오늘(7일) 대한약사회 대의원총회를 통해 조찬휘 새 집행부가 공식 출범합니다.60% 넘는 지지를 받은 조찬휘 새 회장에게 일선 약사들은 어떤 기대감을 갖고 있을까요?'새 회장에게 바란다' 약사들의 목소리를 담았습니다.[최경선 개국약사 / 늘푸른약국]"우리나라는 세계에서 가장 높은 약국 접근성을 갖고 있다. 그런데도 일반의약품의 약국외 판매라는 큰 위기에 직면해 있다. 약사회 전 집행부의 무능함에 일선 약사들은 크게 실망했다. 새 집행부는 약사의 자존감 회복을 위해 최선을 다해 달라."[김동길 회장 / 강남구약사회]"약사는 근본적으로 한을 갖고 있다. 지난해 일반약 약국외 판매로 화를 가슴에 안고 있다. 이런 상황에서 대한약사회 새 집행부가 출범했다. 새 집행부는 일선 약사의 이 같은 한을 풀어주는 발빠른 정책을 펼쳐 주길 바란다. 또한 약사감시 등 약국 규제 개선을 통해 개국가가 편하게 약국 운영에 전념할 수 있도록 해달라. 아울러 회원 목소리를 밀실에서 듣지 말고 귀를 열고 들어주고 민주적인 약사회를 만들어 주길 바란다. 무엇보다 먹고 사는 문제인 약국경영 활성화를 비전을 제시해 달라."[윤경옥 근무약사 / 천사약국]지금까지 약사회의 정책은 주로 개국약사 위주로 흐른 경향이 있다. 일선에서 묵묵히 일하는 근무약사는 정책에서 소외되기 쉬운데 여러 직종의 약사가 정책의 혜택을 골고루 받을 수 있도록 세심한 관심을 부탁 드린다."[최미영 회장 / 서초구약사회]"강력한 약사회를 만들어 달라. 병원협회의 원내조제, 의사협회의 선택분업 주장에 대해서 강력 대처가 필요하다. 또 최근 대두되고 있는 한약사의 일반약 판매 문제도 불합리한 약사법 개정을 통해 좀더 명확히 하는 노력이 필요하다. 무엇보다 약권을 잘 지켜내는 새 집행부가 되어 달라."[황보영 약제팀장 / 동탄성심병원]"2013년은 약사사회에게 많은 어려움과 도전이 닥치는 한 해가 될 것으로 보인다. 약대 6년제가 시작 되는 중요한 해이기도 하다. 6년제 약사는 이 같은 위기를 돌파할 수 있는 대안이다. 6년제 정착을 위해서는 실무실습이 중요한데 병원약사가 중요한 역할을 하게 될 것이다. 병원약사가 실무실습에 전념하고 적극 참여할 수 있는 제도마련에도 힘써 달라. 무엇보다 병원약사의 현안인 약제수가와 인력문제도 많은 관심을 가져주길 바란다."[최창숙 회장 / 남양주시약사회]"건강보험 재정과 불용재고약 해결에 도움이 되는 성분명처방 제도의 조속 시행이 필요하다. 일반약 편의점 판매로 야기는 문제 해결과 비현실적인 약사법 개정, 행정기관의 과도한 약국 감시 문제 등 현안이 산적해 있다. 새 집행부는 일선 약국이 지역사회의 힐링 허브 역할을 충실히 할 수 있도록 최선을 다 해 달라."

