경과 규제 기준을 통과하며 축적된 결과라는 점에서 의미가 크다. 모티바코리아는 이러한 임상·규제 이력을 단순 홍보 요소가 아니라, 환자와 의료진이 판단할 수 있는 의사결정 근거로 제시하는 데 초점을 맞추고 있다. 특히 모티바가 강조하는 또 하나의 축은 사후 관리 시스템이다. 대표적인 기술인 'Motiva with Q'는 보형물에 내장된 UDI 기반 정보 관리 시스템으로, 수술 이후에도 보형물 식별과 정보 확인이 가능하도록 설계됐다. 이에 대해 모티바는 "수술로 끝나는 관계가 아니라, 의료진과 환자 모두가 안심할 수 있는 관리 체계를 지향한다"고 설명했다. 2년 연속 실적 성장세…새 수술기법 패러다임 선도 모티바는 이러한 임상 데이터를 토대로 한 마케팅 전략으로 시장에서도 입지를 공고히 하고 있다. 2024년 매출액 252억 원을 기록하며 전년 대비(2023년 207억원) 약 21% 성장했으며, 같은 기간 영업이익 역시 31억 원에서 63억 원으로 증가했다. 또 2025년 3분기까지 매출 215억원을 기록하는 등 2년 연속 매출 성장세를 이어갈 것으로 전망된다. 회사에 따르면 국내 프리미엄 보형물 시장에서 약 65%의 점유율(자체 추정치)을 기록하고 있다. 국내 납품 병·의원 수는 352곳에 달하는 등 고가의 프리미엄 제품임에도 불구하고 성과를 거둔 역피라미드 구조의 성공 사례로 평가받는다. 또 모티바는 단순히 제품 공급에 그치지 않고 의료진과의 학술 교류를 통해 선진 수술 기법을 전파하고 있다. 핵심은 불필요한 조직 손상을 최소화하고 유방 해부학의 핵심 구조를 보존하는 접근 방식인 프리저베(Preservé)다. 프리저베는 결과 중심 비교보다는 조직 보존과 해부학적 고려를 기반으로 수술 설계 과정을 중시하는 접근이다. 이밖에도 여성 건강을 브랜드의 핵심 가치로 삼은 만큼, CSR 역시 장기적 관점에서 전개되고 있다. 최근 모티바코리아는 유방암 환우 합창단 후원 프로그램을 진행하며, '모티바 핑크리본 프로암 페스타'에서 전달한 여성 건강 메시지를 지역사회로 확장했다. 해당 프로그램에서는 유방암 조기검진, 치료 과정에서의 자기관리, 일상 회복 경험 등이 공유됐다. 누적 기부금은 5억 원을 넘어섰으며, 여성 건강 증진과 유방암 인식 개선을 중심으로 한 CSR 활동을 지속해오고 있다. 이는 단기 이벤트가 아닌, 브랜드 철학과 맞닿은 장기 행보로 해석된다. 모티바코리아가 반복적으로 강조하는 메시지는 기술, 임상, 정보, 그리고 책임을 분절된 요소가 아닌 하나의 의료 경험으로 연결하겠다는 것이다. 모티바코리아 관계자는 "앞으로도 국내외 의료진과의 지속적인 교류를 통해 환자 중심의 의료 환경에 대한 논의를 이어갈 계획"이라며 "또 여성 건강과 예방의 중요성을 알리는 다양한 공익 프로그램을 지속해 나가겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=손형민 기자] 신규 기전, 투여 편의성을 무장한 신약들이 지속적으로 등장하며, 건선 치료 환경이 빠르게 변화하고 있다. 과거에는 증상이 심각한 환자에게만 전신 치료 옵션을 적용하고 그 중에서도 부작용 우려 때문에 메토트렉세이트·사이클로스포린 같은 면역억제제를 사용하는 구조였다. 그러나 생물학적제제가 본격적으로 도입되면서 이러한 방식은 빠르게 변화했다. PASI 75 (건선 중증도 지수 75% 개선) 도달 여부가 치료 효과의 핵심 지표로 사용되던 시절에서 벗어나, 최근에는 PASI 90·100 달성을 장기간 유지하는 전략이 임상현장의 새로운 표준으로 자리 잡고 있다. 주사형 생물학적제제가 건선 치료 성과를 획기적으로 끌어올렸다면, 최근의 변화는 선택성과 지속성, 복용 편의성이라는 축을 추가하는 방향으로 진행되고 있다. 기존 기전의 효과를 넘어 면역 경로를 더 정확히 차단하는 주사제의 장기 유지 부담을 줄이는 경구제가 등장하면서 치료 옵션의 스펙트럼은 과거와 비교할 수 없을 만큼 넓어졌다. 이 흐름은 단순히 효과가 더 좋은 약제의 등장을 의미하지 않는다. 건선의 면역 병태생리에서 핵심 경로를 보다 정밀하게 차단하는 기전적 진화, 여기에 투여 편의성·장기 안전성·동반질환 고려 등의 과제가 결합되면서 치료 패러다임 자체가 재편되고 있다. 생물학적제제 시대에서 TYK2 억제제, 인터루킨(IL)-23R 표적 경구제까지 진입하는 구도가 형성되며 건선 표준치료 경쟁은 다시 한 번 기로에 서 있다. 생물학적제제가 만든 첫 번째 전환점 건선 치료의 첫 전환점은 생물학적제제가 열었다. 메토트렉세이트와 사이클로스포린이 1차 전신치료제로 사용되던 시기에는 간·신독성, 혈압 상승 등 부작용 우려로 실제 필요한 만큼 충분히 투여하지 못하는 경우가 많았다. 중등도 환자도 외용제 치료에 머무르는 사례가 흔했다. 종양괴사인자-알파(TNF-α) 억제제인 애브비의 '휴미라(아달리무맙)'와 존슨앤드존슨의 '레미케이드(인플랙시맙)'에 이어 IL-12/23 억제제 '스텔라라(우스테키누맙)'가 등장하면서 상황은 달라졌다. 생물학적제제는 기존 면역억제제처럼 광범위하게 면역을 낮추는 것이 아니라, 건선 염증을 유발하는 특정 사이토카인 축을 정밀하게 차단한다는 점에서 안전성과 효율성을 동시에 확보했다. 즉, 필요한 면역 신호만 선택적으로 끊어 전신 면역 억제 부작용을 최소화한 것이 생물학적제제의 가장 큰 기전적 가치였다. 여기에 IL-17 억제제 노바티스의 '코센틱스(세쿠키누맙)', 릴리의 '탈츠(익세키주맙)'가 합류하며 판상 건선뿐 아니라 관절 침범을 동반한 환자에서도 강력한 개선 효과를 입증해 생물학적제제가 치료 중심으로 자리 잡았다. IL-23 억제제 존슨앤드존슨의 '트렘피어(구셀쿠맙)'와 애브비의 '스카이리치(리산키주맙)'는 장기 유지효과가 부각되며 PASI 90·100 시대를 본격적으로 열었다. 특히 이들은 치료가 어려운 두피, 손발바닥, 손톱 등에서도 유의한 효과를 보이며 표준치료 경쟁에 합류했다. 건선에서는 IL-17을 과도하게 만들어내는 병적인 Th17 세포가 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려진다. 이 Th17 세포를 지속적으로 활성화시키는 사이토카인이 IL-23이다. 최근 등장한 IL-17A/F 이중 억제제 유씨비제약의 '빔젤릭스(비메키주맙)' 역시 강력한 데이터로 주목받았다. IL-17F는 주로 Th17 세포에서 생성되는 전염증성 사이토카인으로, IL-17A와 구조적으로 유사하며 호중구 유인, 염증 반응을 유도한다. 임상에서 빔젤릭스의 16주차 PASI 90은 90% 이상, PASI 100은 68%에 달했다. 기존 IL-17 억제제보다 Th17 경로 억제 강도가 증가해 병변 소실률을 한층 끌어올렸다는 평가다. 특히 휴미라, 스텔라라와의 직접 비교 임상에서도 더 좋은 효과를 나타냈다. 이처럼 생물학적제제의 발전은 건선 치료가 부작용을 최소화하면서 적정 개선을 목표로 하는 전략에서 병변을 거의 완전히 제거하는 전략으로 이동하는 전환점을 만들었다. 신규 기전 개발 경쟁…경구 치료제의 새로운 지형 경구 TYK2 억제제 중 가장 먼저 시장에 진입한 약물은 BMS의 '소틱투(듀크라바시티닙)'다. 식사 여부·용량 조절과 관계없이 1일 1회 복용할 수 있고, 생물학적제제 외 치료 선택지가 부족했던 상황에서 환자 편의성을 크게 개선했다. 효과도 주사제 대비 경쟁력을 확보했다는 평가가 많다. 기존 생물학적제제 중 IL-17 억제제의 경우 궤양성대장염이나 크론병과 같은 염증성장질환 악화와 경구 칸디다증에 대한 우려가 제기되기도 했다. IL-23 억제제는 두드러지는 이상반응은 없었지만 주사 부위에 통증이나 불편감과 상기도 감염에 대한 우려가 있다. 새로운 치료 옵션이 부각되는 이유 중 하나다. TYK2 억제제는 기존 JAK(야누스키나제) 억제제와 달리 TYK2 단백질을 선택적으로 억제해 IL-12, IL-23, Type I 인터페론 경로의 신호전달만 차단하고, 면역 반응 조절과 함께 보다 안전한 치료가 가능하다는 점에서 주목받고 있다. 다케다가 개발 중인 TYK2 억제제 '자소시티닙'은 임상3상에서 16주간 복용한 환자 중 절반 이상에서 피부 병변의 90% 이상이 개선됐다. 여기에 병변이 완전히 소실된 환자들도 나타났으며, 중대한 안전성 이슈가 확인되지 않았다. 자소시티닙은 현재 허가 심사 중으로 후발 치료제 중 상용화에 가장 가까운 주자로 꼽힌다. 미국 바이오텍 알루미스의 TYK2 억제제 후보물질 '엔뷰데우시티닙'도 임상3상이 종료됐다. 