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희귀약 '티오스팔피' 허가취소 직전 기사회생한 사연[데일리팜=김진구 기자] 희귀치료제인 ‘티오스팔피주(티오테파)’가 허가 취소 목전에서 구사일생했다. 11일 제약업계에 따르면 서울행정법원은 동인제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 소송에서 지난 10일 '원고 승소' 판결을 내리며 동인제약의 손을 들어줬다. 동인제약은 작년 5월 식약처의 수입품목허가 취소 처분이 부당하다며 행정법원에 소송을 제기한 바 있다. 이 약물은 성인·소아 환자의 혈액학적 질환에서 동종·자가 조혈모세포이식 이전에 전처치요법에 쓰이는 희귀치료제다. 성인·소아 환자의 고형암 치료를 위해 조혈모세포이식과 함께 고용량의 화학요법이 적절한 경우에도 쓰인다. 연간 수입실적이 2억원 미만인 이 약물은 우여곡절이 많았다. 최초엔 미국 베드포드사가 생산한 ‘치오테파’란 이름의 제품을 한 의료기기업체가 수입해 국내 공급했다. 그러나 제조 과정에서 환경오염물질과 발암물질이 다량 발생한다는 지적이 미국 내에서 잇달아 제기됐다. 결국 미국 제조사는 생산을 중단했고, 2011년 말 국내 수입업체의 공급 중단으로 이어졌다. 이에 한국희귀의약품센터가 나섰다. 한국희귀의약품센터는 이탈리아에서 ‘테파디나주’라는 이름의 약물을 확보, 국내 공급했다. 그러던 중 국내 업체들이 나섰다. 그 중 하나로 동인제약은 2023년 2월 같은 성분의 티오스팔피주 15mg·1g의 수입품목허가를 받았다. 이 제품은 곧 건강보험 약제급여목록에 올랐다. 이듬해 5월 21일 식약처는 이 제품에 대해 수입품목허가 취소 처분을 내렸다. 보건복지부는 식약처의 허가취소 결정에 따라 이튿날 급여가 중지된다고 안내했다. 급여 중지 안내는 채 하루도 되지 않아 해제됐다. 같은 날 복지부는 건강보험 급여 적용을 유지한다고 재안내했다. 급여중지 안내가 나간 직후 서울행정법원으로부터 집행정지 신청 사실을 통지받았기 때문이다. 이는 동인제약이 행정소송과 함께 집행정지 신청을 제기한 결과였다. 동인제약은 식약처가 수입품목허가 취소 처분을 내리자, 그 즉시 이 처분을 취소해달라는 소송을 제기했다. 동시에 판결이 나올 때까지 집행을 정지해달라고 신청했다. 이어 법원은 집행정지 신청을 받아들였다. 본안 소송은 1년 가까이 진행됐다. 동인제약과 식약처는 작년 9월 이후 세 차례 법정에서 만나 수입품목허가 취소 처분이 적절한지 다퉜다. 결국 서울행정법원은 동인제약의 손을 들어주는 판결을 내렸다. 이로써 티오스팔피를 수입하는 동인제약은 한 숨을 돌리게 됐다. 다만 아직 식약처는 항소 여부를 결정하지 않은 상태다. 티오테파 성분 희귀치료제의 수입품목허가를 받은 업체는 3곳이다. 수입 실적이 없는 1곳을 제외하면 제약사 2곳이 국내 공급 중이다. 다만 주사제형으로 공급되는 약물은 티오스팔피주가 유일하다.2025-04-12 06:17:47김진구 -