소아 성장호르몬 시장이 출시 20년 만에 1000억원대 외형을 형성하고 있습니다.성장호르몬 시장은 유트로핀(LG생명과학), 싸이젠(머크), 그로트로핀(동아제약), 지노트로핀(화이자), 노디트로핀(노보노디스크), 싸이트로핀(싸이젠코리아) 등 6개 제품이 유통되고 있습니다.이중 유트로핀·싸이젠·그로트로핀 등이 100억원대 이상의 외형을 확장하며 시장을 리딩하고 있습니다.성장호르몬 시장의 특징은 종합병원:클리닉 매출 비중이 9:1 정도로 배분돼 있다는 점입니다.보험급여·비급여에서 발생하는 매출구조도 2:8 수준으로 편중돼 있습니다.이는 까다로운 급여 기준에 기인합니다.급여 충족 조건은 ▲연령·성별에 따른 표준치에서 3백분위 이하 ▲2가지 이상 소아 성장호르몬 유발 검사에서 결핍 확증 등입니다.그렇다면 이 시장 리딩 제품군들은 어떤 마케팅 전략으로 외형을 확대하고 있을까요?먼저 성장호르몬 시장 부동의 1위, LG생명과학의 유트로핀(유트로핀 플러스 포함)입니다.1993년 출시된 유트로핀은 국내 제약사 중에서 성장호르몬을 가장 먼저 우리나라 시장에 선보였습니다.유트로핀은 2006년 FDA 승인에 힘입어 현재 약 10여 개국에 수출되고 있습니다.국내 마케팅 인력 구성은 수도권 6명, 지방 10명으로 전담팀을 따로 구성하고 있습니다.2011·2012년도 매출현황은 320억·350억원입니다.2002년 국내에 출시된 머크 싸이젠의 가장 큰 장점은 전자식 주입기 이지포드를 통한 치료순응도 향상에 있습니다.이지포드는 성장호르몬제제 주입에 대한 디지털 병력 관리가 가능합니다.희석 전 실온보관이 가능해 환자들의 약품 운반 편의성을 높인 측면도 강점입니다.[인터뷰]오현철 PM(머크 세로노사업부): "용량을 (이지포드)기계가 셋팅을 하거든요. 자동으로요. 그러면 기계가 인식을 해서 매일 정확한 용량을 편하게 쉽게 정확한 용량을 환자에게 주입할 수 있도록 케어해 주죠."싸이젠 영업 인력은 10명 내외며, 최근 2년 간 실적은 각각 110억·150억원입니다.동아제약 그로트로핀은 완제 희석 제품으로 투약·복약 순응도가 높다는 장점을 갖고 있습니다.올해로 출시 10주년을 맞은 그로트로핀의 국내 매출과 수출규모는 2012년을 기준으로 각각 200억·150억원 수준입니다.영업 전략은 전사적 마케팅 방식으로 약 300여명의 영업사원이 그로트로핀을 담당하고 있습니다.한편 유트로핀·싸이젠의 개당(단위: IU) 가격은 각각 2만 8115원(4IU)·11만 9512원(24IU)입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.

서울 마포구에 위치한 the 행복 한약국. 개국 5년차 김대호(38) 한약사의 모토는 한방으로 '(the)더 행복한 사회'를 만드는 것입니다.김 한약사가 한방의 길을 걷게 된 이유는 10년 전으로 거슬러 올라갑니다.일류대 졸업 후 굴지의 대기업에서 1년여 간 재직한 그였지만 '한방의학의 오묘한' 매력에 이끌렸습니다. 그리고 2년 동안 입시준비 후 2004년 우석대 한약학과에 입학했습니다.[인터뷰]김대호 한약사(the 행복 한약국): "한약이 좋아서 한약학과에 입학을 했고요. 장밋빛 미래에 대해서는 그렇게 꿈꿔본 적이 없습니다. 회사를 다녀봐서 알지만 내가 어떻게 하느냐에 따라서 그 미래의 빛이 달라지기 때문에 그냥 좋아하는 일을 열심히 하려고 생각을 했습니다. 그러면 장밋빛 미래가 펼쳐지지 않을까 생각했습니다."'나홀로 한약국'이 그렇듯 김 한약사도 일과(오전 10시 ~오후 7시) 내내 1인 3역을 하느라 눈코 뜰 새 없이 바쁜 하루를 보내고 있습니다.10평 남짓의 조그마한 한약국이지만 상담실, 조제실 그리고 탕제실 등 갖출 것은 모두 갖추고 있습니다.the 행복 한약국은 규모나 매출 면에서는 상위 그룹에 속하지는 않습니다.하지만 개국 후 몇 달간 손에 꼽을 정도의 환자로 한약국을 이어가던 몇 년 전과 비교하면 지금은 소소하게 만족할 정도의 수입을 올리고 있습니다.[인터뷰]김대호 한약사(the 행복 한약국): "한약사는 저에게 있어 천직이라고 생각합니다. 