두 건의 임상 3상 연구에서 엔뷰데우시티닙의 PASI 75는 약 74%, PASI 90은 65%, PASI 100은 40% 이상으로 나타났고 치료 기간이 길어질수록 반응 강도가 높아지는 패턴이 뚜렷했다. 시장에서는 엔뷰데우시티닙이 경구제로 나올 수 있는 가장 강력한 TYK2 억제제 중 하나라는 평가도 나온다. 국내에서는 HK이노엔이 'IN-121803'를 전임상 단계에서 개발하고 있어 추후 국내 기업의 존재감 확대도 기대된다. 존슨앤드존슨이 개발 중인 '이코트로킨라'는 TYK2 억제제와는 또 다른 기전으로 경구 옵션을 개발하고 있다. 이 약물은 IL-23R을 선택적으로 차단해 IL-23 신호전달 자체를 차단하는 기전을 갖고 있다. 기존 IL-23 억제제가 p19 서브유닛을 표적하는 것보다 상위경로(upstream)를 겨냥해 염증 경로를 더 근본적으로 차단한다는 차별성이 있다. 이코트로킨라는 임상3상 연구에서 16주 PASI 90이 50%에 도달했으며, PASI 100 역시 24주차에 40%에 이르는 것으로 나타났다. 경구제임에도 주사제와 유사한 반응을 보여 IL-23 축에서도 투여 방식 다변화가 가능해졌다는 점에서 의미가 크다. 건선은 완치가 어려운 만성 면역질환이다. 치료의 목표는 병변 개선뿐 아니라 장기 안전성, 삶의 질, 전신 염증 조절까지 포함한다. 생물학적제제가 치료 효과를 현재 수준까지 끌어올렸다면 최근 등장하고 있는 경구 표적제들은 기전의 정밀도와 투여 편의성을 결합해 새로운 경쟁구도를 형성하고 있다. 주사제 중심 구조가 유지되었던 건선 치료는 앞으로 TYK2 억제제와 IL-23R 표적 경구제가 얼마나 의미 있게 자리 잡느냐에 따라 건신 표준치료는 또 한 번의 변화를 맞게 될 것으로 보인다.

[데일리팜=김지은 기자] 외국인 관광객 회복과 오피스 상권 재가동이 맞물리며 서울 중구 핵심 상권인 명동·을지로·광화문 일대 의료 이용 흐름이 다시 살아나고 있다. K-뷰티, 매약 수요, 직장인 유입이 동시에 늘면서 이 지역 내 의원·약국 매출 역시 확대되는 양상이다. 데일리팜이 의원·약국 입지 및 상권 분석 지도 데일리팜맵을 통해 서울 중구 내 핵심 3대 상권 반경 1km 내 의원과 약국 운영 현황을 확인해 봤다. 세 지역 모두 의원 대비 약국 매출이 높거나 유입 고객 비중이 절반 이상을 차지하는 특징이 확인됐다. 관광·오피스·유동 인구가 결합된 도심형 상권의 전형적 구조가 재현되고 있다는 평가다. 명동, 관광 회복 직격…매약 중심 약국 부활 명동역 의원은 86곳, 약국은 75곳으로 약국 대비 의원이 소폭 많은 것으로 나타났다. 의원의 경우 피부과가 28곳으로 가장 많았고 이비인후과 14곳, 내과 11곳, 산부인과 8곳, 비뇨기과·성형외과 각 6곳, 안과·정형외과 각 5곳, 가정의학과 3곳 순이었다. 지역 내 의원의 월 평균 매출은 5538만원이며 중간값은 3280만원으로 나타났다. 진료 과목 별로는 가정의학과가 9065만원으로 가장 높았으며, 산부인과 7840만원, 피부과 7725만원, 정형외과 7129만원, 안과 6518만원, 비뇨기과 3452만원, 이비인후과 3362만원, 내과 2990만원, 성형외과 1586만원 순이었다. 최근 6개월 간 병원 평균 결제단가는 6만4881원이며, 3만1500원 미만 거래가 35.9%를 차지하고 있다. 이 지역 의원은 여성 이용고객(환자)이 전 연령대에서 높은 것으로 나타났다. 30대 여성이 21.4%로 가장 많았고 50대 여성 16%, 40대 여성 12.5% 등 순이었다. 남성은 30대 9.9%, 50대 8.4%, 40대 6.6%로 여성 대비 절반 수준에 그쳤다. 의원을 방문한 고객(환자)군 분석 결과 직장고객이 54.4%로 절반 이상을 차지했고, 유입고객 40.7%, 주거고객 4.9%순이었다. 약국의 월 평균매출은 9223만원으로 의원 평균매출 대비 월등히 높은 것으로 나타났고, 약국 매출 중간값은 3271만원이었다. 지역 내 약국의 최근 3개월 월평균 결제건수는 3018건, 월평균 결제단가는 3만696원으로 집계됐다. 이용고객(환자)은 40대 여성이 14.4%로 가장 많았고 60대 이상 여성 14.2%, 40대 남성 12.3%, 50대 여성 11.9%, 30대 여성 11.8%, 60대 이상 남성 11.7%, 50대 남성 11.5%, 30대 남성 7%, 20대 여성 3.9%, 20대 남성 1.4% 순이었다. 고객군 유형은 의원과 조금 달랐다. 약국의 경우 유입고객이 56.1%로 가장 많았고, 직장고객 39.3%, 주거고객 4.6%였다. 을지로, 직장 상권 힘…정형외과·안과 매출 상위 을지로역 의원 109곳, 약국 103곳으로 의원이 약국보다 많았다. 이중 피부과가 32곳으로 가장 많았고 이비인후과 19곳, 내과 12곳, 비뇨기과·산부인과·정형외과 각 10곳, 성형외과·안과 각 6곳, 가정의학과 4곳 순이었다. 의원의 월 평균매출은 5543만이었으며, 지역 평균매출은 3075만원이었다. 과목별로는 정형외과가 9688만원으로 가장 매출액이 높았고 안과가 9583만원, 피부과 7830만원, 산부인과 7233만원, 가정의학과 3273만원, 이비인후과 3217만원, 내과 2551만원, 비뇨기과 2116만원, 성형외과 1586만원 순이었다. 최근 3개월 병원당 월평균 결제건수는 889건, 월평균 결제단가는 6만3012원으로 조사됐다. 고객(환자)군을 성별·연령별로 나눴을 때 30대 여성이 20.3%로 가장 많았고 50대 여성 14.8%, 40대 여성 12.2%, 30대 남성 10.2%, 40대 남성 8.6%, 50대 남성 8.5% 등 순이었다. 을지로역 역시 명동역 의원과 마찬가지로 직장고객이 56.1%로 전체의 절반 이상을 차지했으며 유입고객 39.1%, 직장고객 4.9%로 나타났다. 약국의 월 평균매출은 8066만원으로, 명동과 마찬가지로 을지로 역시 약국이 의원보다 높았다. 중간값은 3311만원으로 확인됐다 최근 3개월 월 평균 결제건수는 2849건, 결제단가는 2만8148원으로 조사됐다. 30대 여성이 가장 많은 비중을 차지하던 의원과 달리 약국은 40대 여성이 14.5%로 가장 많았다. 을지로역도 명동역 약국가와 마찬가지로 유입고객이 53.1%로 가장 많았고, 직장고객 42.4%, 주거고객 4.4% 순이었다. 광화문, 규모 작지만 고매출…전문 진료과 중심 구조 광화문역 인근 약국 75곳, 의원 72곳으로 앞서 비교한 명동역, 을지로역과 비교할 때 수가 적었다. 진료과는 이비인후과가 15곳으로 가장 많았고, 피부과 14곳, 산부인과 10곳, 내과 9곳, 정형외과 8곳, 비뇨기과 6곳, 안과 5곳, 가정의학과 4곳, 성형외과 1곳 순이었다. 지역 의원 당 월 평균매출은 6142만원이었고, 지역 평균매출은 3359만원으로 나타났다. 피부과가 1억2180만원으로 월 평균매출이 가장 높았고, 정형외과 1억678만원, 안과 9366만원, 산부인과 3782만원, 이비인후과 3660만원, 산부인과 3782만원으로 나타났다. 성별·연령별로 고객(환자) 구성비를 보면 30대 여성이 19.7%를 차지했으며 50대 여성 13.7%, 40대 이상 여성 13.3%, 30대·40대 남성 각 9.8%, 50대 남성 9.1%, 20대 여성 7.6% 등 순이었다. 약국의 월 평균매출은 8385만원으로, 명동보다는 조금 낮았지만 을지로보다는 높았다. 최근 3개월 월 평균 결제건수는 2498건, 결제단가는 3만1513원이었다. 환자군은 이 지역 역시 여성이 높았는데, 30대 여성이 15.6%로 가장 많았고 40대 여성 13.8%, 30대 남성 13.8%, 50대 여성 12.9% 등이었다. 한편 데일리팜맵은 이외에도 전국구 다빈도 일반약 판매가를 최저, 최고, 평균값 등으로 확인할 수 있으며 약국 채용 정보와 매물 정보도 확인이 가능하다.

