불용재고약 반품사업을 둘러싸고 서먹해 진 권태정 회장과 한상회 회장이 오랫만에 회동을 가졌다. 그동안 껄끄러웠던 감정을 털어내고 공조 틀을 이룰 수 있는 좋은 기회로 삼을 만한 일이었다. 그러나 두 사람의 화해무드는 단 하루도 못가서 어긋날 조짐을 보이고 있다. 한 회장이 권 회장과 헤어진 뒤 곧바로 기자회견을 갖고 “이번 3차 반품사업은 1차적으로 거래 도매상에 넘기고 원활치 않은 약국에 한해 협력도매상이 처리하기로 권 회장과 합의했다”고 주장하자, 서울시약이 “사실이 아니다”고 반박하고 나섰기 때문. 한 회장이 주장한 대로 실제 두 사람이 반품사업과 관련한 원칙을 합의했는지 여부는 권 회장이 직접 입을 열지 않아 확인되지 않고 있다. 그러나 권 회장과 함께 반품사업을 주도하고 있는 이병준 약국위원장이 강력하게 부인하고 나선 것을 보면, 권 회장으로부터 대화내용을 전해 들었을 것이라는 추정이 가능하다. 약국의 불용재고약을 합리적으로 털어내야 한다는 데 대해 두 사람 간 이견은 없을 것이다. 한 회장도 “약국의 불용재고약 문제를 해소하는 데 적극적으로 협조하겠다는 것이 서울시도협의 공식적인 입장”이라고 말했다. 그러나 양측의 주장이 이처럼 엇갈린다면 개국약사들의 혼란만 가중될 뿐이다. 권 회장이 공식적인 입장을 밝히기로 한 만큼 한 회장이 이날 주장의 말의 진위여부는 조만간 판가름 날 것으로 보인다. 상황에 따라서는 양자간 해석차로 진위공방으로 비화될 가능성도 배제할 수 없게 됐다. 하지만 양측의 공방이 약국가나 도매상 모두에게 득이 될게 없다는 점은 누구보다 두 사람이 더 잘 알터.

최근 영국에서 ‘ 베타차단제’의 처방 제한을 담은 고혈압 치료지침이 발표되면서 국내 제약업계가 술렁이고 있다. 29일 영국 현지언론에 따르면 영국 국립의료원(NHS) 산하 국립보건임상연구원( NICE)은 영국고혈압학회(BHS)와 공동으로 베타차단제 처방 중단을 권고하는 새로운 가이드라인을 발표했다. 이 가이드라인은 고혈압 1차 치료제로 베타차단제를 처방하는 대신 CCB(칼슘채널차단제)나 ACEI(안지오텐신전환효소억제제), 이뇨제 등으로 대체해야 한다는 내용을 담고 있다. 하지만 NICE는 가이드라인에서 환자들이 바로 베타차단제 복용을 중단해서는 안되며 반드시 의사와 상의하라는 내용을 덧붙였다. 미국과 영국에서 잇따라 처방제한 지침이 발표되자 국내에서 베타차단제를 판매하고 있는 제약사들은 일선 의사들의 처방경향에 혹여 부정적인 영향을 미칠지 촉각을 곤두세우고 있다. 특히 비교적 최근에 개발된 ‘3세대 베타차단제’ 판매사들은 아테놀롤 등 1세대 치료제와 도매금으로 취급되는 경향이 많아 억울하다는 반응을 보였다. 딜라트렌을 판매하고 있는 종근당 관계자는 “카베딜롤은 일반 베타 차단제와 달리 알파1 수용체에 동시에 효과를 보이고 심부전증에도 적응증이 있어 1세대 치료제와 다른 기전을 갖고 있다”며 “일괄적으로 모든 베타차단제 처방을 제한해야 한다는 주장은 무리가 있다”고 말했다. 그는 이어 “해외 임상에서 베타차단제의 처방 제한을 신중하게 적용해야 한다는 의견도 많이 나왔다”며 “환자들의 입장을 고려해 다양한 각도에서 이번 사안을 바라봤으면 한다”고 덧붙였다. 종근당이 다소 억울하다는 입장을 밝힌 이유는 아직도 국내에서는 베타차단제의 처방제한에 대해 의문을 제기하는 의견이 많기 때문. 학계 일각에서는 카베딜롤 등 3세대 베타차단제의 부작용에 대한 검증이 아직 불충분하기 때문에 처방제한에 대해 신중할 필요가 있다는 의견이 제기되고 있다. 분당서울대병원 심장센터 최동주 교수는 최근 고혈압 학회에서 갑자기 베타차단제를 중단할 경우 심장발작 등의 위험이 높아질 수 있다며 보다 신중한 판단을 내려야 한다고 주문한 바 있다. 최 교수는 “단순히 Class Effect로 새로운 베타차단제를 아테놀롤이나 프로프라놀 등과 동일하게 심혈관 질환 1차 예방과 당뇨발생에 부정적일 것으로 추론하는 것은 옳지 않다”며 “단순 고혈압환자에서 새 베타차단제의 심혈관 질환 1차 예방에 대한 임상연구나 논문은 아직 없다”고 강조했다. 한편 아테놀롤 등 1세대 베타차단제를 판매하는 제약사들도 처방제한을 신중하게 고려해야 한다고 목소리를 높이고 있다. 이들은 아테놀롤이 다른 고혈압 치료제와의 비교임상에서 대조군으로 많이 사용돼 당뇨 부작용 등 부정적인 인식이 확산됐지만 치료상황을 고려해 적절하게 사용할 경우 저가로 많은 환자들을 도울 수 있다는 입장이다. 현대약품 관계자는 “단점이 부각되면서 부정적인 인식이 많아졌지만 상황에 따라 적절하게 사용하는 의사들도 많다”며 “단순히 퇴출시키기보다 복합 처방을 통해 상호 보완적으로 사용하는 것이 바람직할 것”이라고 말했다.