개국하고 어려움은 있었지만 그 어려움을 하나하나 헤쳐 나갈 때 그리고 환자 한분 한분이 좋아지시는 모습을 볼 때마다 그 행복감이라는 것이 정말 크더군요. 아마 그런 한약의 매력에 대해서 느껴 보신 분들은 한약사가 왜 행복하고 천직인지 알거라고 생각합니다. 앞으로도 쭉 열심히 한약사의 길을 걷도록 하겠습니다."한약을 조제하고 탕제를 달이고…. 1인 3역에 기진맥진할 법도 하지만 지금의 그를 만든 것은 부단한 공부와 환자 관리 그리고 꼼꼼한 복약지도였습니다.[인터뷰]김대호 한약사(the 행복 한약국): "한약은 한약을 드시는 분들의 어떤 보수적인 성향을 이해해야 합니다. 처음에 개국을 해서 환자들을 내 환자로 만들기는 쉽지 않습니다. 하지만 흔히 얘기하듯이 '사람을 남긴다'고 정말 성심성의껏 최선을 다하고 나의 부족함을 알고 계속 공부에 정진을 한다면 분명히 좋은 결과가 있을 것이라고 생각 합니다. 사실 한약사가 복약지도에 대해서도 상당히 중요하게 생각을 해야 되거든요. 약을 건네는 것이 아니라 고객이 들어오면 그 고객이 불편한 부분에 대해서도 관심을 갖고 천천히 들어 주시고 경청하시고 복약지도를 잘해 주시는 것까지 하신다면 처음에는 힘들더라도 차츰차츰 좋은 결과, 아까 말씀드린 것 같은 장밋빛 미래가 펼쳐지지 않을까 생각합니다."개국 한약사다 보니 최근 이슈가 되고 있는 한약사 일반의약품 판매와 관련해서도 나름의 시각과 해결점을 제시했습니다.[인터뷰]김대호 한약사(the 행복 한약국): "약사회와 한약사회, 두 직능단체 간의 이익이 서로 부딪치고 있는데요. 약사와 한약사들은 그래도 사회적으로 어느 정도 인정을 받고 있는 집단이라고 생각합니다. 그렇다면 저희가 저희의 눈으로 보는 게 아니라 국민의 눈으로 봐서 정말 국민들의 건강과 복지를 책임지는 두 직능단체가 그들에게 있어서 무엇이 이익이 되는지 생각해 본다면 좋은 결론이 나오지 않을까 생각합니다."더 건강한 사회를 만들겠다는 신념으로 지금의 길을 걷게 됐다는 김대호 한약사의 모토를 통해 이 시대 의약인들의 진정한 공생관계를 되짚어 봅니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.

INTRO▶정웅종 / 진행안녕하십니까, 황금입지 보고서 정웅종 기잡니다.앞으로 이 프로그램을 통해 약국, 의료기관의 알찬 부동산 정보를 전달해 드리겠습니다.이번 시간에는 서울 성동구 대표 상권 중 하나인 왕십리역 주변 입지를 알아 보겠습니다.SWITCH▶정웅종 / 진행왕십리역 입지는 서울에서 유동인구가 풍부하고 지하철 노선이 4개나 겹치는 황금 노선을 갖춘 핵심 상권입니다.▶리포팅[상권 특징]오늘 살펴볼 왕십리역 상권 범위는 왕십리역 사거리 주변과 한양대병원 주변 지역입니다.최근 분당선 연결로 지하철 4개 노선의 환승체계를 갖췄고 왕십리역 민자역사 활성화로 끊임없이 유동인구를 유발하고 있는 지역입니다.[업종 현황]우선 왕십리역 사거리 반경 300미터 지역내 약국 수는 11곳 입니다.이들 약국은 사거리 인근 주상복합빌딩 1층과 2층 이상에 위치해 있습니다. 유동인구가 많은 신당동 방향 대로변에는 매약 위주의 1층 약국이, 왕십리역 사거리 주변에는 메디컬빌딩과 주상복합 상가 층약국이 몰려 있는 게 특징입니다. 왕십리역 민자역사 안에도 1개 약국이 위치해 있습니다.의료기관은 20여곳으로 집계됐습니다. 진료과목이 다른 다양한 의료기관이 산재해 있습니다. 피부과와 비뇨기과가 각각 3곳으로 가장 많습니다.왕십리역에서 멀지 않은 한양대병원 인근 약국 수는 9곳입니다. 대부분 한양대병원 처방을 수용하고 있는 문전약국들입니다. 병원 후문에 7곳, 정문에 2개 약국이 자리잡고 있습니다.[유동 인구]왕십리역 사거리 유동인구를 살펴보면, 남성보다는 여성의 유동인구 비중이 높게 나타납니다. 남녀 모두 20~30대 유동인구가 많습니다. 또 주말보다는 주중의 유동인구 비중이 높았습니다.상권의 활성화 정도를 볼 수 있는 유동인구 규모는 시간당 평균 2355명(소상공인진흥원 조사자료)으로 서울시 주요 상권 중 10위권 정도에 해당됩니다.A급 지역으로 볼 수 있는 직매약국 앞 유동인구를 살펴보면 남녀 비율이 48대 52로 여성의 유동인구 비중이 더 높았습니다. 