이마비(Imaavy®, 성분명: 니포칼리맙, nipocalimab-aahu, 존슨앤존슨)는 인간 유래 신생아 Fc 수용체(neonatal Fc receptor, FcRn)를 차단하는 단클론항체다. 작년 4월 미국 FDA에서 항아세틸콜린 수용체(acetylcholine receptor, AChR) 항체 또는 항근육 특이 티로신 키나제(muscle-specific tyrosine kinase, MuSK) 항체 양성인 12세 이상 성인 및 소아의 전신 중증근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 치료를 위한 표준 치료에 추가하는 보조 요법(add-on therapy)으로 승인됐다. 중증근무력증(MG)은 만성 자가면역 신경근육 질환으로 전 세계적으로 인구 백만 명당 약 150~250명에서 발생하는 것으로 추정된다. 이 질환은 주로 젊은 여성과 고령 남성에게서 발생하며 움직임, 호흡, 삼키기에 사용되는 수의근의 약화를 특징으로 한다. 주요 병인은 신경근 접합부의 아세틸콜린 수용체(AChR)를 차단하는 병원성 자가항체(pathogenic autoantibodies)로 인해 근육 수축이 억제되는 것이다. 대표적인 증상으로는 눈꺼풀 처짐, 복시, 안면 변화, 삼킴 또는 말하기의 어려움, 사지 근력 약화 등이 있다. 감염이나 스트레스에 의해 유발되는 중증근무력증 위기는 응급 치료가 필요할 수 있다. 현재 치료 약제로는 아세틸콜린에스테라제 억제제, 면역억제제, 정맥 면역글로불린(IVIG), 혈장교환술, 보체 억제제(예: 에쿨리주맙), FcRn 수용체 억제제 등의 단기 요법이 사용되며, 이는 근력과 기능 개선에 도움이 되는 것으로 알려져 있다. 이마비는 FcRn 수용체를 억제하여 순환 IgG의 재활용(recycling)을 차단하고, 그 결과 병원성 자가항체(항-AChR, 항-MuSK)의 혈중 농도를 감소시키는 데 효과적인 것으로 입증되었다. 이 약제는 완전히 인간 유래 FcRn 항체 기반 치료제로서 면역 관련 부작용의 위험이 다른 FcRn 수용체 억제제에 비해 상대적으로 낮으며, 장기간 면역 조절을 가능하게 하는 새로운 자가면역 질환 치료 접근법을 제시한다. 이마비의 미국 FDA 승인은 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 Vivacity-MG3 연구를 기반으로 이루어졌다. 이 연구에는 기존 표준 치료에 불충분한 반응을 보이는 중증근무력증 환자가 참여했다. 대상자는 중증근무력증 일상생활 활동 점수(Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living, MG-ADL)가 6점 이상이고, 미국 중증근무력증 재단(Myasthenia Gravis Foundation of America) 임상 분류 2~4등급에 해당하는 성인 환자였다. 24주 차 평가에서 이마비 투여군은 위약군 대비 MG-ADL 총점에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(-4.7 vs -3.3; 최소제곱 평균 차이 -1.5 [95% 신뢰구간 -2.4, -0.5]; P=0.002). 효능은 2차 평가변수인 QMG 총점(범위 0~39점, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함)으로도 평가되었으며, 기저치 대비 변화에서 이마비 투여군이 위약보다 통계적으로 유의하게 우수했다(-4.9 vs -2.1; 최소제곱 평균 차이 -2.8 [95% 신뢰구간 -4.2, -1.4]; P=0.001). 치료와 관련해 가장 흔하게 보고된 이상반응은 호흡기 감염, 말초 부종, 근육 경련이었다. 임상시험에서 이마비 투여군에서는 감염, 과민반응, 주입 관련 반응도 관찰되었다. 중증근무력증(Myasthenia Gravis, MG)은 어떤 질환인가? 중증근무력증(MG)은 골격근을 침범하는 항체 매개 자가면역 질환으로, 가변적 근력 약화와 비정상적인 피로를 특징으로 한다. MG는 신경근 접합부(neuromuscular junction, NMJ)의 단백질을 표적으로 하는 자가항체(autoantibody)에 의해 발생하며, 이로 인해 시냅스 후 근육막이 손상되고 운동 뉴런에서 근육으로의 신호 전달이 저해된다. 신경근 접합부(NMJ)의 구조는 효과적인 신호 전달에 필수적이다. 근육 세포막에 존재하는 아세틸콜린 수용체(acetylcholine receptor, AChR)는 축삭 말단에서 방출된 아세틸콜린과 결합하여 이온 유입을 허용하도록 열리며, 이는 막 탈분극을 유발한다. AChR은 NMJ에 국소적으로 높은 밀도로 배열되어 신호 전달의 효율성을 보장한다. 신경 말단에서 분비된 아그린(agrin)은 근육막의 저밀도 지질단백질 수용체 관련 단백질 4(low-density lipoprotein receptor-related protein 4, LRP4)에 결합하여 이를 활성화시키고, LRP4는 근육특이적 키나아제(muscle-specific kinase, MuSK)와 복합체를 형성한다. 이 과정에서 MuSK가 인산화되어 활성화되며, 랩신(rapsyn) 매개 아세틸콜린 수용체(AChR) 밀집이 유도되어 신경근 접합부의 구조가 안정적으로 유지된다. 이러한 구조적 안정성은 AChR이 높은 밀도로 유지되도록 하여 근육이 신경 말단에서 방출된 아세틸콜린을 효율적으로 수용하게 하고, 반복적인 신경 자극에 대해 정상적인 근수축이 가능하도록 한다(Figure 1). 반대로 자가항체에 의해 이러한 유지 기전이 방해되면 AChR 밀도가 감소하고 수용체 배열이 붕괴되어 신경근 전달 효율이 저하된다. 이러한 변화는 근력 약화와 비정상적인 피로를 초래하며, 이는 중증근무력증의 핵심 병태생리로 작용한다. MG는 임상 양상뿐 아니라 병태생리학적으로도 이질적인 자가면역 질환으로, NMJ의 다양한 단백질이 면역 표적이 될 수 있다. 증상은 일반적으로 초기에는 안구 근육에서 시작되며, 약 15%의 환자에서는 국소적으로 제한되어 안구 중증근무력증(ocular MG, oMG)으로 분류된다. 그러나 대부분의 환자에서는 수년 내에 증상이 다른 골격근으로 확산되어 전신 중증근무력증(generalized MG, gMG)으로 진행한다. 발병 연령 분포는 두 개의 정점을 보이는데, 첫 번째는 50세 미만에 발생하는 조기 발병 중증근무력증(early-onset MG, EOMG)으로 여성에서 더 흔하며, 두 번째는 50세 이상에 발생하는 후기 발병 중증근무력증(late-onset MG, LOMG)으로 남성에서 더 흔하다. MG는 인구 백만 명당 150~300명의 유병률과 연간 백만 명당 약 10명의 발생률을 보이는 비교적 드문 질환이다. 그럼에도 불구하고 주요 자가항체와 표적 항원에 대한 광범위한 특성 규명 덕분에 항체 매개 자가면역 질환의 대표적인 모델로 간주된다. 대부분의 환자(약 85%)에서 자가항체는 근육 아세틸콜린 수용체(AChR)를 표적으로 하며, 약 6%에서는 MuSK에 대한 자가항체가, 약 2%에서는 LRP4를 표적으로 하는 자가항체가 확인된다. 중증근무력증(MG)을 일으키는 자가항체는 무엇인가? 현재 MG의 병태생리 모델에 따르면, 항원제시세포가 HLA class II 분자를 통해 CD4⁺ T 세포를 활성화시키며, 이 과정에서 IL-4 및 IL-6 의존적 신호가 B 세포 분화와 형질세포 전환을 촉진한다. 활성화된 Th1/Th17 세포는 IFN-γ와 IL-17을 분비하여 염증성 미세환경을 강화하고, 조절 T 세포(Treg)의 기능적 억제를 초래함으로써 면역 항상성이 붕괴된다. 이러한 면역 이상은 흉선에서의 비정상적 림프구 선택과 성숙과 밀접하게 연관되어 있으며, 결과적으로 NMJ 표적 자가항체 생성이 지속적으로 유지된다. AChR에 대한 자가항체는 전체 MG 환자의 약 80–85%에서 검출되며, 가장 대표적인 병인 인자이다. 이 항체는 주로 장수 형질세포(long-lived plasma cells)에서 생성되는 IgG1, IgG2, IgG3 아형으로 구성되며, (1) 수용체 기능적 차단, (2) 교차 결합에 따른 수용체 내재화 및 분해 촉진, (3) 보체 활성화를 통한 막공격복합체 형성이라는 복합 기전을 통해 종판을 손상시킨다. 그 결과 시냅스후막의 구조적 단순화, AChR 밀도 감소, 시냅스 주름 소실 및 시냅스 간 거리 증가가 발생하며, 이는 신경근 전달의 안전계수(safety factor)를 현저히 저하시킨다. 혈청 음성 환자의 일부에서는 근육특이 키나아제(MuSK)에 대한 자가항체가 확인되며, 이는 전체 전신형 MG의 약 6%를 차지한다. MuSK 항체는 주로 IgG4 아형으로 구성되고 단수명 형질모세포(short-lived plasmablasts)에서 생성되며, 보체 매개 세포독성은 거의 유발하지 않는다. 대신 LRP4–MuSK 상호작용을 선택적으로 방해하여 아그린 신호 전달 경로를 붕괴시키고, AChR 군집 형성과 유지에 필수적인 시냅스 조직화를 저해한다. 