동국·알보젠 등 약사인재 모집...품질관리 채용 활발[데일리팜=손형민 기자] 동국제약, 알보젠코리아, 아주약품 등 제약업계의 약사인재 채용이 활발히 진행되고 있다. 한독은 디지털헬스케어, 일반의약품(OTC) 부문을 담당할 마케팅 직원을 모집하고 있다. 제약바이오산업 직종 및 약사직종 구인구직 매칭 플랫폼 1위 팜리쿠르트는 관련 채용정보를 정리했다. 팜리쿠르트() 동국제약은 품질관리약사 부문에서 신입/주니어 채용을 진행하고 있다. 근무 지역은 충청북도 진천군에 위치한 동국제약 공장이다. 지원을 원하는 사람은 이력서, 자기소개서, 경력기술서를 작성해 팜리쿠르트 간편지원으로 접수하면 된다. 브라코이미징코리아는 대전, 충청지역을 담당할 영업 경력직을 모집하고 있다. 회사는 2년 이상의 주임/대리급 직원을 찾고 있다. 근무지 인근 거주자, 종합병원 영업 유경험자를 우대한다. 한국화이자제약은 RA Specialist 1년 계약직 채용을 실시한다. 신입과 경력 1년 이상 경력직도 모두 지원 가능하다. 약학, 생명과학, 화학 전공자를 우대한다. 알보젠코리아는 경기 화성에 위치한 향남공장에서 근무할 제조관리 약사를 채용하고 있다. 주요 업무는 GMP 문서 검토 및 승인, 제조환경 모니터링 및 관리 등이다. 근무 시간은 오전 11시부터 오후 4시까지 혹은 오후 1시부터 5시까지다. 한국비엠에스제약은 Medical Communication & Strategy 부문에서 직원을 모집한다. 약학, 의학, 생명과학, 생물학, 바이오유전공학 전공자를 우대하며 근무 지역은 서울 강남구에 위치한 본사다. 바이넥스는 송도, 오송, 부산에서 근무할 제조/품질관리 약사를 채용하고 있다. 제조관리 약사의 업무는 제조지시 및 승인/제조기록 검토 등이며 품질관리 약사는 품질관련 각종 계획서/보고서 승인, GMP 운영 전반에 대한 관리가 주 업무다. 지원을 원하는 사람은 채용 담당자 이메일(shmun@bi-nex.com)로 자사 양식 이력서를 다운받아 제출하면 된다. 한국희귀의약품센터는 보건 부문에서 의약품 공급 등을 담당할 9개월 계약직 직원을 찾고 있다. 학력은 무관하며 관련 경력 5년 이상이 지원 조건이다. 근무 지역은 서울시 중구 서울중앙우체국청사 19층이다. 라이트팜텍은 품질관리/제조관리 부문 약사를 채용 중이다. 해당 직무 경험자, GMP 지식 보유자를 우대하며 신입도 지원이 가능하다. 근무 지역은 경기도 평택시에 위치한 라이트팜텍 공장이다. 지원서 접수는 팜리쿠르트 입사지원을 통해 가능하다. 전형은 서류 접수 이후 1차면접, 2차면접 순으로 진행된다. 씨에스엘베링코리아는 전체 제품 포트폴리오의 판매 및 상업 활동을 담당할 영업직원을 채용하고 있다. 회사는 관련 경력 5년 이상의 경력직 직원을 찾고 있다. 고용형태는 2년 계약직으로 정규직 전환이 가능한 포지션이다. 근무지역은 서울 중구에 위치한 본사다. 한독은 ▲디지털헬스케어 ▲Market Access ▲OTC마케팅 ▲의료기기 부문에서 정규직 인재를 모집하고 있다. 지원자격은 4년제 대졸 이상 신입 및 경력직으로 문서 작업(MS Office) 숙련자를 우대한다. 서류 접수 기간은 4월 7일 일요일까지다. 아주약품은 품질관리약사와 제조관리약사 채용을 실시하고 있다. 제약사 근무 경력자와 주니어 직원을 우대한다. 전형은 서류접수 이후 온라인 역량진단, 1차 실무진면접, 2차 CEO면접, 3차 레퍼런스 체크 순으로 진행된다. 지원을 원하는 사람은 팜리쿠르트 간편지원을 통해 이력서, 자기소개서, 경력기술서를 제출하면 된다. 근무지역은 아주약품 평택공장이다.2024-04-02 12:00:26손형민
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