시간대별로 보면 주중에는 오후4시에서 5시 사이의 유동인구 비중이 압도적으로 높았으며 주말에는 오후 12시에서 1시 사이의 유동인구가 많았습니다.[임대 시세]임대 시세 현황을 살펴 보겠습니다.왕십리역 사거리를 중심으로 반경 300미터 이내 지역의 대로변 지역이 활성화지역입니다. 그 이면 도로 쪽이 비활성화 지역으로 볼 수 있습니다.활성화 지역의 10평 기준 1층 보증금은 7700만 원, 월 임대료는 180만 원 수준으로 나타났습니다. 비활성화 지역은 10평 기준에 1층이 보증금 4500만 원에 한 달 임대료가 110만 원 수준입니다.점포 평균 임대시세는 점포중계 포털회사의 중개 테이터를 기반으로 한 것으로 실제 임대상황에 따라 달라질 수 있습니다.▶정웅종 / 진행[현장 분석]기자가 둘러 본 결과, 왕십리역 임대 시세는 천차만별입니다.현지 부동산에 따르면, 역 사거리 중심으로 신축 상가건물은 실평수 10평 기준으로 보증금 1억원에 월 300에서 400만원 사이의 임대료가 형성돼 있습니다. 비활성화 지역인 주택가 이면도로쪽은 보증금 1000만원에 월 50~70만원 정도의 세를 내는 것으로 나타났습니다.약국의 개폐업 현황을 보면 왕십리역 사거리에 있었던 체인약국이 폐업한 상태였으며, 한양대병원 후문의 한 문전약국이 입주한 상가건물도 조만간 재건축이 이루어질 것으로 알려졌습니다.SWITCH▶정웅종 / 진행다음에는 서울 강남권 상권 중 하나인 사당역 입지를 분석해 드리겠습니다.시청해 주셔서 감사합니다.ENDING

의료보호 1종 수급권 혜택을 악용한 불법 의약품 판매가 등장해 보건당국의 철저한 관리감독이 요구됩니다.인터넷 검색창에 당뇨약을 검색하면 연관 블로그와 카페가 셀 수 없이 검색됩니다. 이 중 한 카페에 들어가 당뇨약 판매처로 직접 전화를 걸어 봤습니다. 전화 연결된 판매인K씨는 자신을 '의료급여 1종 수급권자(의료보호 1종)'라고 소개했습니다.[녹취 : K씨(당뇨약 불법판매·의료급여 1종)]"내가 의료보호 1종이라서 대량으로 매입돼요. 아니, 대량으로 매입이 되는 게 아니고 (병원에서)처방전을 써줘요."그런데 K씨는 1년 분량에 달하는 인슐린 주사제를 어떻게 처방 받을 수 있었을까요?지체장애 즉 거동불편 등의 사유를 들어 의사에게 하소연한 결과로 보여 집니다.[녹취 : K씨(당뇨약 불법판매·의료급여 1종)]"(제가 다니는)당뇨병전문병원이 있거든요. 00병원 거기서 00당뇨약 주는 건데…. 이번에 5통 가져 왔어요. 내년 5월까지 쓸 수 있는 분량만큼(가져 왔어요.)…."K씨는 인슐린 주사제뿐만 아니라 성장호르몬도 판매해 왔다고 말해 더욱 충격을 줬습니다.[녹취 : K씨(당뇨약 불법판매·의료급여 1종)]"인슐린은 매매하는데 성장호르몬은 (지금은)없어요. 요즘 단속이 심해서 안해요."해당 제품의 개당 거래가는 2만 5000원'으로 병원 처방 후 약국 구입가 보다 1만 정도 비쌌습니다.'물건거래'는 통속적 수법을 사용했습니다.[녹취 : K씨(당뇨약 불법판매·의료급여 1종)]"주소를 문자로 남겨 주세요. (제가 다시)원하는 계좌를 문자메시지로 보내드려요. 그러면 그 계좌에 돈을 입금하시면 돼요."이는 약사법 제44조 1항을 위반한 무자격자 의약품 판매에 해당, 법 적용 시 '5년 이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금'에 처할 수 있습니다.관리감독 기관인 보건소와 식약청은 "이 같은 경우는 처음 접하는 사례"라고 말했습니다.하지만 철저한 관리감독 실시에는 괘를 같이 했습니다.[인터뷰 :서울 00구보건소 관계자]"이런 부분은 식약청이나 자치단체 모두 모니터링을 해서 처분을 해야 되는 상황이죠. 또 식약청 차원에서 이런 사안에 대해서 기획감시가 필요하지 않나 생각됩니다."한편 전문가들은 생물의약품인 인슐린 주사제는 유통보관 전단계에서 냉장보관이 필요한 제품으로 불법구매 시 안전성을 담보할 수 없다고 입을 모았습니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.