이로 인해 이미 형성된 종판 구조가 점진적으로 해체되고 기능적 불안정성이 증가한다. LRP4에 대한 자가항체는 약 2%의 MG 환자에서 보고되며, 주로 IgG1 및 IgG3 아형으로 구성되어 보체 활성화를 유도할 수 있다. 이 항체는 agrin–LRP4 신호 전달을 억제함으로써 AChR 군집 형성에 영향을 미치는 것으로 추정되지만, 임상적 특이성과 병리적 기여도는 아직 완전히 규명되지 않았다. 한편 약 15%의 환자에서는 현재의 혈청학적 검사로 자가항체가 검출되지 않는다. 그러나 이러한 혈청 음성 MG 환자의 흉선 및 근육 조직에서 보체 침착이 관찰된다는 점은, 아직 규명되지 않은 NMJ 표적 항체 또는 항체 유사 면역기전이 존재할 가능성을 시사한다. 항-AChR(anti-acetylcholine receptor) 또는 항-MuSK(anti-muscle-specific kinase) 항체 양성 전신성 중증근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG)은 무엇인가? 전신성 중증근무력증(gMG)은 신경근 접합부(NMJ)를 표적으로 하는 자가면역 질환으로, 자가항체에 의해 시냅스후막의 신경 자극 전달이 손상되어 변동성 근력 약화를 특징으로 하는 만성 신경근 질환이다. 가장 흔한 형태는 아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성 MG로, 전체 환자의 약 80%를 차지한다. 과거에는 나머지 환자를 혈청음성 MG(seronegative MG, SNMG)로 분류했으나, 이후 연구를 통해 이들 중 상당수가 다른 신경근 접합부 단백질에 대한 자가항체를 가진다는 사실이 밝혀졌다. 특히 근육특이 키나아제(MuSK)에 대한 항체는 AChR 항체 음성 환자의 중요한 하위군에서 확인되며, 현재 MuSK 항체 양성 MG는 독립된 면역학적 아형으로 인정된다. MuSK는 AChR의 배열과 군집 형성, 그리고 종판 구조의 유지에 필수적인 단백질로, 이에 대한 자가항체는 수용체를 직접 차단하기보다 접합부 구조를 불안정하게 만들어 신경근 전달 효율을 저하시킨다. 이후 LRP4, agrin 등 다른 신경근 접합부 관련 단백질을 표적으로 하는 항체가 추가로 보고되면서, MG는 단일 질환이라기보다 항체 유형에 따라 구분되는 면역학적으로 이질적인 질환 스펙트럼으로 이해되고 있다. 임상적으로 AChR 항체 양성 MG와 MuSK 항체 양성 MG는 동일한 진단 범주에 속하지만, 증상 분포, 병태생리, 치료 반응에서 의미 있는 차이를 보인다. AChR 양성 MG는 전신 근육 침범이 비교적 균등한 반면, MuSK 양성 MG는 구인두 근육과 호흡근 침범이 두드러지는 경향이 있다. 이러한 항체 기반 분류는 진단 정확도를 높일 뿐 아니라 치료 전략 수립과 예후 평가에 중요한 임상적 의미를 가진다. 중증근무력증(MG)에 사용하는 약제는? 아세틸콜린에스테라제(Acetylcholinesterase, AChE) 억제제(예: Pyridostigmine bromide) 피리도스티그민(Pyridostigmine은 가역적 아세틸콜린에스터레이스(AChE) 억제제로, 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 분해를 억제함으로써 시냅스 간극 내 ACh 농도와 작용 시간을 증가시킨다. 그 결과, 감소된 기능성 ACh 수용체를 통해서도 보다 효율적인 신경-근육 전달이 가능해져 근수축이 강화된다. MG에서는 자가항체에 의해 시냅스 후막의 ACh 수용체 밀도가 감소하고 종판 구조가 손상되어 신경근 전달의 안전계수(safety factor)가 저하된다. 피리도스티그민은 AChE 활성을 억제하여 시냅스 간극 내 ACh의 체류 시간을 연장함으로써, 제한된 수용체 환경에서도 반복적인 탈분극을 유도하고 종판 전위를 증가시킨다. 이러한 기전은 면역학적 병인을 직접 수정하지는 않지만, 기능적으로 신경근 전달 효율을 향상시켜 근력 저하 증상을 완화한다. 정맥 면역글로불린(Intravenous immunoglobulin, IVIG) 정맥 면역글로불린(IVIG)은 병적 자가항체에 의해 매개되는 신경근 전달 장애를 가역적으로 완화하는 대표적인 면역조절 치료이다. IVIG의 치료 효과는 단일 기전이 아니라, 자가항체 기능 억제와 염증 반응 조절을 포함하는 다중 면역학적 경로를 통해 나타난다. 핵심 기전 중 하나는 병적 IgG 자가항체에 대한 경쟁적 기능 억제이다. 고농도의 외인성 IgG는 순환 중 자가항체와 경쟁적으로 작용하여 항-AChR 또는 항-MuSK 자가항체의 병리적 활성을 부분적으로 감소시키고, Fcγ 수용체를 포화시켜 항체 매개 염증 반응을 억제한다. 동시에 IVIG는 보체 활성화를 차단하여 신경근 접합부 시냅스후막의 보체 매개 구조 손상을 줄인다. 또한 IVIG는 신생아 Fc 수용체(neonatal Fc receptor, FcRn)를 포화시켜 병적 IgG의 재활용을 억제하고, 결과적으로 자가항체의 체내 반감기를 단축시킨다. 면역세포 수준에서는 B 세포 항체 생성 억제, 수지상세포 기능 조절, 조절 T 세포(Treg) 활성 증가, 염증성 사이토카인 감소 등 광범위한 면역 재조정 효과가 유도된다. 이러한 복합 작용은 신경근 접합부에 대한 면역 공격을 일시적으로 완화하고, 신경-근육 전달의 안전계수를 회복시키는 데 기여한다. 혈장교환술(Plasmapheresis) 혈장교환술은 순환 혈장에서 병적 자가항체를 물리적으로 제거하는 치료이다. 혈장을 분리해 항아세틸콜린수용체(AChR) 또는 항-MuSK IgG를 직접 감소시키고, 그 결과 신경근 접합부에 대한 면역 공격을 급속히 완화한다. 면역억제제(Immunosuppresants) 면역억제 약제의 치료 목적은 자가항체 생성을 억제하고 면역 반응을 조절하여 신경근 접합부 손상을 줄이는 데 있다. 대표적인 글루코코르티코이드인 prednisone은 세포 내 글루코코르티코이드 수용체를 통해 T 세포와 B 세포 활성화를 억제하고, 염증성 사이토카인 유전자 전사를 감소시킨다. Azathioprine과 mycophenolate mofetil은 퓨린 합성 경로를 억제하여 림프구 증식을 차단함으로써 항체 생성을 감소시킨다. 특히 활성화된 림프구는 de novo 퓨린 합성에 크게 의존하기 때문에, 이러한 대사 억제는 선택적으로 적응면역 반응을 약화시킨다. Cyclosporine과 tacrolimus는 칼시뉴린(calcineurin) 억제를 통해 IL-2 전사를 차단하고, 결과적으로 T 세포 의존 면역 반응을 감소시킨다. 이 기전은 T 세포 활성화와 클론 확장을 제한하여 자가항체 매개 면역 반응을 간접적으로 억제하는 데 기여한다. B 세포 고갈 치료제(B cell depleting therapy) 보조 T 세포와 특정 사이토카인 신호의 영향 하에서 B 세포는 흉선 배중심(germinal center)에서 기억 B 세포, 형질모세포(plasmablast), 형질세포(plasma cell)로 분화한다. 형질모세포와 형질세포는 병원성 자가항체를 포함한 항체를 분비하는 핵심 효과기 세포로, MG의 병태생리에서 중심적인 역할을 한다. B 세포를 선택적으로 표적하는 치료제는 류마티스 질환, 혈액 악성 종양, 그리고 다발성 경화증을 포함한 다양한 자가면역 신경 질환에서 이미 폭넓게 사용되고 있다. 최근에는 이러한 표적 치료 접근이 MG에서도 핵심 치료 전략으로 자리 잡고 있으며, 자가항체 생성의 근원을 직접 억제한다는 점에서 기존 면역억제 치료와 구별되는 기전을 제공한다. 1. 리툭시맙(Rituximab) 리툭시맙은 CD20을 표적으로 하는 단클론항체로, 말초 순환의 CD20 양성 B 세포를 선택적으로 제거하여 자가항체 매개 면역 반응을 억제한다. 이 약물은 보체 의존 세포독성, 항체 의존 세포매개 세포독성, 그리고 세포자멸사를 통해 B 세포 고갈을 유도하며, 그 결과 항-AChR 또는 항-MuSK 자가항체 생성의 근원을 감소시킨다. B 세포 고갈은 항원제시 기능을 약화시키고 T 세포 활성까지 간접적으로 억제하여 자가면역 반응의 증폭 고리를 차단한다. 리툭시맙은 장수형 형질세포(long-lived plasma cells)를 직접 제거하지는 못하지만, 새로운 자가항체 생성이 억제되면서 순환 자가항체 농도는 점진적으로 감소한다. 이러한 면역 재조정 효과는 특히 MuSK 항체 양성 MG에서 두드러지며, 스테로이드 의존성을 낮추고 장기 관해를 유도할 수 있다. 2. 