사노피-아벤티스의 비만치료제 '아콤플리아(Acomplia)'가 유럽국가 중 영국에서 6월 29일부터 처방약으로 처음 시판됐다. 아콤플리아의 가격은 1개월 사용분이 55.20 파운드(약 10만원)로 책정됐다. 의료보험 비용을 개인이 부담하는 미국과 달리 국가가 부담하는 영국은 고가의 신약을 달가워하지 않는 유럽국가 중 하나. 1차 의료기관에서 가격대비 치료효과를 평가하는 영국 국립임상우수연구소(NICE)가 승인할 때까지는 이번에 사노피가 본격 시판한다고 해도 많은 환자가 사용하지는 못할 전망이다. 리모나밴트(rimonabant)를 성분으로 하는 아콤플리아는 영국에서는 신체질량지수가 30 이상이거나 2형 당뇨병, 고지혈증 위험이 있는 경우 신체질량지수가 27 이상인 경우에 사용하도록 승인되어 있다. 아콤플리아는 임상에서 약 40%의 환자에서 원체중의 10% 가량을 감량시켰으며 가장 흔한 부작용은 오심, 현기증, 불안증, 설사, 불면증인 것으로 보고되어 있다. .

난치성 백혈병 환자에게 새로운 희망이 될 '스프라이셀(Sprycel)'이 우선심사제도를 통해 접수된지 6개월만에 FDA 승인됐다. . 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 개발한 스프라이셀은 멀티플 타이로신 카이네이즈(multiple tyrosine kinase) 억제제로 주성분은 다사티닙(dasatinib), 경구로 투여한다. 이번에 승인된 적응증은 '글리벡(Glivec)'을 포함한 이전 백혈병 치료를 견디지 못하거나 효과가 없는 만성 골수성 백혈병과 이전 치료법이 부적합한 필라델피아 염색체 양성 급성 임파아구성 백혈병이다. 스프라이셀 임상을 주도한 미국 오레곤 건강과학대학 암연구소의 브라이언 드러커 박사는 "스프라이셀은 이전 치료를 견디지 못하거나 치료저항성인 만성 골수성 백혈병과 필라델피아 염색체 양성 급성 임파아구성 백혈병 환자에게 새로운 선택약이 될 것"이라고 말했다. 대표적인 백혈병약인 글리벡의 경우 최대 5년까지 관해에 도달하게 하나 약 20%의 환자에서는 효과가 없는 것으로 알려져 스프라이셀이 이들 환자에게 새로운 희망이 될 전망이다.

와이어스가 개발한 새로운 경구피임제 '라이브렐(Lybrel)'의 최종승인이 지연될 전망이다. 와이어스는 미국 FDA가 라이브렐에 대한 승인가능공문을 보냈으나 여기에서 제조과정과 임상에 대한 추가자료를 요구했다고 밝혔다. 저용량의 여성호르몬(90 µg levonorgestrel/20 µg ethinyl estradiol)을 함유한 라이브렐은 매일 복용하는데 복용하는 동안 월경기간이 없고 피임효과가 지속되는 것이 특징. 와이어스의 임상결과에 의하면 라이브렐을 복용하는 동안, 여성의 80%에서 13개월까지 월경이 없었으며 일부 여성에서는 점적 출혈이 있었던 것으로 나타났었다. 와이어스는 지난 달 푸에토리코에 있는 제조기지의 품질관리 문제로 FDA 경고를 받았었는데 이번에 시판하려는 라이브렐도 이 제조기지에서 생산되기 때문에 최종 승인에 영향을 준 것으로 보인다. 한편 와이어스는 FDA가 제기한 사항을 처리하는데 문제가 없을 것으로 자신했다. 라이브렐에 대한 FDA 자문위원회의 심사는 올해 안에 열릴 예정이다.

종근당이 시설물 관계시스템 설치업체인 '벨 에스엠에스'를 신규 설립했다. 벨 에스엠에스는 시설물 관리시스템 설치, 운영, 컨설팅서비스업을 주 사업으로 하며 자본금은 1억원이다.