특수의료장비 설치기준 개정 여론. 최근 영상의학과의 새로운 화두입니다.특수의료장비란 MRI, CT, 유방촬영 장치를 말합니다.관련법규(특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙)에 따르면 공동활용병상 200병상 이상을 확보해야 병원 내 특수의료장비를 설치할 수 있습니다.복지부가 특수의료장비 규제장벽을 200병상 확보로 높여 놓은 이유는 과잉진료를 차단하고 의료비 과다지출을 막는데 있습니다.하지만 업계는 시대착오적 법규라며 조속한 개정을 요구하고 있습니다.다시 말해 병상확보와 특수의료장비 촬영 및 판독은 관련성이 낮아 그야말로 제재를 위한 법규라는 것이 영상의학과 개원의들 중론입니다.[멘트]A영상의학과 원장: "의원들이 요즘 경영 여건이 나빠지니까 폐업도 많이 하고…. 추세가 병상 수를 줄이는 추세잖아요. 기존에 (영상의학과)운영하는 데는 (병상 수)모자란다고 다시 채워 넣으라고 그러면 참 난감하거든요."[멘트]B영상의학과 원장: "검사를 하는데 꼭 병상 수와 관련이 있어서 MRI·CT 검사를 하지는 않거든요. (MRI·CT 도입)초창기에는 그럴 수 있을지 몰라도 요즘은 이미 (MRI·CT가)보편화돼 있기 때문에…."특수의료장비 진입장벽을 병상 수로 묶어 놓은 국가는 우리나라가 유일합니다.[멘트]다국적 의료기기업체 관계자: "글로벌 마케팅 시장에서 봤을 때, (MRI·CT 설치 시)국가별로 진입장벽은 없는 것으로 알고 있습니다. 병상 수로 규제하는 국가는 없습니다. 단지 철저한 품질관리를 해서…."때문에 대부분의 영상의학과 개원의들은 '규제장벽'을 없애야 한다고 입을 모으고 있습니다.즉 200병상 진입장벽이 과잉진료·의료비 과다 지출을 염두에 둔 규제라면 '진료비 청구 감사' '영상장비 관리 실태 점검' 강화 등 그에 합당한 관리감독이 필요하다는 것입니다.다음과 같은 차선책 모델도 설득력을 얻고 있습니다.「예를 들어 A·B·C지역(시·군·구)에 MRI·CT를 구비한 영상의학과가 3곳이 있다고 가정해 보겠습니다. 우선 이 3지역 내 영상의학과별 평균 거리를 산출하고 각 영상의학과 포지션별 인구밀도를 계산합니다. 이처럼 새로운 방식의 설치기준이 만들어 지면 신규 병원 진입 시 이를 적용하자는 논리입니다.」현실을 반영한 특수의료장비 설치기준 개정 여론은 지속적으로 이루어지고 있지만 보건당국은 여전히 귀를 막고 있습니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.

[오프닝] 시청자 여러분 안녕하십니까? [글로벌 네트워크-현장보고]입니다. 오늘은 미국 제약시장 동향에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다. 한국보건산업진흥원 조도현 미국(뉴욕) 지사장 전화 연결돼 있습니다. 조도현 지사장님 안녕하십니까?[조도현 지사장] 네, 안녕하십니까?[기자] 삼성의 미국계 의료기기 업체(CT제조사) 인수와 관련된 자세한 설명 부탁 드립니다.[조 지사장] 삼성전자가 지난 1월 28일에 미국 컴퓨터 단층촬영(CT) 전문 의료기기 업체인 뉴로로지카를 인수한 것인데요, 뉴로로지카는 미국 메사추세츠 주의 댄버스(Danvers)에 위치한 CT전문 기업으로 지난 2004년에 설립된 업체입니다.뉴로로지카는 이동형 CT기기를 포함해 이미징 기기분야의 대표적인 전문 기업으로 알려져 있습니다.뉴저지에 위치한 삼성전자 미주법인은 뉴로로지카의 지분을 100% 인수했습니다. 이번 인수로 첨단의료기기 글로벌 리더로 성장하겠다는 목표를 가지고 있는 삼성전자가 목표실현을 위해 자체 역량을 한 단계 더 업그레이한 것으로 평가됩니다.뉴로로지카는 총 4개의 FDA 승인을 확보한 제품을 보유하고 있는데 이동형 전신 CT 기기인 바디탐(BodyTom), 두부와 경추 촬영 이동형 CT인 세레탐(CereTom) 등입니다.