이네빌리주맙(Inebilizumab, Uplizna®) 이네빌리주맙은 인간화 IgG1 항-CD19 단클론항체로, 항체 의존 세포매개 세포독성(ADCC)을 통해 CD19를 발현하는 B 세포를 고갈시킨다. CD19는 초기 B 세포부터 형질모세포에 이르기까지 폭넓게 발현되므로, 이 약제는 자가항체 생성 계통을 광범위하게 억제하는 기전을 가진다. 이네빌리주맙은 2025년 12월 미국 FDA에서 성인 항-AChR 또는 항-MuSK 항체 양성 전신성 중증근무력증(gMG) 치료제로 승인되었으며, 해당 승인은 3상 MINT(Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial) 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 보체 억제제(Complement inhibitor) 보체 활성화는 AChR 항체 양성 중증근무력증(AChR-MG)의 핵심 병원성 기전 중 하나로 간주된다. 신경근 접합부(NMJ)에서 C3 및 C9 침착이 관찰되는 조직병리학적 소견과, 혈청에서 보체 C3b의 시험관 내 흡수 증가 결과는 보체 매개 면역 반응이 질병 기전에 직접 관여함을 시사한다. 또한 MG 악화 시 다양한 보체 단백질의 혈청 농도 변화와 보체 소모 증가가 보고되어, 활성화된 보체 시스템이 임상 경과와 연관됨이 제시되었다. 실험적 자가면역 중증근무력증(experimental autoimmune myasthenia gravis, EAMG) 모델에서도 NMJ에서의 보체 침착이 시냅스후 종판 파괴를 유도하는 것으로 확인되었으며, 이러한 소견은 인간 근육 조직에서도 재현된다. 이러한 일관된 관찰은 보체 활성화가 MG 발병의 중심 기전임을 뒷받침하며, 보체 억제 전략이 표적 치료로서 타당함을 시사한다. 한편 MuSK 항체 양성 MG에서는 병태생리가 다소 상이하다. MuSK 자가항체는 주로 IgG4 아형에 속하며, 이는 고전적 보체 경로를 거의 활성화하지 않는다. 반대로 AChR 항체는 주로 IgG1–3 아형으로 구성되어 강한 보체 활성화를 유도한다. 따라서 이론적으로 MuSK 항체 양성 MG에서는 보체 매개 조직 손상이 주요 기전이 아니며, 보체 억제제에 대한 치료 반응 역시 제한적일 것으로 예상된다 1. 에쿨리주맙(Eculizumab, SolirisⓇ) 에쿨리주맙은 최초로 승인된 보체 억제제로, 2017년 성인 AChR 항체 양성 gMG 치료제로 허가되었다. 승인 근거는 3상 REGAIN 임상시험으로, 주요 2차 평가변수에서 위약 대비 유의한 임상적 개선이 입증되었다. 이후 2025년 적응증 확대를 통해 6세 이상 소아를 포함한 AChR 항체 양성 gMG 환자까지 사용 범위가 확대되었다. 에쿨리주맙은 보체 단백질 C5가 활성 분획인 C5a와 C5b로 절단되는 과정을 차단하는 인간화 단클론항체로, 막공격복합체 형성을 억제하여 신경근 접합부의 보체 매개 손상을 차단한다. 이는 난치성 항-AChR 양성 gMG에서 승인된 최초의 표적 보체 억제 치료이다. REGAIN 시험에서 1차 평가변수(MG-ADL 변화)는 통계적으로 경계선 수준에 머물렀으나, 다수의 2차 평가변수에서는 일관된 임상적 개선이 확인되었다. 공개 연장 연구에서는 스테로이드 및 기타 면역억제제 용량 감소가 가능했으며, 장기 치료 효과가 유지되었다. 보체 억제 치료의 주요 위험 요소인 수막구균 감염은 예방접종 이후 드물게 발생했으며, 연장 연구 기간 동안 비치명적 사례 1건이 보고되었다. 2. 라불리주맙(Ravulizumab, Ultomiris®) 라불리주맙(ravulizumab)은 에쿨리주맙과 동일하게 보체 단백질 C5에 결합하여 C5a와 C5b-9 형성을 차단하는 장기 작용 보체 억제제이다. 이를 통해 막공격복합체 형성을 억제하고 보체 매개 신경근 접합부 손상을 감소시킨다. 라불리주맙은 에쿨리주맙의 짧은 투여 간격을 개선하기 위해 개발된 개량형 분자로, 표적 매개 약물 제거를 최소화하고 FcRn을 통한 면역글로불린 재활용 효율을 높이도록 설계되었다. 그 결과 유지 투여 간격이 기존 2주에서 8주까지 연장되어, 치료 편의성과 약물 지속성을 동시에 향상시켰다. 3. 질루코플란(Zilucoplan, Zilbrysq®) 질루코플란은 보체 단백질 C5를 선택적으로 억제하는 합성 펩타이드로, 2023년 미국 FDA와 2024년 국내에서 항-AChR 항체 양성 성인 gMG 치료제로 승인되었다. 이 약제는 C5의 분해를 차단하여 C5a와 C5b 생성 및 C5b–C6 결합을 억제함으로써 막공격복합체 형성을 방지한다. 에쿨리주맙과 달리 피하 자가 투여가 가능하다는 점은 치료 편의성 측면에서 중요한 장점이다. 2상 임상시험에서는 중등도–중증 gMG 환자를 대상으로 질루코플란의 임상 효과를 평가했으며, 특히 0.3mg/kg 일일 투여군에서 의미 있는 임상 개선이 관찰되었다. 이후 동일 용량을 사용한 3상 시험이 성인 gMG 환자를 대상으로 완료되었고, 현재 공개된 자료에 따르면 1차 평가변수(MG-ADL)와 주요 2차 평가변수(QMG, MGC, MG-QoL15r)를 모두 충족했다. 신생아 Fc 수용체(neonatal Fc receptor, FcRn) 억제제 IgG는 내피세포 및 단핵구와 같은 혈액 세포의 세포질에서 엔도솜–리소좀 경로를 통해 재활용된다. 신생아 Fc 수용체FcRn)는 내피세포에 발현되며, 산성화된 초기 엔도솜에서 IgG와 결합한다. IgG–FcRn 결합은 IgG를 리소좀 분해로부터 보호하고 세포 표면으로의 재순환을 촉진한다. 이후 생리적 pH 환경에서 IgG는 FcRn으로부터 분리되어 다시 혈류로 방출된다. FcRn은 알부민 대사에도 관여하지만, IgG와는 서로 다른 결합 부위를 사용하므로 경쟁적이지 않다. 항-AChR 자가항체를 포함한 병원성 IgG는 MG의 병인에 핵심적인 역할을 한다. FcRn을 표적으로 하는 약물은 FcRn 기능을 억제함으로써 IgG 재활용을 차단하도록 설계된 단클론항체이며, MG를 포함한 자가면역 질환에서 체액성 면역 반응을 선택적으로 약화시킨다. FcRn 억제는 IgG의 리소좀 재순환을 감소시켜 혈중 IgG 농도를 빠르게 낮추고, 결과적으로 병원성 자가항체 제거를 촉진한다. 이러한 IgG 감소 효과는 혈장분리술(plasma exchange, PLEX)과 유사하지만, FcRn 억제제는 침습성이 낮고 전신 합병증 위험이 상대적으로 적다는 장점이 있다. 1. 에프가르티기모드(Efgartigimod alfa-fcab, 비브가트주, VyvgartⓇ, 한독) 에프가르티기모드는 최초로 승인된 FcRn 억제제로, 2021년 미국 FDA와 2025년 1월 국내에서 항-AChR 항체 양성 전신성 중증근무력증(gMG) 성인 환자의 표준 치료시의 표준 요법에 부가요법으로 승인되었다. 이 약제는 IgG1 Fc 단편을 기반으로 유전자 공학적으로 설계된 인간 단클론항체이며 정맥 투여 제제이다. 반면 Vyvgart Hytrulo®는 에프가르티기모드 알파(efgartigimod alfa)와 히알루로니다제(hyaluronidase)의 복합 제형으로, 피하 주사가 가능하도록 개발되었다. 에프가르티기모드는 혈청 IgG 농도를 평균 약 75%까지 지속적으로 감소시키는 강력하고 선택적인 FcRn 억제제로, 초기 인체 연구에서 효능과 안전성이 입증되었다. 이후 2상 시험에서는 총 IgG 및 AChR 항체 농도의 빠르고 지속적인 감소와 함께 임상 증상의 의미 있는 개선이 관찰되었다. 3상 ADAPT 연구는 전 세계 56개 센터에서 수행된 다기관, 이중맹검, 무작위 대조 시험으로, gMG 환자를 대상으로 에프가르티기모드의 효능과 안전성을 평가했다. 치료군에서는 심각한 안전 문제 없이 우수한 임상 효과가 확인되었으며, 위약군과 비교했을 때 대부분의 환자가 첫 치료 주기(4주) 이후 MG-ADL 반응을 보였다. 2. 로자놀릭시주맙(Rozanolixizumab-noli, 리스티고주, Rystiggo®, 유씨비) 로자놀릭시주맙은 또 다른 FcRn 길항제로, 2023년 미국 FDA와 2025년 4월 국내에서 항-AChR 또는 항-MuSK 항체 양성 성인 전신성 중증근무력증(gMG)의 표준 치료에 추가하는 보조 요법으로 승인되었다. 이 약제는 인간화된 고친화성 IgG4 항-FcRn 단클론항체를 기반으로 하며, IgG 재활용을 선택적으로 억제하는 기전을 가진다. 로자놀릭시주맙의 승인은 글로벌 3상 MycarinG 연구를 근거로 이루어졌다. 