글리벡, 소아 희귀 백혈병 적응증 추가

• 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병

미국 FDA는 노바티스의 백혈병 치료제인 글리벡(Gleevec)을 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 소아 환자에게도 사용할 수 있도록 승인했다.

필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병은 소아 백혈병 환자의 약 2%에서 발생하는 희귀한 질환.

글리벡의 이번 적응증에 대한 승인은 신속심사를 통해 이루어졌으며, FDA는 소아환자에서 임상적인 효과를 인하기 위한 추가적인 연구가 시행될 것이라고 말했다.

2001년 5월 만성 골수성 백혈병의 진행 단계에 사용되도록 승인된 글리벡은 암을 일으키는 특정 목표를 공격하는 기전을 가진 약물들 중 하나.

이후 만성 골수성 백혈병 성인환자의 1차 선택약으로, 이후 위장관 간질암에 대한 치료제로 적응증을 추가했다.

글리벡은 암세포를 정확하게 공격함으로써 전형적인 항암제보다 심각한 부작용이 작은 것이 장점이며 가장 흔한 부작용으로는 오심, 구토, 설사가 보고됐다.