대표적인 한국 기업인 삼성전자의 의료기기 분야의 역할이 기대됩니다.[기자] 재선에 성공한 오바마 대통령의 헬스케어 산업 과세부분에 대한 설명 부탁드립니다. [조 지사장] 2010년 3월 제정된 미국보건의료개혁법에는 건강보험 혜택 확대에 필요한 재정을 마련하기 위한 방안 중 하나로 2013년부터 의료기기 소비세를 신설하는 내용이 포함되어 있었습니다.이에 따라 미국 국세청인 IRS에서는 지난 2012년 12월 5일, 의료기기 소비세에 대한 세부지침을 발표했고, 2013년 1월 1일부터 의료기기 매출액의 2.3%를 소비세로 부과하기 시작했습니다.이에 따라 미 정부는 2022년까지 290억불의 세수를 확보할 것으로 예상됩니다. 의료기기 소비세에 대한 자세한 사항은 IRS 고시를 통해 확인하실 수 있습니다.의료기기 업체들은 소비세가 기술혁신에 걸림돌이 된다는 이유로 지속적으로 정부 정책에 반대 입장을 표명하고 있고, 이와 동시에 병원에 공급하는 의료기기의 가격을 인상하여 피해를 최소화하려는 움직임을 보이고 있습니다.[기자] 왜 이 시점에서 의료기기에 대한 UDI(고유식별코드)를 부여했는지 설명 부탁드립니다.[조 지사장] 지난 7월 미국 FDA에서 미국 내 유통되는 모든 의료기기에 표준화된 고유식별코드를 부여하는 법안을 발의하였고, 업계 의견수렴을 거쳐 지난 11월에 최종 수정안을 발표하였습니다.이 정책이 만들어진 가장 큰 이유는 의료기기 시판 후 안전검사 (post market surveillance) 시스템을 강화한 것이라고 해석할 수 있습니다.기존의 의료기기 부작용 신고 체계를 보완하고, 정부에서 추진하고 있는 전자의무기록 보급과 연동하기 위한 것인데요, 이를 통해 의료기기 부작용 사례를 보다 정확히 신고/접수함으로써 사례를 분석하고 빠른 시정조치를 내릴 수 있게 될 것으로 보입니다.미국에서는 2013년 하반기에 본격 시행될 것으로 보입니다. 주목할 만한 점은 다른 국가에서도 의료기기 안전성 제고를 위해 미국의 UDI 정책을 벤치마킹 하려는 움직임을 보이고 있다는 것입니다. [기자] 최근 미 식의약국(FDA)이 유럽연합의 API 수입 강화규정과 관련된 적용 제외국 지위를 요청했다고 하던데요?[조 지사장] 유럽연합(EU)이 지난 1월 23일 연합 관보를 통해 의약품 원료(API) 수입 강화규정을 고시했는데요, 미국 FDA가 해당 규정의 '적용 제외국' 지위를 공식 요청했습니다.미국 식의약국(FDA)은 미국의 의약품원료 생산기업들은 미국 FDA 에 제조품질관리기준(GMP) 등의 충족 여부를 등록하게 되어 있고, 미국에서 기등재된 품목들은 EU의 수입규정과 동일한 과학적 기준을 충족한 것이기 때문에 EU에서 수입을 위한 제반 행정절차를 다시 거치는 것은 불필요한 중복행정이 될 것이라고 강조한 겁니다.미국의 적용제외국 지위 요청에 앞서 이스라엘, 호주, 싱가포르, 브라질, 일본과 스위스가 같은 지위를 요청했습니다.미국이 적용제외국이 될 경우, 추가적인 준비 없이 유럽시장에 의약품 원료를 수출할 수 있게 되면서 제조사들은 비용과 시간을 크게 절약할 수 있게 되고, 불필요한 절차를 간소화 함으로써 의약품 부족과 같은 제약계의 고질적인 문제가 추가적으로 야기되는 것을 막을 수 있을 것으로 전망됩니다.현재 글로벌 의약품 원료 시장은 2010년 기준 약 1조 10억 달러 규모인데 시장 규모는 계속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.특히 인도나 중국 등에서 생산한 원료물질들의 안전성 문제가 불거지면서 미국 내 공장에서 생산된 원료물질의 수요가 늘고 있습니다.덧붙여 미 FDA는 지난 해 전문의약품 허가 신청자 비용부담법(Prescription Drug User Fee Act)을 개정하면서 해외에 위치한 원료생산 공장 실사(inspection)를 기존 5년간 1회에서 2년간 1회로 대폭 확대했는데요, 이와 같은 의약품 원료제조에 관한 미 FDA 조치들은 미국 내 의약품 원료제조사들의 입지를 강화시킬 것으로 전망됩니다.