이 시험은 항-AChR 또는 항-MuSK 항체 양성 gMG 성인 환자를 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구이다. 6주간 주 1회 피하 투여 후 평가한 결과, 1차 평가변수인 MG-ADL 점수에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선이 확인되었으며, QMG 점수에서도 일관된 치료 효과가 관찰되었다. 3. 니포칼리맙(Nipocalimab-aahu, ImaavyⓇ, 존슨앤존슨) 니포칼리맙은 완전 인간 유래 알파-탈당화 IgG1 항-FcRn 단클론항체이다. 이 약물은 내인성 FcRn의 IgG 결합 부위에 선택적으로 결합하여 이를 포화·차단함으로써 IgG 재활용을 억제한다. 1상 연구에서 니포칼리맙은 용량 의존적이고 지속적인 혈중 IgG 감소를 유도했으며, 태반 통과는 극히 제한적인 것으로 보고되었다. 2상 Vivacity-MG 시험에서는 혈청 IgG가 빠르게 감소했고 MG-ADL 점수 개선 경향이 관찰되었으나, 위약 대비 통계적으로 확정적인 유의성에는 도달하지 못했다. 안전성 프로파일은 위약과 유사했다. 이러한 결과를 바탕으로 더 대규모의 3상 시험이 진행되었으며, 이후 임상적 유효성이 확증되었다. 신생아 Fc 수용체(neonatal Fc receptor, FcRn)은 무엇인가? IgG는 모체에서 자손으로 능동적으로 전달되는 유일한 항체 유형으로, 신생아에게 단기적인 수동 면역을 제공한다. 이러한 특이적 수송은 신생아 Fc 수용체(neonatal Fc receptor, FcRn)에 의해 매개된다. 1972년 Jones 등은 신생 쥐의 장에서 모체 IgG를 신생 개체로 운반하는 수용체를 최초로 확인했고, 이후 이를 FcRn으로 명명하였다. 임신과 수유 기간 동안 FcRn 발현은 IgG가 태반 장벽과 장관을 통과하는 데 핵심적인 역할을 한다. 이후 연구를 통해 FcRn은 생애 전반에 걸쳐 다양한 조직에서 발현되며, 혈청 IgG와 알부민의 농도를 유지하고 조직 내 분포를 조절하는 기능을 수행함이 밝혀졌다. 반면 IgA, IgD, IgE, IgM은 FcRn 매개 순환 경로에 의존하지 않는다. FcRn은 구조적으로 MHC class I 계열의 α-사슬과 β2-microglobulin(B2M)으로 구성된 이종이량체이며, IgG의 Fc 영역과 pH 의존적으로 결합한다. 약산성 환경에서는 결합 친화도가 증가하고 생리적 중성 pH에서는 해리되는데, 이러한 특성은 FcRn의 세포 내 수송 및 단백질 보호 기능의 분자적 기반을 이룬다. IgG는 약 2~4주의 긴 반감기를 가지며, 이는 FcRn 매개 재활용 기전에 의해 유지된다. 내피세포는 비특이적 엔도사이토시스를 통해 IgG를 세포 내로 섭취하고 산성화된 엔도솜을 형성한다(pH 6.0~6.5). 이 환경에서 IgG는 FcRn과 결합하여 리소좀 분해로부터 보호되고, 재활용 소낭을 통해 세포 표면으로 이동한 뒤 중성 또는 약알칼리성 조건(pH 7.0~7.5)에서 혈류로 방출된다(Figure 2). 동일한 기전이 알부민에도 적용되어 FcRn은 알부민 항상성 유지에도 기여한다. 이러한 재활용 시스템은 면역 단백질 보호뿐 아니라 체내 삼투압 조절과 운반 단백질 유지 측면에서도 중요한 생리학적 의미를 가진다. FcRn의 생리적 역할은 발달 단계와 조직 환경에 따라 달라진다. 태반과 신생아 장 상피에서는 모체 IgG를 선택적으로 운반하여, 신생아가 자체적으로 항체를 충분히 생성하기 전까지 감염으로부터 보호하는 수동면역을 제공한다. 성인에서는 내피세포, 상피세포, 수지상세포, 대식세포 등 다양한 세포에서 발현되어 IgG 항상성을 조절하고, 점막 장벽을 통한 항체 이동을 매개함으로써 병원체 감시와 면역 방어에 기여한다. 특히 점막 환경에서 FcRn은 항체–항원 복합체를 수송하여 항원 제시와 면역 조절 과정에도 관여한다. FcRn 기능이 억제되면 IgG의 재활용이 차단되어 리소좀 분해가 촉진되고, 그 결과 혈중 IgG 및 병원성 자가항체 농도가 전반적으로 감소한다. 이에 따라 IgG 매개 자가면역 반응이 완화될 수 있다. 예를 들어, 중증근무력증에서는 FcRn 표적 치료가 치료적 혈장교환술보다 더 빠르고 선택적으로 IgG를 감소시키는 효과를 보이는 것으로 보고되었다. 이러한 특성으로 인해 FcRn은 중요한 치료 표적으로 부상하였다. Fc 영역을 변형하여 FcRn 결합 친화도를 증가시키면 치료용 항체의 반감기를 연장할 수 있으며, 반대로 FcRn을 억제하면 병적 IgG를 효과적으로 감소시킬 수 있다. 최근 개발된 FcRn 차단제는 중증근무력증, 자가면역성 혈소판감소증, 루푸스 등 IgG 매개 질환에서 임상적 효과를 보이고 있으며, FcRn 조절이 체액성 면역을 정밀하게 제어할 수 있음을 시사한다. 또한 FcRn 경로를 활용한 단백질 약물 전달 전략은 점막 또는 경구 투여형 생물의약품 개발에 새로운 가능성을 제시하고 있다. 니포칼리맙(Nipocalimab)은 어떤 약제인가? 니포칼리맙은 인간 IgG1 단클론항체로, 중성(세포외) 및 산성(세포내) pH 환경 모두에서 FcRn에 높은 특이성과 친화도로 결합하여 병원성 IgG를 포함한 혈중 IgG 농도를 선택적으로 감소시킨다. 니포칼리맙 Fab–FcRn 복합체의 결정 구조 분석에 따르면, 이 항체는 FcRn의 IgG 결합 부위에 위치한 특정 에피토프에 결합하며, 이는 pH 비의존적 고친화도 결합 특성을 분자 수준에서 설명한다. 세포 기반 및 생체 내 연구에서는 농도·용량 의존적으로 FcRn 점유율이 증가함에 따라 혈중 IgG 감소가 일관되게 관찰된다. 니포칼리맙은 다른 적응면역 및 선천면역 기능에 뚜렷한 영향을 주지 않으면서 IgG를 선택적으로 낮추는 특징을 보인다. 시험관 내 실험과 생쥐 및 시노몰구스 원숭이 모델에서의 생체 내 연구 결과는, IgG 자가항체 및 동종항체 매개 질환을 대상으로 수행된 임상 연구 결과와 일관된 경향을 나타낸다. Figure 3를 설명하면, A. 니포칼리맙이 IgG–FcRn 상호작용을 차단하는 과정을 도식화한 그림이다. IgG는 엔도좀 환경의 pH 6.0에서는 FcRn과 중등도의 친화도로 결합하지만, 세포외 pH 7.4에서는 결합하지 않는다(좌측). 반면 니포칼리맙은 pH 6.0과 7.4 모두에서 FcRn에 강하게 결합하여 FcRn을 신속하고 완전히 차단할 수 있다. B. 니포칼리맙이 태반을 통한 IgG 전달과 모체 순환에서의 IgG 재활용을 억제하는 과정을 도식화한 그림이다. 태반을 통한 IgG 전달(좌측 상단)은 정상적으로 모체 IgG 항체(maternal alloantibody)와 EOS-HDFN에서 생성된 태아 적혈구 항원 특이 IgG 동종항체(maternal alloantibody)는 합포영양막(syncytiotrophoblast)에 의해 음세포작용(pinocytosis)으로 세포 내로 유입된다. 이후 엔도좀의 산성 환경에서 FcRn과 결합함으로써 리소좀 분해를 회피하고, 정단부(apical membrane)에서 기저부(basolateral membrane) 방향으로 이동하는 트랜스사이토시스를 통해 태아 혈관계로 전달된다. 한편, 모체 순환에서 FcRn은 혈관 내피세포 내 엔도좀에서 IgG와 결합하여 이를 세포 표면으로 재수송함으로써 IgG의 재활용을 매개한다(좌측 하단). 이러한 기전은 모체 혈청 내 IgG 농도를 유지하고, 태아로 전달될 수 있는 항적혈구 IgG 동종항체 역시 높은 수준으로 보존하는 데 기여한다. 니포칼리맙은 FcRn과 IgG의 결합을 차단하도록 설계된 항체로서, 모체 IgG—특히 항적혈구 동종항체—의 태반 전달을 억제한다(우측 상단). 동시에 FcRn 매개 IgG 재활용을 차단하여 모체 순환 내 동종항체 농도를 감소시키며, 그 결과 태아로 전달되는 병적 IgG의 양을 전반적으로 낮춘다(우측 하단). 니포칼리맙(IMAAVYⓇ)의 허가임상은 어떻게 진행되었나? 성인에서 항-AChR(anti-acetylcholine receptor) 또는 항-MuSK(anti-muscle-specific kinase) 항체 양성인 전신성 중증근무력증(gMG) 치료에 대한 IMAAVY의 유효성은 24주간 진행된 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 연구(Study 1)를 통해 확립되었다. 