신기전 고지혈증약물 '제티아' FDA 승인

• 장관에서 콜레스테롤 흡수 억제 기전

새로운 기전의 콜레스테롤 저하제 제티아(Zetia)가 10개월간의 심사 끝에 FDA 최종 승인을 받았다.

제티아의 성분은 이제티마이브(ezetimibe). 멀크와 쉐링-푸라우가 공동개발하는 신약으로 기존의 스타틴 계열약과는 달리 장관에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 콜레스테롤을 낮추는 것이 특징이다.

1일 1회 10mg씩 복용하는 제티아는 LDL 콜레스테롤과 총 콜레스테롤을 감소시키기 위해 단독 또는 스타틴계 약물과 병용하여 사용하도록 적응증을 승인받았다.

임상 시험 결과 제티아는 일반적으로 내약성이 양호했으며, 전반적 부작용은 위약과 유사한 양상을 보였다.

쉐링-푸라우의 최고경영자인 리차드 제이 코건 회장은 "쉐링-푸라우에서 발견하여 멀크와 공동 개발한 제티아는 고지혈증 치료에 대한 중요한 발전"이라고 말했다.

아울러 "190억불 고지혈증 치료제 시장에서 제티아는 주요 진입제품으로 쉐링-푸라우의 성장을 이끌 것"이라고 자평했다.