애줄피딘, 소아청소년 류마티스관절염 허가

• 소화기계 부작용 감소시킨 장용정 항류마티스 약물

파마시아社는 '애줄피딘 EN'이 살리실산류나 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)에 반응을 하지 않는 청소년기 류마티스 관절염 치료에 대한 적응증이 추가됐다고 발표했다.

애줄피딘 EN의 성분은 설파살라진(sulfasalazine)으로 청소년과 성인 모두의 류마티스 관절염의 치료에 FDA 승인된 유일한 장용정이다.

장용정인 애줄피딘 EN은 오심과 소화기 장애의 부작용을 감소시키게 디자인된 약물이다.

미국에서 이 약물은 MGI 파마社의 류마티즘과 항암제 영업부문과 공동판촉된다.

설파살라진은 24주간 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험에서 류마티스 관절염이 있는 청소년을 대상으로 시험하여 평가됐다.

그 결과 위약과 대조시 관절 부종의 중증도와 수, 활동관절의 수, 총 관절 중증도로 평가시에 통계적으로 유의성있는 감소가 나타났다.

성인 류마티스 관절염의 치료시 설파살라진은 미국 류마티스 학회에 의해 DMARDs(항류마티스약)으로 분류되어 왔다.

미국에선 현재 류마티스 관절염 환자는 210만명으로 이중 소아청소년은 5만명인 것으로 알려있다.

류마티스 관절염은 관절통증, 경직, 관절부종, 관절 파괴 등의 증상을 나타내며, 가장 빈번한 부작용은 오심, 소화불량, 발진, 면역글로불린 억제, 두통, 복통, 구토, 발열이다.

장폐색이나 요로폐색, 설파살라진, 설폰아마이드, 살리실산에 과민한 환자에게는 사용해서는 안된다.