환자들은 권장 용법 및 용량에 따라 IMAAVY로 치료받았다 Study 1에는 다음 기준을 충족하는 gMG 환자들이 등록되었다:• Myasthenia Gravis Foundation of America(MGFA) 임상 분류 Class II~IV• Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living(MG-ADL) 총점 6점 이상• 기준 시점 이전에 안정적인 표준 치료를 유지 중인 환자 (아세틸콜린에스터레이스(AChE) 억제제, 스테로이드, 또는 비스테로이드성 면역억제 치료( non-steroidal immunosuppressive therapies, NSISTs)를 단독 또는 병용 사용) Study 1에서 총 196명의 환자가 IMAAVY군(n=98) 또는 위약군(n=98)에 1:1로 무작위 배정되었다. 치료군 간 기저 특성은 유사했다. 1차 유효성 분석 대상군(n=153)에서, 환자의 중앙 연령은 선별검사 시 52세(범위 20~81세)였으며 진단 후 중앙 경과 기간은 6년이었다. 기저 시점에서 중앙 MG-ADL 총점은 9점, 중앙 QMG(정량적 중증근무력증 점수) 총점은 15점이었다. 환자의 88%(n=134)는 AChR 항체 양성이었고, 10%(n=16)는 MuSK 항체 양성이었다. 기저 시점에서 각 군 모두에서 85%의 환자가 AChE 억제제를, 66%의 환자가 스테로이드를,54%의 환자가 NSISTs를 안정 용량으로 사용 중이었다. IMAAVY의 유효성은 MG-ADL 척도를 사용하여 평가되었다. MG-ADL은 gMG에서 흔히 영향을 받는 8가지 징후 및 증상이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 척도이다. 각 항목은 4점 척도로 평가되며, 0점은 정상 기능을 의미하고 3점은 해당 기능을 수행할 수 없는 상태를 의미한다. 총점 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 의미한다. 1차 유효성 평가변수는 MG-ADL 총점에서 기저 시점 대비 22, 23, 24주 시점까지의 평균 변화량을 치료군 간 비교한 것이었다. MG-ADL 총점의 기저 대비 변화에서 IMAAVY군이 위약군보다 통계적으로 유의하게 우수한 결과를 보였다(p=0.002; Table 2 및 Figure 1 참조). IMAAVY의 유효성은 또한 QMG 총점을 사용하여 평가되었다. QMG는 근력 약화를 평가하는 13개 항목의 범주형 평가 체계이다. 각 항목은 4점 척도로 평가되며, 0점은 근력 약화 없음, 3점은 중증 근력 약화를 의미한다. 총점 범위는 0~39점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함을 의미한다. 2차 평가변수는 QMG 총점에서 기저 시점 대비 22주 및 24주 시점까지의 평균 변화량을 치료군 간 비교한 것이었다. QMG 총점의 기저 대비 변화에서 IMAAVY군이 위약군보다 통계적으로 유의하게 우수한 결과를 보였다(p=0.001; Table 2 참조). 결과는 Table 2에 제시되어 있다. Figure 1에는 Study 1에서 MG-ADL 총점의 기저 시점 대비 24주까지의 평균 변화가 제시되어 있다. Figure 2에는 Study 1에서 QMG 총점의 기저 시점 대비 24주까지의 평균 변화가 제시되어 있다. 니포칼리맙의 임상적 유용성 및 치료적 위치는 어떠한가? 니포칼리맙은 FcRn을 선택적으로 차단하여 순환 병적 IgG 자가항체를 감소시키는 표적 면역조절 치료로, 중증근무력증 치료 체계에서 광범위 면역억제 치료와 급성 구조 치료 사이를 연결하는 유지 치료 전략으로 해석된다. 기존 중증근무력증 치료는 피리도스티그민을 통한 증상 조절, 스테로이드 및 항대사 면역억제제를 통한 자가항체 생성 억제, IVIG 또는 혈장교환을 통한 급성 항체 제거, 그리고 보체 억제제 및 FcRn 억제제와 같은 생물학적 표적 치료로 구성되어 왔다. 이러한 치료 스펙트럼 내에서 니포칼리맙은 전신 면역억제 없이 병적 IgG를 선택적으로 감소시켜 감염 및 장기 독성 위험을 상대적으로 낮추면서도 빠른 임상 반응을 유도할 수 있다는 점에서 차별화된다. 니포칼리맙은 항체 생성 자체를 직접 억제하지는 않지만, FcRn 경로를 포화시켜 IgG 재순환을 차단하고 분해를 촉진함으로써 기능적으로 IVIG와 유사한 항체 감소 효과를 보다 예측 가능하고 반복 가능한 방식으로 제공한다. 이러한 특성은 스테로이드 의존성이 높거나 기존 면역억제 치료에 불충분한 반응을 보이는 환자, 또는 반복적 급성 악화를 경험하는 환자에서 특히 임상적 가치가 크다. 병태생리적 관점에서 니포칼리맙은 보체 억제제가 종판 손상의 말단 경로를 차단하는 접근인 반면, 자가항체 농도 자체를 감소시켜 상위 면역 기전을 조절한다는 점에서 보다 근원적인 치료 전략에 가깝다. 따라서 니포칼리맙은 기존 면역억제제를 대체하기보다는 치료 알고리즘을 확장하는 약제로, 선택적 IgG 감소를 기반으로 한 장기 유지 치료 축을 형성할 잠재력을 가진다. 니포칼리맙 장단점과 비용효과성에 대한 쟁점은? 니포칼리맙의 가장 큰 장점은 FcRn 차단을 통해 병적 IgG를 선택적으로 감소시켜 광범위 면역억제 없이 빠른 임상 반응을 유도할 수 있다는 점이다. 반복 투여가 가능하며 스테로이드 의존성을 낮출 잠재력이 있고, 감염 및 대사 합병증 등 전통적 면역억제 치료의 누적 독성을 회피하면서도 IVIG 또는 혈장교환에 준하는 신속한 면역조절 효과를 제공할 수 있다는 임상적 이점이 있다. 반면 주요 쟁점은 효과 크기의 임상적 의미, 장기 안전성에 대한 근거 부족, 항체 아형별 치료 반응의 불균형, 그리고 치료 선택 알고리즘 내 위치에 대한 합의 부족에 있다. FcRn 억제는 기전상 전체 IgG를 감소시키므로 감염 위험 관리가 필요하며, 장기 사용 시 면역 항상성에 미치는 영향에 대한 실제 임상(real-world) 데이터는 아직 제한적이다. 또한 기존 FcRn 억제제, 보체 억제제, B 세포 표적 치료와의 직접 비교 연구가 부족하여 어떤 환자군에서 우선 적용해야 하는지에 대한 명확한 합의는 형성되지 않았다. 비용효과성 측면에서 니포칼리맙은 고가 생물학 제제라는 구조적 한계를 가진다. 단기 약가만 보면 부담이 크지만, 스테로이드 합병증 감소, 입원 및 위기 치료(IVIG/혈장교환) 회피, 기능 유지에 따른 사회경제적 생산성 보존을 고려하면 장기 의료비 절감 가능성이 제시된다. 결국 비용효과성의 핵심은 고가 유지 치료가 급성 악화 빈도와 누적 독성을 얼마나 실질적으로 줄이는지에 달려 있으며, 이는 장기 추적 연구와 실제 임상 자료 축적을 통해 평가될 문제로 남아 있다. 참고문헌 1. Konstantinos Lazaridis et al. “Myasthenia Gravis: Autoantibody Specificities and Their Role in MG Management” Front. Neurol. 2020;11:596981. 2. Derry C. Roopenian “FcRn: the neonatal Fc receptorcomes of age” Nat Rev Immunol. 2007 Sep;7(9):715-25. 3. Yosuke Komatsu et al. “Design of a Phase 3, Global, Multicenter, Randomized,Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Nipocalimab in Pregnancies at Risk for Severe Hemolytic Disease of the Fetus and Newborn” Am J Perinatol 2025;42:842–853. 4. Daniel Sánchez-Tejerina et al. “NewTargeted Agents in Myasthenia Gravis and FutureTherapeutic Strategies” J. Clin. Med. 2022, 11(21). 5. Michael H. Rivner et al. “MuSK and Myasthenia Gravis due to other Antibodies” Neurol Clin. 2018 May ; 36(2): 293–310. 6. GravisKarissa L. et al “Antagonism of the Neonatal FcReceptor as an Emerging Treatmentfor Myasthenia” Front. Immunol. 2020;10:3052. 7. Nilufer P. Setha et al. “Nipocalimab, an immunoselective FcRn blocker that lowers IgG and has unique molecular properties” MABS 2025, VOL. 17, NO. 1, 2461191. 8. 기타 인터넷 자료(보도자료. 제품 설명서 등)