[기자] 화이자의 사업본부 분리 가능성 언급에 대한 자세한 설명 부탁드립니다.[조 지사장] 지난 1월 말에 Pfizer의 이안 리드 회장이 회사의 사업본부의 분리를 검토할 수 있다고 밝혀 주목을 받은 바 있습니다.주지하시다시피 Pfizer는 2012년 동물의약품 본부를 조에티스(Zoetis) 라는 별도의 독립법인으로 분리했고, 또 같은 해에 영유아 식품사업본부인 뉴트리션 사업본부를 글로벌 식품기업인 스위스 네슬레에 약 118억 달러에 매각한 바 있는데요, 이런 선례와 같이 기업의 분리를 회사의 성장전략으로 채택할 수 있다는 전망입니다.이번에 리드 회장이 언급한 가능성은 오리지널 브랜드 의약품과 제네릭의약품을 별도의 회사로 분리해서 운영한다는 것이었습니다.현재 화이자는 항암제사업본부, 일반질환제, 특수질환제, 그리고 특허만료의약품 사업본부(established product) 등 4가지로 본부체계로 운영되는데 이것을 두 가지, 즉 혁신의약품사업본부(신약)와 가치의약품 사업본부(제네릭)의 두 개 기업으로 분리하는 장기 전략을 준비하고 있는 것으로 해석됩니다.앞서 브리스톨 마이어스퀴브(BMS)가 미드존슨(Mead Johnson)을 만들어 기업을 분리한 것이나 애보트(Abbott)가 앱비(AbbVie)를 최근 분사해 낸 것과 유사한 기업 분리 전략이 다국적 제약사의 트렌드로 자리매김할 지 관심 있게 지켜보아야 할 것 같습니다.[기자] 알보젠(근화제약 인수)과 퀸타일즈(삼성 지분 참여), 암닐 파마슈티컬(한미약품 판권계약)에 대한 다양한 정보 부탁드립니다. [조 지사장] 우선 알보젠은 고성장을 하고 있는 제네릭의약품 기업으로 뉴저지에 위치한 미상장 기업입니다.알보젠의 CEO인 Wessman은 Actavis에서 7년 간 대표이사로 재직하면서 지속적인 M&A를 통해 57백만 유로의 매출을 16억 유로로 끌어올린 화려한 성공신화를 가진 인물입니다.앞으로도 알보젠은 M&A전략을 통해 성장할 것이라는 점을 예상케 하는 부분입니다. 알보젠은 현재 매출이 2억 5천만 달러 수준이고, 이 중 4천만 달러 이상의 수익을 내고 있고, R&D 투자액도 4천만 달러 수준입니다.근화제약은 알보젠의 아시아 태평양 생산 및 품질관리의 기능을 담당하고 있고 알보젠이 개발한 제네릭 의약품을 한국 내에서 판매하는 기능을 하게 될 것으로 알려져 있습니다.물론 국내 토종기업의 글로벌 매각이지만 알보젠이 근화제약을 아시아 진출을 위한 의약품 연구 및 생산의 핵심기지로 활용하겠다고 밝힌 만큼 이 과정에서도 글로벌 기업의 지식과 노하우가 우리 산업계에 이전되는 순기능이 있기를 기대해 봅니다.삼성전자와 퀸타일즈의 파트너십이 2011년부터 많은 관심을 받아 왔습니다. 삼성과의 파트너십에서 퀸타일즈는 미국 주요 바이오의약품 기업과의 사업개발 역할을 담당하고, 한편으로는 삼성이 추진하고 있는 바이오시밀러 개발과 관련된 임상 및 규제관련 업무를 수주하는 형태로 파트너십을 맺은 것으로 알려져 있습니다.삼성의 바이오의약품 사업전략은 과감한 투자와 동시에 안전한 사업전략을 모색하고 있는 것으로 해석합니다.잘 알려졌듯이 삼성은 블록버스터 생물의약품인 리툭산(Rituxan)의 특허가 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2015년에 만료되는 것을 기회로 바이오시밀러의 제조를 수행하는 생산설비를 준비하고 있었습니다.지난 해 10월 삼성이 글로벌 임상을 중단한다고 알려져 여러 가지 전망이 혼재해 있기는 하지만, 현재 삼성은 바이오시밀러의 개발, 글로벌 임상, 인허가와 생산을 모두 수행하는 기업으로의 자리매김을 추진하고 있는 것으로 보입니다.특히 2월 20일 자로 글로벌 제약사 머크와 삼성 바이오에피스가 바이오시밀러 제품에 대한 개발과 마케팅 제휴 계약을 체결했다고 발표하면서 삼성의 바이오시밀러 사업이 탄력을 받을 것으로 기대됩니다.