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신풍제약, 코로나치료제 피라맥스 영국 3상 신청

  • 이석준
  • 2022-01-18 15:09:24
  • 국내 이어 글로벌 임상 국가 확대

[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약은 18일 먹는 코로나치료제로 개발하고 있는 피라맥스정 글로벌 3상을 위해 영국의약품규제청(MHRA)에 임상시험 계획서 승인을 신청했다고 밝혔다.

3상은 경증-중등증 코로나 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확인한다.

국내를 비롯해 유럽(영국, 폴란드, 러시아), 남미(아르헨티나, 칠레), 동남 아시아(필리핀) 등 7개국에서 총 1420명 시험 대상자를 모집할 예정이다.

국내는 지난해 8월 27일에 식약처로부터 승인됐으며 10월 18일 첫 환자가 등록됐다. 총 26개 임상시험기관이 확보됐다.

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