[데일리팜=강혜경 기자] 지난 한 해 약국가는 한약사 문제 이외에도 창고형 약국과 매출 감소로 인한 경영 악화 등 수많은 악재를 겪었습니다. 커지는 예측 불확실성 속에서 올해 약국 환경을 걱정하는 목소리도 높아지고 있습니다. 올해도 여전히 창고형 약국이 화두입니다. 창고형 약국이 전국적으로 확산되고 있는 가운데 오늘은 김현익 휴베이스 대표와 함께 지난해 약국 경영 전반을 점검해 보고, 올해 약국 경영의 키워드를 분석해 보고자 합니다. Q. 대표님, 지난해 약국 전반에 대한 운영 성적표를 놓고 '기대 이하였다'는 평가가 나오고 있습니다. 2024년 대비 실제 약국 매출에는 차이가 있었는지, 차이가 있었다면 특히 어떤 부분이 눈에 띄게 달라졌는지 궁금합니다. A. 말씀하신 것처럼, 작년의 경우 2024년에 비해 조제 매출이 눈에 띄게 줄었습니다. 500여개 패널약국을 중심으로 추이를 분석한 결과 조제건수는 5.8% 감소했고, 판매건수는 1.7% 감소한 것으로 나타났습니다. 판매금액은 객단가 상승 요인으로 2.8% 증가한 것으로 분석됐습니다. 특히 조제 매출 부분에서 큰 감소세를 보였는데 약국 수가 전체적으로 증가하면서 1약국당 처방전수가 감소한 탓도 있고(연평균 1.8% 자연감소) 유난히 호흡기 질환이 적었던 해이기도 했습니다. 일반약 매출은 K-뷰티, K-파마시 트렌드로 인해 객단가가 상승하면서 견조한 흐름을 보였습니다만, 난매모델의 일종인 창고형(메가형) 약국들이 생긴 근처 약국들은 상당한 매출 감소세를 보였습니다. Q. 서울, 경기를 중심으로 창고형·마트형 약국이 생겨났고 전국적으로 확대되는 양상입니다. 대한약사회도 창고형 약국이 인근 약국에 미치는 영향에 대한 설문조사를 실시했는데, 실제 창고형 약국이 동네 약국에 미치는 영향이 얼마나 될 거라고 예상하고 계시는지 궁금합니다. 또 창고형 약국이 전국적으로 확산됨으로써 가장 우려되는 부분은 어떤 것인지에 대해서도 답변 부탁드립니다. A. 창고·마트형 약국들이 생기면 단기간에 기존 약국고객의 이탈로 내방객수의 감소가 일어나고, 대부분 가격경쟁을 하기 때문에 기존 약국에서는 매출의 감소까지 곱하기로 나타납니다. 평균 30% 정도는 내방객의 감소가 관찰되는 상황이며, 50% 이상 감소하는 사례도 있는 것으로 분석됩니다. 창고·마트형 약국들은 가격경쟁 이른바 난매를 주로 전략으로 삼기 때문에 적정한 판매가격을 준수했던 약국 입장에서는 기존 고객들의 신뢰도 하락을 가장 우려할 수밖에 없습니다. 신뢰를 바탕으로 오랜 기간 약사와 고객과의 라포를 형성해 왔는데 비정상적인 가격으로 인해 오랜 신뢰가 깨지는 형국이죠. 기존 약국들도 생존을 위해 가격을 재조정하게 되면 전체적인 시장이 혼탁화될 수 있는 부분도 우려되는 포인트 입니다. 또한 창고·마트형 약국 형태를 새로운 모델로 오인해 답습하는 신규 진입 형태 역시 증가할 것으로 우려됩니다. Q. 창고형 약국 뿐만 아니라 나날이 발전하는 AI 속도를 따라잡는 것도 쉽지 않습니다. 복용 약에 대해, 건강에 대해 궁금증이 있을 때 약국을 찾기 보다 AI에게 관련한 조언을 구하는 경우도 늘어나고 있는 것 같은데요, 반대로 트렌드코리아 2026 10대 키워드로 가장 먼저 제시된 부분이 '휴먼 인 더 루프(Human-in-the-Loop)' 입니다. AI를 활용하되 최종 결정 과정에서는 반드시 인간의 개입이 필요하다는 개념으로 알고 있는데요, 환자를 대하는 데 있어 특히 약사의 개입이 더 중요해 질 것이라고 전망하시나요? A. 좋은 질문입니다. 결론부터 말씀드리면 약사의 역할은 오히려 더 중요해질 것이라고 봅니다. AI는 빠르고 똑똑하고, 복용 중인 약의 성분, 상호작용, 일반적인 주의사항까지 이제 누구나 AI를 통해 쉽게 확인할 수 있는 시대가 됐지만 여기에는 분명한 한계가 있습니다. AI는 정보를 잘 다루지만 '사람의 상황'을 온전히 이해하지는 못합니다. 약은 단순한 정보의 문제가 아니라 이 사람의 몸 상태가 어떤지, 어떤 생활을 하고 있는지, 이전에 약을 복용하며 불편함을 느낀 부분은 없었는지, 그리고 이 설명을 얼마나 이해할 수 있는지까지 모두 고려해야 하는 영역입니다. 이런 판단은 아직, 그리고 앞으로도 상당 부분은 사람의 몫이라고 생각합니다. 그래서 저는 '휴먼 인 더 루프'라는 개념이 약국 현장에서 더 현실적으로 와닿는다고 봅니다. AI는 약사에게 훌륭한 도구가 될 수 있습니다. 정보를 정리해주고, 놓칠 수 있는 위험 신호를 알려주고 선택지를 넓혀주는 역할은 충분히 해낼 수 있습니다. 하지만 그 정보를 어떻게 해석하고 이 환자에게 어떤 선택이 가장 안전하고 적절한지 결정하는 마지막 단계는 결국 약사가 해야 할 몫입니다. 특히 고령 환자, 만성 질환자, 여러 약을 함께 복용하는 분들이 늘어날수록 '이 약이 맞느냐'보다 '이 사람에게 지금 이 약이 맞느냐'가 더 중요해집니다. 이 지점에서 약사의 개입은 대체 불가능합니다. 앞으로의 약사는 AI와 경쟁하는 존재가 아니라, AI를 활용해 더 정확하고, 더 인간적인 판단을 하는 전문가가 되어야 한다고 생각합니다. 기계가 할 수 없는 영역, 즉 공감하고 맥락을 읽고 책임 있게 결정하는 역할이 약사의 본질적인 가치이고, 그 가치는 오히려 더 분명해질 것이라고 봅니다. Q. 10대 키워드 가운데 '건강지능 HQ(Health Intelligence)'도 포함이 돼요. 건강에 대한 관심이 갈수록 커지고 있고, 이제는 20대부터 건강을 관리한다는 건데요 약국에서는 어떤 준비를 하면 좋을지, 연령별로 추천할 만한 부분이나 약국이 준비하면 좋을 부분이 있을까요? A. 이 부분도 약국 입장에서는 굉장히 중요한 변화라고 봅니다. 예전에는 건강 관리가 '아파서 시작하는 것'이었다면, 이제는 '아프기 전에 준비하는 것'으로 완전히 방향이 바뀌고 있습니다. 약국이 단순히 의약품을 조제하고 약을 파는 곳이 건강을 관리하는 곳으로 자리매김해야 되는 이유도 여기에 있습니다. 건강지능(Health Intelligence)이라는 표현이 딱 맞는 이유는, 단순히 건강에 관심이 많다는 차원을 넘어 내 몸의 상태를 이해하고, 스스로 관리하려는 능력이 중요해졌다는 뜻이기 때문입니다. 이 흐름은 약국에 분명한 기회라고 생각합니다. 연령대별로 보면 접근 방식은 조금씩 달라져야 합니다. 20~30대는 아직 큰 질병은 없지만, 피로·수면·면역·피부·체중 같은 생활 밀착형 고민이 많습니다. 이 연령대에는 컨디션 관리·생활 리듬·지금 관리하면 나중이 달라진다는 관점의 상담이 잘 맞습니다. 약국이 일상적인 건강 파트너가 되는 첫 접점이라고 볼 수 있습니다. 그리고 소비자선택권에 대한 선호도가 높기 때문에, 이 연령대를 위한 약국의 공간구성과 진열도 필수입니다. 40~50대의 경우에는 혈압, 혈당, 콜레스테롤처럼 수치로 드러나는 위험 신호가 나타나기 시작하고, 약 복용 여부도 갈리기 시작합니다. 이때 약국이 할 수 있는 역할은 단순 판매가 아니라, '지금 이 수치는 어떤 의미인지', '약을 언제부터 어떻게 관리하는 게 좋은지', '생활습관과 약을 어떻게 함께 가져가야 하는지'를 정리해주는 해석자 역할이 필요합니다. 60대 이상에서는 복합적인 약물 관리가 핵심입니다. 여러 병원, 여러 처방을 동시에 안고 있는 경우가 많기 때문에, 중복 복용, 복약 순응도, 생활 속 위험 관리까지 포함한 약사의 개입이 중요해집니다. 이 연령대일수록 약국은 '가장 자주 만나는 의료 전문가'가 됩니다. 그래서 약국이 준비해야 할 것은 특정 연령대용 제품 몇 가지를 더 갖추는 것이 아니라, 연령대별로 자주 나오는 건강 고민을 정리해 두고 설명할 수 있는 언어를 준비하고 상담이 자연스럽게 이어질 수 있는 구조를 만드는 것이라고 생각합니다. 앞으로 약국은 단순히 약을 파는 공간이 아니라, '내 건강 상태를 설명해 주는 곳', '지금 내가 뭘 관리해야 하는지 방향을 잡아주는 곳'으로 인식돼야 합니다. 건강지능이 높아질수록, 그 판단을 함께 도와줄 신뢰할 수 있는 전문가로서의 약국의 역할은 더 커질 것이라고 봅니다. 약국은 이런 흐름과 소비자들을 잘 이해하고 빠르게 변화할 필요가 있습니다.