삼성 바이오에피스는 작년 삼성과 바이오젠 아이덱이 합작해 만든 조인트벤처(JV)로 글로벌 바이오시밀러 시장을 겨냥해 설립된 바 있습니다.암닐 파마슈티컬은 뉴저지에 소재한 중견 규모의 제네릭 기업으로 지난 30일 한미약품이 개발한 에소프라메졸의 개량신약에 대한 라이센싱 계약을 체결했다고 밝혔습니다.한미약품의 에소프라메졸 개량신약은 다국적 제약사 아스트라제네카의 소화기 궤양 치료제 넥시움의 구조를 일부 변경한 것으로 암닐 파마슈티컬의 판권 확보로 미국 내 첫 번째 국내 개발 개량신약의 유통이 이루어질 것으로 전망됩니다.암닐은 보도자료를 통해 현재 진행 중인 한미와 아스트라제네카의 특허분쟁이 조속히 마무리되면 연내 출시가 가능하다고 내다보았습니다.[기자] 미국 내 주요 블록버스터 의약품의 약가에 대한 정보 부탁드립니다.[조 지사장] 저희 지사가 보유한 자료는 2011년 기준 자료인데, 단가는 1정 1캡슐 당의 가격입니다.본 자료는 WAC(Wholesaler Acquisition Cost), 즉 도매상 판매가를 표시한 것입니다. 물론 이 가격보다 군납이나 공보험인 메디케이드 가격 등이 최저가이긴 하지만 미국 산업계에서는WAC를 일반적으로 최저가로 보고 있습니다.로슈의 타미플루는 정당 1.7달러, 노바티스의 디오반은 정당 2.9달러이며, 화이자의 리피토(4.8달러), 비아그라(17.8달러), 리리카 (2.6달러) 수준입니다. BMS의 바라크루드는 25.5달러, 2중 복합제인 미카르디스와 미카르디스 플러스는 각 3달러 수준이고, MSD의 싱귤레어는 4.5달러, 바이엘의 넥사바는 66달러 수준입니다.미국 내 약가는 우리나라 건강보험 약가와의 비교를 통해 그 수준을 알아보면 유용할 것 같습니다.[기자] 조도현 지사장님, 오늘 말씀 감사합니다.[조 지사장] 네, 감사합니다.[클로징] 네, [글로벌 네트워크-현장보고] 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.

광동·고려제약이 원내처방(판매) 비타민D 시장에서 한판승부를 벌이고 있습니다.두 제약사는 '비급여 비타민D 제품'이라는 틈새시장을 겨냥해 나름의 블루오션을 개척하고 있습니다.기존 비타민D 시장은 크게 ▲약국에서 판매되는 일반의약품·건강기능식품 멀티비타민D ▲건강보험급여 비타민D 제품으로 나눌 수 있습니다.업계 추산 약국용 멀티비타민D·급여 비타민D 시장은 각각 400억·100억원입니다.이원화된 전통적 비타민D 시장은 제품군만도 무려 100여 품목에 달하고 시장형성 기간도 10년이 넘습니다.때문에 '몇 개월 새 비급여 원내처방 비타민D 시장에서 60억 외형을 형성한 점은 적절한 틈새전략'으로 평가됩니다.그렇다면 두 제약사 제품들은 어떤 전력을 올리고 있을까요?광동제약 '비타민D3 비오엔(주)'의 런칭 시기는 지난해 9월경으로 매달 2~5억원 상당의 실적을 올리고 있습니다.런칭 의원 수는 1500여 곳에 이르며, 향후 2년 내 100억 달성을 목표로 하고 있습니다.비타민D3 비오엔의 장점은 1회 주사로 3개월 간 지속효과를 볼 수 있습니다.특히 국내 최초로 고용량비타민D 주사제를 선보여 기존 골다공증치료제 생산 제약사에 상당한 자극을 줬다는 평입니다.고려제약은 건기식으로 원내 비타민D 시장을 개척하고 있습니다.대표제품은 디큐4080(코큐텐+비타민D)과 디엠4080(마그네슘+아연+비타민D)입니다.런칭 시기는 지난해 중순경이며, 누적 매출은 20억원 내외입니다.주목되는 부분은 두 제품 모두 서울아산병원을 비롯해 빅10 병원 대부분에 런칭된 점입니다.한편 우리나라 남성 47%·여성 65%가 비타민D 부족이라는 세브란스병원 연구결과로 볼 때 향후 비타민D 시장은 계속 확대될 것으로 예상됩니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.